- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04910607
A SARS-Cov-2 pandémiás időszak társadalmi és pszichológiai hatásai az elhízott populációban. (OBIMPACOV)
Az elhízással küzdő lakosság különösen veszélyeztetett ebben a járványos időszakban. A Nouvelle Aquitaine régiót sem kímélték, hiszen a Santé Publique France által készített, 2020. május 7-i regionális járványügyi jelentés szerint a Nouvelle Aquitaine-i intenzív osztályra került és kockázati tényezőkkel járó esetek 39,2%-a túlsúlyos vagy elhízott.
Más kockázati tényezőket, például társadalmi-környezeti tényezőket is figyelembe kell venni. Az ezen a területen végzett szocio-demográfiai felmérések rávilágítanak az elhízással kapcsolatos kérdéseket befolyásoló társadalmi-gazdasági és területi egyenlőtlenségekre. Hasonlóképpen, úgy tűnik, hogy a megbélyegzés és az elszigetelődés kérdése áll az ezekkel az emberekkel való bánásmód kérdésének középpontjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív multicentrikus tanulmány. A résztvevő betegeket a Specialized Obesity Centers (CHU és SSR, valamint betegszövetségek) toborozzák, hogy kitöltsenek egy kérdőívet és részt vegyenek egy interjúban (a célpopulációt lakóhely, társadalmi- szakmai kategória, nem és életkor).
A partner civil szervezetekben részt vevő egészségügyi és paramedicinális személyzetet, valamint a betegek erőforrásait (a betegegyesületek által azonosítva) szintén felkérik egy féldirekt interjúra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Blandine GATTA-CHERIFI, Pr
- Telefonszám: +33 5 57 65 60 78
- E-mail: blandine.gatta-cherifi@chu-bordeaux.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maud MONSAINGEON-HENRY, Dr
- Telefonszám: +33 5 57 62 32 07
- E-mail: maud.monsaingeon-henry@chu-bordeaux.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87042
- chu de Limoges
-
Pessac, Franciaország, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- CHU de Poitiers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves betegek.
- Legyen regisztrálva a 3 partner civil szervezet aktív fájljába.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek.
Védőintézkedés alatt álló vagy szabadságától megfosztott betegek:
- terhes vagy szoptató nő,
- gondnokság alatt,
- gondnokság alatt,
- az igazságszolgáltatás védelme,
- bebörtönözték.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Beteg
A részt vevő betegeket a Specialized Obesity Centers =CSO (CHU és a nyomon követési és rehabilitációs ellátás (SSR), valamint a betegszövetségek) toborozzák, hogy kitöltsenek egy kérdőívet és részt vegyenek egy interjúban (a célpopuláció változatos paneljei). lakóhely, társadalmi-szakmai kategória, nem és életkor szerint).
|
Kérdőív 4 tengellyel: szociológiai, reflexív orvosi, leendő orvosi, transzverzális
Interjú az egészségutakról, a bezártság tapasztalatairól, a bezártság egészségre gyakorolt következményeiről, az elhízás reprezentációiról.
|
Szakmai
A partner civil szervezetekben részt vevő egészségügyi és paramedicinális személyzetet szintén felkérik egy félig strukturált interjúra.
|
Interjú az egészségutakról, a bezártság tapasztalatairól, a bezártság egészségre gyakorolt következményeiről, az elhízás reprezentációiról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elszigetelés társadalmi és pszichológiai hatásai elemzése
Időkeret: 9 hónappal a felvétel napját követően
|
Köszönhetően a szociológiai kérdőívnek, amely az egyének tapasztalataira és útjaira épül (nem pontszám). Az elvégzett kezelések a keresztválogatásra és a síkválogatásra, a faktoranalízisre és - korábban - a khi-négyzet elemzésre korlátozódnak. |
9 hónappal a felvétel napját követően
|
A társadalmi távolságtartás következményei az elzárás során
Időkeret: 9 hónappal a felvétel napját követően
|
Köszönhetően a szociológiai kérdőívnek, amely az egyének tapasztalatán és útjain alapul (nem pontszám). Az elvégzett kezelések a keresztválogatásra és a síkválogatásra, a faktoranalízisre és - korábban - a khi-négyzet elemzésre korlátozódnak. |
9 hónappal a felvétel napját követően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Arnaud ALESSANDRIN, Dr, Universite de Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2020/38
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .