A hemodinamikai kompenzáció folyamatos értékelése gyermekkori traumás betegeknél
2023. szeptember 25. frissítette: University of Colorado, Denver
Ez egy megfigyelési vizsgálat, amely a Flashback CRI T1 tablettát használja, hogy adatokat gyűjtsön a traumás gyermekbetegek kompenzációs tartalékindexéről.
Az intézményben a legmagasabb traumás aktivációkat bevonják a vizsgálatba, és 12-24 órán keresztül gyűjtik az adatokat a páciens hemodinamikai állapota alapján.
A készülék pulzoximéter szondán keresztül gyűjt adatokat.
A CRI-tablettán szereplő értékek alapján nem hozunk kezelési döntéseket.
Az adatokat visszamenőlegesen felülvizsgálják annak megállapítására, hogy vannak-e olyan tendenciák, amelyek összefüggésben állnak a vérveszteséggel, a műtét vagy a vérátömlesztés szükségességével.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marina Reppucci, MD
- Telefonszám: 7207775371
- E-mail: marina.reppucci@childrenscolorado.org
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Children's Hospital Colorado
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina L Reppucci
- Telefonszám: 720-777-5371
- E-mail: marina.reppucci@childrenscolorado.org
-
Kutatásvezető:
- Steven Moulton, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Még nincs toborzás
- Children's National Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cindy Colson, MSN, RN
- E-mail: ccolson@childrensnational.org
-
Kutatásvezető:
- Randall Burd, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Traumásan sérült gyermekgyógyászati betegek, akik a Colorado-i Gyermekkórházba vagy a Children's National Hospitalbe jelentkeznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 31 naptól 26 éves korig (beleértve) azokat a gyermekeket, akik traumavörös (legmagasabb szint) vagy 1. szintű (középszintű) traumaaktiváláson estek át a Colorado-i Gyermekkórházban vagy a Children's National Medical Centerben.
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- Bebörtönzött betegek
- Azok a betegek, akik bármikor tiltakoznak a tanulmányi részvétel ellen
- A nem invazív ujjérzékelők felügyeleti helyeihez való korlátozott hozzáférés vagy veszélyeztetettség
- Agyhalál (GCS 3 fix, kitágult pupillákkal)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermek traumás betegek
Minden 31 naposnál idősebb gyermekbeteg, aki megfelel a legmagasabb szintű traumaaktiváció kritériumainak (piros szint vagy 1-es szint) a Colorado-i Gyermekkórházban.
|
Folyamatos adatok gyűjtése a kompenzációs tartalék indexről, a páciens központi térfogati állapotának méréséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendellenes CRI-értékekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 12-24 óra
|
Hasonlítsa össze a T1 tabletta által gyűjtött CRI-értékeket a hagyományos hagyományos életjelekkel, azaz a pulzusszámmal és a vérnyomással, hogy megállapítsa, a kóros CRI-értékek korrelálnak-e a kóros hagyományos életjelekkel.
|
12-24 óra
|
|
Vérkészítményt igénylő résztvevők száma
Időkeret: 12-24 óra
|
Hasonlítsa össze a T1 tabletta által gyűjtött CRI-értékeket a szokásos laboratóriumi mérésekkel, azaz a hematokritértékkel, hogy megállapítsa, a kóros CRI-értékek korrelálnak-e a vérveszteséggel
|
12-24 óra
|
|
Műtétet vagy angiográfiás beavatkozást igénylő résztvevők száma
Időkeret: 12-24 óra
|
Határozza meg, hogy a T1 tabletta által gyűjtött CRI értékek abnormálisak-e olyan betegeknél, akiknél műtétre vagy angiográfiás beavatkozásra van szükség a vérzéscsillapítás érdekében
|
12-24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven L Moulton, MD, Children's Hospital Colorado
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-2755
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .