Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étcsokoládé és a zene hatékonysága dysmenorrhoeában

2022. március 9. frissítette: Ebru Baysal, Celal Bayar University

Az étcsokoládé és a zene hatása az elsődleges dysmenorrhoeára

Az elsődleges dysmenorrhoea (PD) olyan fájdalom, amely a menstruációs időszakban jelentkezik kóros kismedencei rendellenesség nélkül. A túlzott prosztaglandin felszabadulás a méh összehúzódását okozza, és méh hypoxiához és ischaemiához vezet, ami extrém hasi görcsöket és fájdalmat okoz. A zeneterápia az egyik kiegészítő kezelési módszer a PD fájdalomcsillapításában, amely beavatkozás nem költséges és nincs mellékhatása. Egy másik kiegészítő kezelési módszer a PD kezelésére a csokoládé. Az irodalomban; Van néhány tanulmány a zene és az étcsokoládé primer dysmenorrhoeára gyakorolt ​​hatásáról, de nem végeztek tanulmányokat a zene és az étcsokoládé PD-re gyakorolt ​​​​hatásának értékelésére.

Az alábbiakban egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat protokollját mutatjuk be, ahol az 1. kísérleti csoport 30 perces dalt hallgatott, a 2. kísérleti csoport étcsokoládét evett, a kontrollcsoport pedig ugyanabban az időben és körülmények között nem volt beavatkozva. A tanulmány célja az étcsokoládé és a zene PD-re gyakorolt ​​hatásának meghatározása. Ezt a fájdalmat egy 10 cm-es Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérték a Manisa Celal Bayar Egyetem Egészségtudományi Karának ápoló hallgatóinál (Manisa, Törökország). Ezen túlmenően, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével értékelték a vonást és a szorongás állapotát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges dysmenorrhoea (PD) görcsös fájdalom az alsó hasban, amely a menstruáció előtt vagy alatt jelentkezik kismedencei betegségek nélkül. A fogamzásgátló tablettákat és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket gyakran használják a PD kezelésére. Nemzetközi (66,5%-ról 92,5%-ra) és Törökországban (87,7%-ról 80,1%-ra) az egyetemi hallgatók körében végzett tanulmányok azt mutatják, hogy magas a dysmenorrhoea. A dysmenorrhoea negatívan befolyásolja a lányok iskolai hiányzásait, tanulmányi eredményességét, és koncentrációs hiányt okoz. A dysmenorrhoea miatti fájdalomcsillapítók aránya magas a hallgatók körében. A zeneterápia hatékonynak bizonyult a lélek és a test ellazításában, a szorongás enyhítésében, a biztonság fokozásában és a fájdalomküszöb növelésében. Az étcsokoládé rezet tartalmaz, amelyet a szervezet a kollagénnek és endorfinnak nevezett neurotranszmitterek szintetizálására használ fel. Az endorfin hormon fájdalomcsillapító és természetes nyugtató, amely csökkenti a fájdalom intenzitását, például a menstruációs fájdalmat.

Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot az étcsokoládé evésének és a zenehallgatásnak a PD-re gyakorolt ​​hatásának meghatározására tervezték, összehasonlítva egy kontrollcsoporttal, amelyben a Manisa Celal Bayar Egyetem Egészségtudományi Karán nem vettek részt 18 éves vagy annál idősebb nőknél. , Pulyka.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Manisa, Pulyka
        • Ebru Baysal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés jogi és kognitív képessége.
  • Elsődleges dysmenorrhoeában (menstruációval összefüggő alsó hasi fájdalom) szenved. (5 és több VAS-ban)
  • A mérőeszközök, kérdőívek megértésének és használatának képessége.
  • 18-25 éves korig
  • Tanulmányok a Manisa Celal Bayar Egyetem Egészségtudományi Karának Ápolási Tanszékén a 2020-2021-es tanévben, 1., 2., 3. és 4. évfolyamon,

Kizárási kritériumok:

  • A kismedencei patológia korábbi diagnózisa.
  • A halláskárosodás diagnózisa.
  • Neurológiai vagy endokrinológiai betegségek diagnosztizálása.
  • Diagnosztizált pszichiátriai állapot.
  • Ismert vagy bejelentett korábbi kábítószerrel való visszaélés.
  • A pszichiátriai szerek jelenlegi használata.
  • A rák diagnózisa
  • Diagnosztizált krónikus betegségek, például cukorbetegség vagy szívbetegség.
  • Korábbi zenei előképzettség (definíció szerint a normál iskolai órákon átvett zenei képzés bármely formája).
  • Szabálytalan menstruációs ciklusok.
  • Korábbi terhesség.
  • Bármilyen hormonális fogamzásgátló terápia jelenlegi alkalmazása
  • Csokoládé allergia
  • Elhízottnak lenni
  • Vitamin-kiegészítők szedése
  • Azok a hallgatók, akik nem járulnak hozzá a kutatásban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenei csoport

A résztvevők egy dalt hallgattak fejhallgatóval, amely 29 perc 32 másodpercig tart négy napon keresztül (három nappal a menstruáció előtt és a menstruáció első napján). A dalt Juan Martin Saavedra szerezte.

Az első hónapban a zenei csoport a menstruáció 10. és 20. napja között kitöltötte az Állami Szorongás Leltárt (SAI), amely szerint a SAI 20 állításból áll, amelyek arra kérik az embereket, hogy írják le, hogyan érzik magukat általában. A második hónapban a fájdalompontszámokat a menstruáció első napján mérték egy 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével (0 egyáltalán nem fájdalom, és 10 a lehető legrosszabb fájdalom), és kitöltöttük a Trait Anxiety Inventory-t (TAI). a szorongás felmérése. A harmadik hónapban, miután a résztvevők a menstruáció előtt három nappal és a menstruáció első napján (négy napon át) hallgatták a zenét, a menstruáció első napján fájdalompontszámokat mértek VAS segítségével, és a TAI-t kitöltötték felmérni a szorongást.
Viselkedési: zene
A résztvevők egy dalt hallgattak fejhallgatóval, amely 29 perc 32 másodpercig tart négy napon keresztül (három nappal a menstruáció előtt és a menstruáció első napján).
Kísérleti: Csokoládé csoport
A résztvevők napi 40 mg 60%-os kakaótartalmú étcsokoládét fogyasztottak négy napon keresztül (három nappal a menstruáció előtt és a menstruáció első napján), amit a kutatók adtak nekik. Az első hónapban csokoládécsoportot töltöttek be a SAI-ba, hogy felmérjék a menstruáció 10. és 20. közötti állapotú szorongását. A második hónapban a fájdalompontszámokat a menstruáció első napján mérték VAS segítségével, és TAI-t töltöttek fel a szorongás jellemzőjének felmérésére. A harmadik hónapban, miután a résztvevők napi 40 mg étcsokoládét ettek a menstruáció előtti három napon és a menstruáció első napján (négy nap alatt/összesen 160 mg), a fájdalompontszámokat a menstruáció első napján mérték a VAS segítségével. és a TAI-t megtöltötték, hogy felmérjék a szorongást.
Étrend-kiegészítő: Csokoládé csoport
A résztvevők napi 40 mg 60%-os kakaótartalmú étcsokoládét fogyasztottak négy napon keresztül (három nappal a menstruáció előtt és a menstruáció első napján), amelyet a kutatók adtak nekik.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban nem volt beavatkozás. Az első hónapban a kontrollcsoportot feltöltöttük a SAI-val, hogy felmérjék a menstruáció 10. és 20. napja közötti állapotszorongást. A második hónapban a fájdalompontszámokat a menstruáció első napján mértük VAS segítségével, és TAI-t töltöttünk fel a szorongás jellemzőjének értékelésére. A harmadik hónapban fájdalompontszámokat mértek a menstruáció első napján VAS segítségével, és TAI-t töltöttek fel a szorongás értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hallgatók demográfiai és klinikai hátterének ismertetése.
Időkeret: A vizsgálat első napján valósult meg, és körülbelül 10-15 percet vett igénybe az űrlap kitöltése.
A hallgatók szociodemográfiai jellemzőire és dysmenorrhoeás jellemzőire vonatkozó kérdéseket a kutatók által a szakirodalomnak megfelelően kidolgozott egyéni azonosítási forma segítségével tettem fel.
A vizsgálat első napján valósult meg, és körülbelül 10-15 percet vett igénybe az űrlap kitöltése.
A menstruáció első napján jelentkező dysmenorrhoea következtében fellépő fájdalom súlyosságának értékelése vizuális analóg skálán (VAS) keresztül.
Időkeret: A menstruációs ciklus első napja 1 (minden ciklus 28 nap), és ez az alapadat.
Megkértük őket, hogy a VAS skála alapján határozzák meg a menstruáció első napján érzett legsúlyosabb fájdalompontszámot. A VAS skálán elérhető legmagasabb fájdalompontszám 10, a legalacsonyabb pedig 0.
A menstruációs ciklus első napja 1 (minden ciklus 28 nap), és ez az alapadat.
Vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelni az étcsokoládé fogyasztás hatását a menstruáció első napján a dysmenorrhoea következtében fellépő fájdalom súlyosságának csökkentésében.
Időkeret: A 2. menstruációs ciklus első napja (minden ciklus 28 napos) és a beavatkozás utáni adatok.
Megkértük őket, hogy egyenek étcsokoládét, és a VAS skála alapján határozzák meg a menstruáció első napján érzett legerősebb fájdalompontszámot. A VAS skálán elérhető legmagasabb fájdalompontszám 10, a legalacsonyabb pedig 0. A résztvevők napi 40 mg étcsokoládét fogyasztottak négy napon keresztül (három nappal a menstruáció előtt és a menstruáció első napján), amelyet a kutatók őket.
A 2. menstruációs ciklus első napja (minden ciklus 28 napos) és a beavatkozás utáni adatok.
Vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelni a zenefogyasztás hatását a menstruáció első napján a dysmenorrhoea következtében fellépő fájdalom súlyosságának csökkentésében.
Időkeret: A 2. menstruációs ciklus első napja (minden ciklus 28 napos) és a beavatkozás utáni adatok.
Megkértük őket, hogy hallgassanak zenét, és a VAS skála alapján határozzák meg a menstruáció első napján érzett legerősebb fájdalompontszámot. A VAS skálán elérhető legmagasabb fájdalompontszám 10, a legalacsonyabb 0. A hallgatók fejhallgatóval hallgattak egy dalt, amely 29 perc 32 másodpercig tart négy napon keresztül (a menstruáció előtt három nappal és a menstruáció első napján). A résztvevőket arra utasították, hogy a beavatkozás ideje alatt kerüljék a mobiltelefonok vagy más tevékenységek használatát.
A 2. menstruációs ciklus első napja (minden ciklus 28 napos) és a beavatkozás utáni adatok.
A szorongás szintjének értékelése az első menstruációs ciklus első napján az Állami Szorongás Leltáron (SAI) keresztül.
Időkeret: A menstruációs ciklus első napja 1 (minden ciklus 28 nap), és ez az alapadat.
Az első menstruációs ciklus első napján a hallgatók kitöltötték az Állami Szorongás Leltárt (SAI), amely 20 állításból áll, amelyek arra kérik az embereket, hogy írják le, hogyan érzik magukat általában. Minden kérdést egy 4 fokú skálán értékelnek (egyáltalán nem, kissé, közepesen, nagyon). A SAI minimum 20-tól a maximum 80-ig terjed. A SAI-pontszámokat általában "nincs szorongásos vagy alacsony szorongásos" (20-37), "mérsékelt szorongás" (38-44) és "nagy szorongás" kategóriába sorolják. 45-80).
A menstruációs ciklus első napja 1 (minden ciklus 28 nap), és ez az alapadat.
Értékelni az étcsokoládé fogyasztás hatását a dysmenorrhoeás tanulók szorongásszintjének csökkentésére State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével.
Időkeret: A 2. menstruációs ciklus első napja (minden ciklus 28 napos) és a beavatkozás utáni adatok.
Megkértük őket, hogy egyenek étcsokoládét, és az első menstruációs ciklus első napján kitöltöttük az állami szorongásos leltárt (SAI). A SAI 20 állításból áll, amelyek arra kérik az embereket, hogy írják le, hogyan érzik magukat általában. Minden kérdést egy 4 fokú skálán értékelnek (egyáltalán nem, kissé, közepesen, nagyon). A SAI minimum 20-tól a maximum 80-ig terjed. A SAI-pontszámokat általában "nincs szorongásos vagy alacsony szorongásos" (20-37), "mérsékelt szorongás" (38-44) és "nagy szorongás" kategóriába sorolják. 45-80).
A 2. menstruációs ciklus első napja (minden ciklus 28 napos) és a beavatkozás utáni adatok.
Értékelni a zene hatását a dysmenorrhoeás tanulók szorongásszintjének csökkentésére State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével.
Időkeret: A 2. menstruációs ciklus első napja (minden ciklus 28 napos) és a beavatkozás utáni adatok.
Megkértük őket, hogy hallgassák meg a zenét, és az első menstruációs ciklus első napján kitöltöttük a State Anxiety Inventory-t (SAI). A SAI 20 állításból áll, amelyek arra kérik az embereket, hogy írják le, hogyan érzik magukat általában. Minden kérdést egy 4 fokú skálán értékelnek (egyáltalán nem, kissé, közepesen, nagyon). A SAI minimum 20-tól a maximum 80-ig terjed. A SAI-pontszámokat általában "nincs szorongásos vagy alacsony szorongásos" (20-37), "mérsékelt szorongás" (38-44) és "nagy szorongás" kategóriába sorolják. 45-80).
A 2. menstruációs ciklus első napja (minden ciklus 28 napos) és a beavatkozás utáni adatok.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Celal Bayar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: EBRU BAYSAL, PhD, Manisa Celal Bayar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CelalBayar

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a zene

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel