- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04942470
Az aloe vera és a propolisz hatása a nyomássérülések sebgyógyulására
PhD kandidátus/sebészeti szakápoló
Ezt a vizsgálatot kísérleti vizsgálatnak tervezték egy randomizált kontrollcsoporttal, hogy meghatározzák az Aloe Vera és a Propolisz hatását a nyomássérülések sebgyógyulására.
Az etikai jóváhagyást követően erre a vizsgálatra 2021. január 30. és 2022. január 30. között kerül sor az Isztambul Tartományi Egészségügyi Igazgatóság Haydarpasa Numune Oktató- és Kutatókórházának Általános Intenzív Osztályán, a felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelően. A kutatás célját elmagyarázzák, és a kutatási kritériumoknak megfelelően választják ki az univerzumban élő egyének közül, akik saját maguk vagy gondviselőik engedélyt kaptak a posztinformációs kutatásban való részvételre. A tervezett vizsgálat keretében aloe verát és propolisz krémet tartalmazó akadémiai vizsgálat nyomássérült betegek számára, valamint a kutató által készített oldat sebgyógyulásra gyakorolt hatásának meghatározásához felhasználandó mintanagyság (1) A fényben a vizsgálatból a csoportok standard deviációit, annak érdekében, hogy 20,4 nap (50,5 nap) statisztikai eltérést találjunk a nyomássérülések átlagos sebgyógyulási idejeként vett 63,2 ± értéktől; Ha 20,4 és 15-öt veszünk, akkor a kétoldalas Student-féle t-próbára számított effektív mintanagyság 0,05-ös hibaszintre és minimum 80%-os teljesítményre 33 minden csoportra, és összesen 66 beteg kerül be a vizsgálatba, és ellenőrző csoport. A vizsgálati kritériumoknak megfelelő betegeket naponta elosztjuk kísérleti és kontrollcsoportokba egy számítógépes randomizációs programmal. A randomizációt követően az adatok gyűjtése érdekében a kutató által a vonatkozó szakirodalmi információknak megfelelően kidolgozva; A „Patient Diagnostic Form”, „Braden Pressure Injury Risk Assessment Scale”, „Bates-Jensen Wound Assessment Tool” és „Wound Surface 3D Assessment System (Ekare/inSight®)” használható a sebméréshez. Az adatok gyűjtése során a kísérleti és kontrollcsoportba tartozó betegek közül a páciens a kutatásba való be- és kizárási kritériumok szerint kerül elfogadásra. A „Beteg diagnosztikai űrlapja”, „Egészségtörténet”, „Betegmérések (élettani leletek és laboratóriumi leletek)” megkérdőjeleződik és rögzítésre kerül a kísérleti és kontrollcsoport betegeinél. A vizsgálati csoportba tartozó betegek összpontszámát a nyomásos sebbel végzett kockázatértékeléssel, a „Braden Pressure Injury Risk Assessment Scale”-val rögzítik. A „Bates-Jensen Sebfelmérő eszközzel” a seb fiziológiai jellemzőit és a seb állapotát sebstádiumozással mérik és rögzítik. Az ekare/inSight® készülékkel a sebterület fényképezésével történik a sebstádium, egyúttal a seb gyógyulási állapota és a sebtérfogat csökkenése, azaz gyógyulása is megfigyelhető. Az ekare/inSight® készülékkel rögzítésre kerül a seb gyógyulási szakasza. A „Braden Pressure Injury Risk Scale Assessment”-ben a „Braden Pressure Injury Risk Scale Assessment”-ben szereplő betegek pontszámait és összpontszámait rögzítjük az egy napon, a negyedik napon, a hetedik napon, a tizennegyedik napon és a húsz napon. -Az első napokban az „érzelmi érzékelés”, „nedvesség”, „aktivitás”, „mobilizáció”, „táplálkozás”, „súrlódás/szakadás” anyagok értékelésével. A teszt- és kontrollcsoportban lévő betegek nyomássérülési kockázati állapotát és felépülési állapotát Bates-Jensen-pontszámokkal és Braden-pontszámokkal mérik, és az egy napon, a negyedik napon, a hetedik napon, a tizennégy napon és a huszonegyedik napon értékelik. Ezen túlmenően a kísérleti és kontrollcsoportban lévő betegek sebgyógyulási idejeként rögzítésre kerül a sebtenyésztés dátuma és a sebtenyésztési eredmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kutatást randomizált, kontrollált kísérleti kutatásnak tervezték, hogy meghatározzák az Aloe Vera és a Propolisz hatását a nyomássérülések sebgyógyulására.
A European Pressure Injuries Advisory Panel (EPUAP) definíciója szerint a nyomássérülések önmagukban lokalizált bőr- és/vagy felszín alatti szöveti károsodások, amelyeket nyomás vagy szakadás okoz, általában a csontnyúlványokon (2).
A nyomássérülések, amelyekkel gyakran találkozunk az intenzív osztályon, jelentős problémákat okoznak, mint például a fájdalom és kellemetlen érzés, a betegek mozgásszegénysége és szenvedélybetegsége, megnövekedett mortalitás és morbiditás, valamint a munkavesztés mellett az egészségügyi ellátás költségeinek jelentős növekedése. és az idő (1).
A sebápoló termékek közelmúltbeli fejlődése ellenére a természetes eredetű vegyületeken, például növényi kivonatokon, mézeken és lárvákon alapuló hagyományos kezelések ma is fontos alternatív kezelési lehetőségek. Napjaink trendje inkább az innovatív sebkezelések fejlesztése felé irányul, a hagyományos gyógyító szerek és a modern termékek/alkalmazások ötvözésével.
Egy tanulmányban átlátszó kezelést fejlesztettek ki: aloe verát adtak az alginát-hidrogélekhez, propoliszt a kötszerfóliákhoz és mézet tartalmazó hidrogélrétegeket (3). Tanulmányok kimutatták, hogy az Aloe vera hatással van a sebgyógyulási folyamatra, valamint antioxidáns, antibakteriális, gombaellenes, vírusellenes és immunmoduláló hatása is van. Gyulladásgátló és antimikrobiális hatások; Elősegíti a sebgyógyulást azáltal, hogy serkenti a sejtproliferációt, a kollagénszintézist és az angiogenezist, valamint felgyorsítja a sebösszehúzódást (3;4).
A szakirodalom említi, hogy a propolisz antioxidáns, gyulladáscsökkentő és antibakteriális hatással bír a sebgyógyulásban az alternatív kezelési módszereken belül.
A „Nyugat-algériai propolisz sebgyógyító tevékenysége” című kísérleti állatokon végzett vizsgálat során három csoportot alkottak. Ebben a vizsgálatban, ahol a kezelési időszak 23 nap volt, a sebzáródás százalékos aránya 94,93 ± 5,29% volt az első csoportban, ahol propoliszt alkalmaztak, 79,97 ± 13,01% a második csoportban, ahol kereskedelmi forgalomban kapható krémet alkalmaztak, és 72,55 ± 19,94%. a harmadik csoportban minden alkalmazás nélkül. Ezenkívül megfigyelték, hogy a seb az első csoportban 12 nap alatt, a második csoportban 16 napon, a harmadik csoportban 18 napon belül gyógyult. A vizsgálat eredményeként azt találták, hogy a gyógyulás üteme magasabb és gyorsabb volt a propolisznal kezelt csoportban (5).
Az aloe vera és a propolisz sebgyógyulásra gyakorolt hatását külön-külön vizsgáló tanulmányok mellett, egy tanulmányban, amelyben ezeket együtt alkalmazták, a „Gyógynövény-kivonatok és a sebzáró anyagok használata” című tanulmányukban különböző gyógynövények hatóanyagait, mint pl. A propolisz és az Aloe vera a sebgyógyulásban és a szövetregenerációban arról számolt be, hogy felhasználható a sebzáródás folyamatának indukálására, és ezáltal csökkentheti a teljes sebzáródás idejét (7). Ezen túlmenően különböző tanulmányok és szakirodalom megállapítja, hogy az Aloe vera és a propolisz hatásos lehet nyomássérülésekben, amelyeknek nagy jelentősége van a krónikus sebekben (3; 6; 7).
Ez a tanulmány példát mutat a krónikus sebekkel járó nyomássérülésekre, a beteg sebterületének gyógyulási idejének felgyorsítására, a korai hazabocsátásra, a karbantartási költségek csökkentésére és egyéb vizsgálatokra. Ezen források ismeretében az intézmény jóváhagyását a Az Isztambul Tartományi Egészségügyi Igazgatóság és a kísérleti munka 2021.03.11-én kezdődött. A betegeket randomizálták, és megkezdődött az adatgyűjtési szakasz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34067
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
İstanbul, Pulyka, 34186
- Bahcelievler State Hospital
-
İstanbul, Pulyka, 34810
- Medipol University
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Pulyka, 34067
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatáshoz szükséges tájékoztatást követően szóban és írásban hozzájárul ahhoz, hogy saját maga vagy törvényes képviselője részt vegyen a kutatásban,
- 18 éves vagy idősebb,
- A vizsgálatban részt vevő nyomássebbel járó szakaszaiban; II-III. stádiumú felfekvésben szenvedő betegek
- A vizsgálatba bevonják az iskialis, keresztcsonti, mellkasi, váll-, hát-, sarok-, malleos-, pretibialis-, könyök-, lapocka-, occipuális- és egyéb olyan területeket, amelyek nyomássérülést okozhatnak a testben.
Kizárási kritériumok:
- Akinek allergiás reakciója van az alkalmazott oldatra,
- 18 éven aluli személyek,
- IV. stádiumú nyomásfekélyben szenvedő betegek,
- Ha a beteget bevonják a vizsgálatba, akkor kihagyják a vizsgálatból, ha a húsznapos időszak alatt életét veszti.
- A kutatásból kizárásra kerülnek azok a betegek, akik a kutatáshoz szükséges tájékoztatást követően saját maguk vagy törvényes képviselőjük szóban és írásban nem járulnak hozzá a kutatásban való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti: Beavatkozó kar
A kísérleti csoport páciensei számára Aloe Verát és Propoliszt tartalmazó krém impregnálásával készített szivacsokat sterilizálunk a sterilizáló berendezésben.
Ha a beteg sebterületén szennyeződés lép fel (széklet, váladék jelenlétében), a készítményt a sebágyra kell felvinni a seb 0,9%-os izotóniás nátrium-klorid mosóoldattal történő megtisztítása után.
A terméknek a sebre gyakorolt hatásait pedig figyelemmel kísérik.
Az oldatot naponta kétszer alkalmazzák az első 10 napban.
A második 10 napot naponta 1x1 alkalommal kell alkalmazni.
Az alkalmazás eredményeit rögzítjük, és nyomon követjük a sebgyógyulás állapotát.
A nyomássérülés megelőzése és fenntartása érdekében a kísérleti csoport páciensei 2 óránként kapnak egy ágyhelyzetet.
Ha a beteg laboratóriumi leleteiben (hemoglobin, albumin, prealbumin, leukocita, vércukor, SaO2, láz, pulzus, vérnyomás stb.) hiány vagy romlás van, a szükséges kezelést, gondozást elvégzik.
|
Alkalmas aloe verát és propoliszt tartalmazó steril betétek a felfekvésekkel érintett területre
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Vezérlőkar
A kontrollcsoportos betegeknél, ha a reggel és este 10-22 óra között végzett steril kötszerben a seb területén bármilyen szennyeződés (széklet, váladékozás) történik, a sebterületet 0,9%-os izotóniás nátrium-kloridos mosással tisztítjuk. megoldása és a kórházi nyomássérülés klinikai rutin alkalmazása az orvos utasítása szerint történik.
A kontrollcsoportba tartozó betegeknél az alkalmazás eredményeit rögzítik, és megfigyelik a sebgyógyulási állapotot.
A kontrollcsoport betegei nyomássérült betegek megelőzése és ellátása érdekében 2 óránként ágyon belüli helyzetet biztosítunk.
Ha a beteg laboratóriumi leleteiben (hemoglobin, albumin, prealbumin, leukocita, vércukor, SaO2, láz, pulzus, vérnyomás stb.) hiány vagy romlás van, akkor a szükséges kezelést és gondozást elvégzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Braden nyomású sérülés kockázati skála értékelése
Időkeret: Az első nap pontszámai
|
Braden nyomású sérülés kockázati skála értékelése
|
Az első nap pontszámai
|
Braden nyomású sérülés kockázati skála értékelése
Időkeret: Negyedik nap eredményei
|
Braden nyomású sérülés kockázati skála értékelése
|
Negyedik nap eredményei
|
Braden nyomású sérülés kockázati skála értékelése
Időkeret: A hetedik nap eredményei
|
Braden nyomású sérülés kockázati skála értékelése
|
A hetedik nap eredményei
|
Braden nyomású sérülés kockázati skála értékelése
Időkeret: A tizennegyedik nap eredményei
|
Braden nyomású sérülés kockázati skála értékelése
|
A tizennegyedik nap eredményei
|
Braden nyomású sérülés kockázati skála értékelése
Időkeret: Huszonegyedik napi pontszámok
|
Braden nyomású sérülés kockázati skála értékelése
|
Huszonegyedik napi pontszámok
|
Bates-Jensen sebértékelő eszköz pontszámai
Időkeret: Az első nap pontszámai
|
Bates-Jensen sebértékelő eszköz pontszámai
|
Az első nap pontszámai
|
Bates-Jensen sebértékelő eszköz pontszámai
Időkeret: Negyedik nap eredményei
|
Bates-Jensen sebértékelő eszköz pontszámai
|
Negyedik nap eredményei
|
Bates-Jensen sebértékelő eszköz pontszámai
Időkeret: A hetedik nap eredményei
|
Bates-Jensen sebértékelő eszköz pontszámai
|
A hetedik nap eredményei
|
Bates-Jensen sebértékelő eszköz pontszámai
Időkeret: A tizennegyedik nap eredményei
|
Bates-Jensen sebértékelő eszköz pontszámai
|
A tizennegyedik nap eredményei
|
Bates-Jensen sebértékelő eszköz pontszámai
Időkeret: Huszonegyedik napi pontszámok
|
Bates-Jensen sebértékelő eszköz pontszámai
|
Huszonegyedik napi pontszámok
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Az első napi hemoglobin mérési eredmények (g/dl)
|
Hemoglobin mérési eredmények (g/dl)
|
Az első napi hemoglobin mérési eredmények (g/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Negyedik napi hemoglobin mérési eredmények (g/dl)
|
Hemoglobin mérési eredmények (g/dl)
|
Negyedik napi hemoglobin mérési eredmények (g/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Hetedik napi hemoglobin mérési eredmények (g/dl)
|
Hemoglobin mérési eredmények (g/dl)
|
Hetedik napi hemoglobin mérési eredmények (g/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Tizennegyedik napi hemoglobin mérési eredmények (g/dl)
|
Hemoglobin mérési eredmények (g/dl)
|
Tizennegyedik napi hemoglobin mérési eredmények (g/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Huszonegyedik napi hemoglobin mérési eredmények (g/dl)
|
Hemoglobin mérési eredmények (g/dl)
|
Huszonegyedik napi hemoglobin mérési eredmények (g/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Az első napi albumın mérési eredmények (g/dl)
|
Albumın mérési eredmények (g/dl)
|
Az első napi albumın mérési eredmények (g/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Hetedik napi albumın mérési eredmények (g/dl)
|
Albumın mérési eredmények (g/dl)
|
Hetedik napi albumın mérési eredmények (g/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Tizennegyedik napi albumın mérési eredmények (g/dl)
|
Albumın mérési eredmények (g/dl)
|
Tizennegyedik napi albumın mérési eredmények (g/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Huszonegyedik napi albumın mérési eredmények (g/dl)
|
Albumın mérési eredmények (g/dl)
|
Huszonegyedik napi albumın mérési eredmények (g/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Az első nap albuminszint előtti mérési eredményei (g/dl)
|
Az albumin előtti mérési eredmények (g/dl)
|
Az első nap albuminszint előtti mérési eredményei (g/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Hetedik nap prealbumin mérési eredmények (g/dl)
|
Az albumin előtti mérési eredmények (g/dl)
|
Hetedik nap prealbumin mérési eredmények (g/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Tizennegyedik napi prealbumin mérési eredmények (g/dl)
|
Az albumin előtti mérési eredmények (g/dl)
|
Tizennegyedik napi prealbumin mérési eredmények (g/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Az albumın előtti huszonegyedik napi mérési eredmények (g/dl)
|
Az albumin előtti mérési eredmények (g/dl)
|
Az albumın előtti huszonegyedik napi mérési eredmények (g/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Az első napi glükózmérés eredményei (mg/dl)
|
Glükóz mérési eredmények (mg/dl)
|
Az első napi glükózmérés eredményei (mg/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Negyedik napi glükózmérés eredményei (mg/dl)
|
Glükóz mérési eredmények (mg/dl)
|
Negyedik napi glükózmérés eredményei (mg/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: A hetedik napi glükózmérés eredményei (mg/dl)
|
Glükóz mérési eredmények (mg/dl)
|
A hetedik napi glükózmérés eredményei (mg/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Tizennegyedik napi glükózmérés eredményei (mg/dl)
|
Glükóz mérési eredmények (mg/dl)
|
Tizennegyedik napi glükózmérés eredményei (mg/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: A huszonegyedik napi glükózmérés eredményei (mg/dl)
|
Glükóz mérési eredmények (mg/dl)
|
A huszonegyedik napi glükózmérés eredményei (mg/dl)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Az első napi leukocita mérési eredmények (10^3/uL)
|
Leukocita mérési eredmények (10^3/uL)
|
Az első napi leukocita mérési eredmények (10^3/uL)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Negyedik napi leukocita mérési eredmények (10^3/uL)
|
Leukocita mérési eredmények (10^3/uL)
|
Negyedik napi leukocita mérési eredmények (10^3/uL)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: A hetedik napi leukocita mérési eredmények (10^3/uL)
|
Leukocita mérési eredmények (10^3/uL)
|
A hetedik napi leukocita mérési eredmények (10^3/uL)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Tizennegyedik napi leukocita mérési eredmények (10^3/uL)
|
Leukocita mérési eredmények (10^3/uL)
|
Tizennegyedik napi leukocita mérési eredmények (10^3/uL)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: A huszonegyedik napi leukocita mérési eredmények (10^3/uL)
|
Leukocita mérési eredmények (10^3/uL)
|
A huszonegyedik napi leukocita mérési eredmények (10^3/uL)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Az első nap SaO2 mérési eredményei (%)
|
SaO2 mérési eredmények (%)
|
Az első nap SaO2 mérési eredményei (%)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Negyedik napi SaO2 mérési eredmények (%)
|
SaO2 mérési eredmények (%)
|
Negyedik napi SaO2 mérési eredmények (%)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Hetedik napi SaO2 mérési eredmények (%)
|
SaO2 mérési eredmények (%)
|
Hetedik napi SaO2 mérési eredmények (%)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Tizennegyedik napi SaO2 mérési eredmények (%)
|
SaO2 mérési eredmények (%)
|
Tizennegyedik napi SaO2 mérési eredmények (%)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Huszonegyedik napi SaO2 mérési eredmények (%)
|
SaO2 mérési eredmények (%)
|
Huszonegyedik napi SaO2 mérési eredmények (%)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Az első napi testhőmérséklet mérési eredmények (C-fokban)
|
Testhőmérséklet mérési eredmények (C-fokban)
|
Az első napi testhőmérséklet mérési eredmények (C-fokban)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Negyedik napi testhőmérséklet mérési eredmények (C-fokban)
|
Testhőmérséklet mérési eredmények (C-fokban)
|
Negyedik napi testhőmérséklet mérési eredmények (C-fokban)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: A hetedik napi testhőmérséklet mérési eredményei (C-fokban)
|
Testhőmérséklet mérési eredmények (C-fokban)
|
A hetedik napi testhőmérséklet mérési eredményei (C-fokban)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Tizennegyedik napi testhőmérséklet mérési eredmények (C-fokban)
|
Testhőmérséklet mérési eredmények (C-fokban)
|
Tizennegyedik napi testhőmérséklet mérési eredmények (C-fokban)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: A huszonegyedik napi testhőmérséklet mérési eredmények (C fok)
|
Testhőmérséklet mérési eredmények (C-fokban)
|
A huszonegyedik napi testhőmérséklet mérési eredmények (C fok)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Az első napi légzésszám mérési eredmények (.../dak)
|
A légzésszám mérési eredményei (.../dak)
|
Az első napi légzésszám mérési eredmények (.../dak)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Negyednapi légzésszám mérési eredmények (.../dak)
|
A légzésszám mérési eredményei (.../dak)
|
Negyednapi légzésszám mérési eredmények (.../dak)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Hetedik napi légzésszám mérési eredmények (.../dak)
|
A légzésszám mérési eredményei (.../dak)
|
Hetedik napi légzésszám mérési eredmények (.../dak)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Tizennegyedik napi légzésszám mérési eredmények (.../dak)
|
A légzésszám mérési eredményei (.../dak)
|
Tizennegyedik napi légzésszám mérési eredmények (.../dak)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Huszonegyedik napi légzésszám mérési eredmények (.../dak)
|
A légzésszám mérési eredményei (.../dak)
|
Huszonegyedik napi légzésszám mérési eredmények (.../dak)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Az első napi pulzusmérés eredményei (.../dak)
|
Impulzus mérési eredmények (.../dak)
|
Az első napi pulzusmérés eredményei (.../dak)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Negyednapi pulzusmérés eredményei (.../dak)
|
Impulzus mérési eredmények (.../dak)
|
Negyednapi pulzusmérés eredményei (.../dak)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Hetedik napi pulzusmérés eredményei (.../dak)
|
Impulzus mérési eredmények (.../dak)
|
Hetedik napi pulzusmérés eredményei (.../dak)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Tizennegyedik napi pulzusmérés eredményei (.../dak)
|
Impulzus mérési eredmények (.../dak)
|
Tizennegyedik napi pulzusmérés eredményei (.../dak)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Huszonegyedik napi pulzusmérési eredmények (.../dak)
|
Impulzus mérési eredmények (.../dak)
|
Huszonegyedik napi pulzusmérési eredmények (.../dak)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Az első napi vérnyomásmérés eredményei (Hgmm)
|
Vérnyomás mérési eredmények (Hgmm)
|
Az első napi vérnyomásmérés eredményei (Hgmm)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Negyedik napi vérnyomásmérés eredményei (Hgmm)
|
Vérnyomás mérési eredmények (Hgmm)
|
Negyedik napi vérnyomásmérés eredményei (Hgmm)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: A hetedik napi vérnyomásmérés eredményei (Hgmm)
|
Vérnyomás mérési eredmények (Hgmm)
|
A hetedik napi vérnyomásmérés eredményei (Hgmm)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Tizennegyedik napi vérnyomásmérés eredményei (Hgmm)
|
Vérnyomás mérési eredmények (Hgmm)
|
Tizennegyedik napi vérnyomásmérés eredményei (Hgmm)
|
Beteg mérések (élettartam, laboratóriumi értékek)
Időkeret: Huszonegyedik napi vérnyomásmérés eredményei (Hgmm)
|
Vérnyomás mérési eredmények (Hgmm)
|
Huszonegyedik napi vérnyomásmérés eredményei (Hgmm)
|
Aloe Vera és Propolis Alkalmazott Kísérleti Csoport és Kontroll Csoport, Bates-Jensen Sebfelmérő eszköz Pontszámok
Időkeret: Az első és a 20. nap közötti pontszámváltozási eredmények
|
Aloe Vera és Propolis Alkalmazott Kísérleti Csoport és Kontroll Csoport, Bates-Jensen Sebfelmérő eszköz Pontszámok
|
Az első és a 20. nap közötti pontszámváltozási eredmények
|
Aloe Vera és Propolis Alkalmazott Kísérleti Csoport és Kontroll Csoport, Braden nyomássérülés kockázati skála értékelési pontszámai
Időkeret: Az első és a 20. nap közötti pontszámváltozási eredmények
|
Aloe Vera és Propolis Alkalmazott Kísérleti Csoport és Kontroll Csoport, Braden nyomássérülés kockázati skála értékelési pontszámai
|
Az első és a 20. nap közötti pontszámváltozási eredmények
|
Nyomásos sebgyógyulási idő (nap)
Időkeret: Azt rögzítik, hogy három héten belül melyik napon gyógyult be a seb.
|
Nyomásos sebgyógyulási idő (nap)
|
Azt rögzítik, hogy három héten belül melyik napon gyógyult be a seb.
|
A sebtenyészet felvételének dátuma
Időkeret: Legfeljebb három hétig a mélyszöveti sebtenyésztési eredményeket (nap/hónap/év) rögzítjük.
|
A sebtenyésztés dátumaként (nap/hónap/év) kerül rögzítésre.
|
Legfeljebb három hétig a mélyszöveti sebtenyésztési eredményeket (nap/hónap/év) rögzítjük.
|
Sebtenyésztési eredmények
Időkeret: Három hét tenyésztési eredményeit rögzítjük.
|
A sebtenyészetben (mélyszövettenyészetben) növekvő fertőző ágens feljegyzésre kerül.
|
Három hét tenyésztési eredményeit rögzítjük.
|
A beteg szocio-demográfiai jellemzői
Időkeret: A betegek szociodemográfiai jellemzőit legfeljebb három hétig rögzítik.
|
A beteg szocio-demográfiai jellemzői
|
A betegek szociodemográfiai jellemzőit legfeljebb három hétig rögzítik.
|
A páciens egészségügyi története
Időkeret: Ez az eredménymutató magában foglalja a páciens fennálló krónikus betegségeinek anamnézisét és a háromhetes vizsgálati időszak alatt kialakult társbetegségeket.
|
A páciens egészségügyi története
|
Ez az eredménymutató magában foglalja a páciens fennálló krónikus betegségeinek anamnézisét és a háromhetes vizsgálati időszak alatt kialakult társbetegségeket.
|
Magasság tömeg
Időkeret: Ezt az eredménymérőt fogják használni a páciens testtömeg-indexének kiszámításához, rögzítve a három hetes magasság- és súlymérés eredményeit, valamint a vizsgálati időszak alatti súlyváltozásokat.
|
Magasság .... cm vagy Súly .... kg
|
Ezt az eredménymérőt fogják használni a páciens testtömeg-indexének kiszámításához, rögzítve a három hetes magasság- és súlymérés eredményeit, valamint a vizsgálati időszak alatti súlyváltozásokat.
|
Testtömeg İndeks
Időkeret: Ezt az eredménymérőt fogják használni a páciens testtömeg-indexének kiszámításához, rögzítve a három hetes magasság- és súlymérés eredményeit, valamint a vizsgálati időszak alatti súlyváltozásokat.
|
kg/m2
|
Ezt az eredménymérőt fogják használni a páciens testtömeg-indexének kiszámításához, rögzítve a három hetes magasság- és súlymérés eredményeit, valamint a vizsgálati időszak alatti súlyváltozásokat.
|
A betegséggel kapcsolatos aktuális információk és a használt gyógyszerek
Időkeret: Ez az eredménymutató magában foglalja a páciens jelenlegi krónikus betegséggel összefüggő egészségügyi anamnézisét, a használt gyógyszereket és a háromhetes vizsgálati időszak alatt kialakult társbetegségeket, valamint a háromhetes időszak alatt alkalmazott gyógyszerekkel kapcsolatos információkat.
|
A betegséggel kapcsolatos aktuális információk és a használt gyógyszerek
|
Ez az eredménymutató magában foglalja a páciens jelenlegi krónikus betegséggel összefüggő egészségügyi anamnézisét, a használt gyógyszereket és a háromhetes vizsgálati időszak alatt kialakult társbetegségeket, valamint a háromhetes időszak alatt alkalmazott gyógyszerekkel kapcsolatos információkat.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Avijgan M, Kamran A, Abedini A. Effectiveness of Aloe Vera Gel in Chronic Ulcers in Comparison with Conventional Treatments. Iran J Med Sci. 2016 May;41(3 Suppl):S30.
- Pereira RF, Bartolo PJ. Traditional Therapies for Skin Wound Healing. Adv Wound Care (New Rochelle). 2016 May 1;5(5):208-229. doi: 10.1089/wound.2013.0506.
- Khorasani G, Ahmadi A, Jalal Hosseinimehr S, Ahmadi A, Taheri A, Fathi H. The Effects of Aloe Vera Cream on Split-thickness Skin Graft Donor Site Management: A Randomized, Blinded, Placebo-controlled Study . Wounds. 2011 Feb;23(2):44-8.
- Singh S, Gupta A, Gupta B. Scar free healing mediated by the release of aloe vera and manuka honey from dextran bionanocomposite wound dressings. Int J Biol Macromol. 2018 Dec;120(Pt B):1581-1590. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2018.09.124. Epub 2018 Sep 21.
- Medellin-Luna MF, Castaneda-Delgado JE, Martinez-Balderas VY, Cervantes-Villagrana AR. Medicinal Plant Extracts and Their Use As Wound Closure Inducing Agents. J Med Food. 2019 May;22(5):435-443. doi: 10.1089/jmf.2018.0145. Epub 2019 Apr 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OAydemir1673348861.
- PHD Candidate (Registry Identifier: İSTANBUL UNIVERSITY-CERRAHPAŞA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .