- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04942678
A terápiás kutyák hatása a szorongásra és az érzelmi kezelésre a gyermeksürgősségi osztályon
2022. március 2. frissítette: Michelle D. Stevenson, University of Louisville
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a terápiás kutyák hatását a gyermekek szorongására és érzelmi kezelésére a gyermeksürgősségi osztályon tett látogatás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
41
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket mind a Norton Children's Hospital sürgősségi osztályán, mind a Norton Children's Medical Center sürgősségi osztályán veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gondozó által megjelölt 30 vagy magasabb SUD-pontszámú gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőzés: tályogok, láz, légúti problémák, hányás
- Égési ellátásra jelentkező, kutyaharapás, ESI 1. vagy 2. osztályozási kategóriájú, vagy külső intézményből átvitt betegek
- Steril eljárások
- Onkológiai betegek / ismert neutropeniában szenvedő betegek a múltban
- Szülő/gondozó vagy türelmes félelem a kutyáktól
- Szülő/gondozó vagy beteg kutyaallergia
- Kutyaharapás sérülése
- Látogatásuk során már eljáráson estek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
4-7 éves gyermekbetegek a Gyermeksürgősségi Osztályon
A betegek 10 perces látogatást kapnak terápiás kutyával és gyermekélet-kezelővel
|
Egy terápiás kutya és gyermekélet-szakértő látogatására kerül sor, amely körülbelül 10 percig tart.
Kérjük a szülőket és a betegeket, hogy a látogatás előtt fertőtlenítsék a kezüket.
A gyermekélet-szakértőt arra utasítják, hogy ad lib beszélgetést folytasson a családdal.
A kutya a látogatás ideje alatt pórázon marad.
A páciens szabadon simogathatja a terápiás kutyát, ha akarja.
|
8-12 éves gyermekbetegek a Gyermeksürgősségi Osztályon
A betegek 10 perces látogatást kapnak terápiás kutyával és gyermekélet-kezelővel
|
Egy terápiás kutya és gyermekélet-szakértő látogatására kerül sor, amely körülbelül 10 percig tart.
Kérjük a szülőket és a betegeket, hogy a látogatás előtt fertőtlenítsék a kezüket.
A gyermekélet-szakértőt arra utasítják, hogy ad lib beszélgetést folytasson a családdal.
A kutya a látogatás ideje alatt pórázon marad.
A páciens szabadon simogathatja a terápiás kutyát, ha akarja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A megfigyelt szorongásos pontszám változása a gyermek érzelmi megnyilvánulási skálájával (CEMS) mérve a terápiás kutyalátogatás előtt és után
Időkeret: 20 perccel a beavatkozás után változott az alapvonalhoz képest
|
Az érzelmi menedzsment változásának meghatározása 4-12 éves gyermekeknél terápiás kutya és gyermekélet-specialista felvezető látogatása után, a megfigyelt CEMS-pontszámmal (Children's Emotional Management Scale) mérve a látogatás előtt és után.
Ezt egy nyomozó fogja befejezni.
A pontszámok 5-25 között mozognak, a magasabb pontszámok a megfigyelt szorongás magasabb szintjét jelzik.
|
20 perccel a beavatkozás után változott az alapvonalhoz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A páciens észlelt szorongásos szintjének változása a szülő által, a szubjektív szorongásegység-skálával (SUD) mérve a terápia előtt és után Kutyalátogatás
Időkeret: 20 perccel a beavatkozás után változott az alapvonalhoz képest
|
Meghatározni a gyermekek szorongásának észlelt szintjében bekövetkezett változást, amint azt a szülők jelentettek egy terápiás kutyával és gyermekélet-szakértővel való látogatást követően.
Ezt a szorongás szubjektív egysége (SUD) pontszám segítségével mérik.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a szülő által észlelt szorongás magasabb szintjét jelzik.
|
20 perccel a beavatkozás után változott az alapvonalhoz képest
|
Általános szülői elégedettség
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás befejezése után
|
A szülők kitöltenek egy felmérést, amelyben leírják, hogy elégedettek a látogatásukkal
|
Közvetlenül a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. május 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. július 26.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. július 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21.0190
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .