Tanulmány a szelén-kiegészítés hatásáról az autoimmun pajzsmirigy-gyulladás szerkezetére és működésére
2021. július 11. frissítette: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Az exogén szelénpótlás hatásának értékelése az autoimmun pajzsmirigygyulladásra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Autoimmun pajzsmirigygyulladásban szenvedő betegeknél a vizsgálók összehasonlították a pajzsmirigy működésében, az anti-pajzsmirigy-peroxidáz antitestben, az anti-thyreoglobulin antitestben, a pajzsmirigy mágneses rezonancia T1-térképezési értékeit és a metabolikus mutatókat a kiindulási állapottól a kezelés végéig (12 hét)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jia liu, MD
- Telefonszám: 861085231710
- E-mail: liujia0116@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xiaomeng Sun
- Telefonszám: 861085231711
- E-mail: beijingxiaosun2010@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jia liu, MD
- Telefonszám: 861085231710
- E-mail: liujia0116@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti férfiak vagy nők
- Autoimmun pajzsmirigygyulladás klinikai diagnózisa, szérum TPOAb és TGAB pozitív
- A pajzsmirigy működése normális, és nem használtak pajzsmirigyműködést befolyásoló gyógyszereket, mint például az Umetole és Serge
Kizárási kritériumok:
- A gyógyszer kínai utasításaiban feltüntetett ellenjavallatok
- Hypothyreosis, hyperthyreosis
- Májfunkció károsodás
- Vesefunkció károsodás
- Klausztrofóbia
- Mentális zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szelén
szelént adtak az autoimmun pajzsmirigygyulladásban szenvedő betegeknek
|
szelén 100 ug, vegye be szájon át naponta kétszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anti-thyreoglobulin antitest változások
Időkeret: Változások a kiindulási értékhez képest és 3 hónap után a követés során
|
Változások a kiindulási értékhez képest és 3 hónap után a követés során
|
Változások a kiindulási értékhez képest és 3 hónap után a követés során
|
|
A pajzsmirigy MRI T1-térképezési értékei
Időkeret: Változások a kiindulási értékhez képest és 3 hónap után a követés során
|
Változások a kiindulási értékhez képest és 3 hónap után a követés során
|
Változások a kiindulási értékhez képest és 3 hónap után a követés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Endokrin rendszer betegségei
- Pajzsmirigy betegségek
- Hashimoto-kór
- Pajzsmirigygyulladás
- Pajzsmirigygyulladás, autoimmun
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Védőszerek
- Nyomelemek
- Mikrotápanyagok
- Antioxidánsok
- Szelén
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-310
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .