Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Jing-Si-Herbal-Tea felgyorsítja a SARS-Cov-2 terhelés csökkentését a COVID-19-betegek körében

2021. július 18. frissítette: Yao-Kuang Wu

Taipei Tzu Chi Kórház, a Buddhista Orvosi Alap

A kínai gyógynövény-gyógyászat a Jing si gyógytea hatékonyan csökkentheti a SARS CoV2 expresszióját a fertőzött betegek torkában, orvosi felfedezéseket tesz lehetővé, hatékony kórházi és otthoni izolációs politikát alakíthat ki, megszámolhatja a vírusvisszatartást, hatékony orvosi ellátást és az egészségügyi személyzet védelmét fejlesztheti ki, és hozzon létre egy win-win helyzetet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A COVID-19-et a Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV2) okozza. A tanulmányok rámutattak arra, hogy a hagyományos kínai gyógynövény-gyógyszert, a Yinqiao port a hálózat farmakológiája elemezte, és lehet, hogy az interleukin-6, a mitogén által aktivált protein-kináz 3, a tumornekrózis faktor és a tumor protein p53 útvonalak kezelik a COVID-19 fertőzést [1] . Ezenkívül a klinikai esetjelentés rámutatott, hogy egy 38 éves nőt, aki jelenleg Vuhanban él, egy kínai orvos diagnosztizált, és megfelelő kínai gyógynövényt kapott. Egy héttel később a páciens tünetei enyhültek, és tüdeje CT-vizsgálata kimutatta, hogy a tüdeje lényegesen csökken [2].

A tanulmány céljai:

Ez a tanulmány egy prospektív megfigyeléses vizsgálat a következő három céllal.

Először is működjön együtt a hazai ideiglenes diagnosztikai és kezelési irányelvek kezelésében, figyelje meg a fertőzött betegek SARS CoV2 vírus expressziós szintjét, és biztosítsa a jövő hatékony kezelésének kutatását és fejlesztését.

Másodszor, figyelje meg a fertőzött betegek klinikai információit, és biztosítson hatékony és ésszerű elkülönítési irányelveket hazánkban.

Harmadszor, figyelje meg a fertőzött betegek SARS CoV2 vírus expressziójának változásait, és dolgozzon ki egy hatékony egészségügyi védelmi tervet.

Anyagok, módszerek és innovációk:

Ez a tanulmány egy prospektív megfigyeléses vizsgálat a következő három céllal.

Először is, a hazai átmeneti kezelési irányelveknek megfelelően figyelje meg az emberi immunrendszer változásait, és biztosítsa a hatékony jövőbeli kezelések kutatását és fejlesztését.

Másodszor, a Taipei Tzu Chi kórház meglévő polimeráz láncreakciót vizsgáló berendezésével intenzíven mérjük a vírus negatív hatását (Ct arány:ciklusküszöb), annak megfigyelésére, hogy a Jing si gyógynövénytea vegyület hatékonyan csökkenti-e a SARS CoV2 expresszióját. vírus a fertőzött személyben. Figyelje meg a fertőzött betegek klinikai információit, és biztosítson hatékony és ésszerű elkülönítési irányelveket hazánkban.

Harmadszor, az egészségügyi személyzet védelmének terve, az egészségügyi ellátás folyamatában a személyzet szennyezettségének felderítése, a vírusvisszatartás helyzete, valamint az egészségügyi személyzet hatékony védelmi intézkedéseinek megtervezése.

Várható eredmény:

A kínai gyógynövény-gyógyászat a Jing si gyógytea hatékonyan csökkentheti a SARS CoV2 expresszióját a fertőzött betegek torkában, orvosi felfedezéseket tesz lehetővé, hatékony kórházi és otthoni izolációs politikát alakíthat ki, megszámolhatja a vírusvisszatartást, hatékony orvosi ellátást és az egészségügyi személyzet védelmét fejlesztheti ki, és hozzon létre egy win-win helyzetet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 231
        • Toborzás
        • Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID-fertőzött beteg és tizennyolc éven felüli

Kizárási kritériumok:

  • súlyos tüdőgyulladás, amely gépi lélegeztetést igényel
  • súlyos szisztémás betegségek (azaz rosszindulatú daganatok, autoimmun betegségek, máj- vagy vesebetegségek)
  • nők terhesség vagy szoptatás alatt
  • klinikai vizsgálatokban való részvétel 3 hónapon belül
  • ismert allergia a vizsgált gyógyszerekkel szemben
  • a nyomozók által megítélt egyéb feltételek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jing-Si-Herbal-Tea (JSHT)
A jogosult betegeket véletlenszerűen besorolták arra, hogy csak rutin kezelésben részesüljenek a SARS-CoV-2 fertőzés klinikai kezelésére vonatkozó új koronavírus ideiglenes irányelvek (tizenegyedik kiadás, 2021) alapján (kontrollcsoport), vagy a rutinkezelés és a JSHT kombinációja (napi háromszor 1 ital 7 órára) alapján. napon) (JSHT csoport) a kezelőorvosok belátása szerint.
Drog: Jing-Si-Gyógytea
A jogosult betegeket véletlenszerűen besorolták arra, hogy csak rutin kezelésben részesüljenek a SARS-CoV-2 fertőzés klinikai kezelésére vonatkozó új koronavírus ideiglenes irányelvek (tizenegyedik kiadás, 2021) alapján (kontrollcsoport), vagy a rutinkezelés és a JSHT kombinációja (napi háromszor 1 ital 7 órára) alapján. napon) (JSHT csoport) a kezelőorvosok belátása szerint. A rutinkezelés általában támogató kezelésből, például oxigénterápiából, vírusellenes gyógyszerekből és tüneti terápiákból állt. Feljegyezték a vizsgálati gyógyszerek betartását, a klinikai eredményeket, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek alkalmazását és a mellékhatásokat. A felvétel során a következő adatokat gyűjtöttük: demográfiai adatok, testtömeg-index, dohányzási előzmények, társbetegségek, tüdőgyulladás CURB-65 pontszáma. A SARS-CoV-2 hemogramját, laboratóriumi vizsgálatát, mellkasröntgenét és nukleinsav-vizsgálatait a felvételkor és a randomizálás után, valamint a 7. napon értékelték.
Más nevek:
  • Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vírusürítés és az akut gyulladás csökkenése
Időkeret: 3 hónap
Reverz transzkripciós-polimeráz láncreakció Ciklusküszöb-arány számítása (numerikus érték) a C-reakció fehérje növekvő sebessége és csökkentő amplitúdójaként (mg/dL)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yao-Kuang Wu

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tzuchi hospital, Taipei TzuChi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-X-045

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus

Klinikai vizsgálatok a Jing-Si-Gyógytea

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel