Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A karbamid frakcionált kiválasztódása a cirrhosis akut vesekárosodásának differenciáldiagnózisához

2022. október 27. frissítette: Mahmoud Khalaf Mahmoud, Sohag University

A karbamid frakcionált kiválasztásának diagnosztikai teljesítménye akut vesekárosodásban májcirrhosisban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja a következők értékelése:

  • A frakcionált karbamid (FEUrea) diagnosztikai teljesítménye akut vesekárosodás differenciáldiagnózisára cirrhosisban és ascitesben szenvedő betegeknél, akik felsőfokú egészségügyi kórházba kerülnek.
  • A karbamid frakcionált kiválasztásának képessége megkülönböztetni

    1. az akut vesekárosodás szerkezeti csoportja (akut tubuláris nekrózis) szemben az akut vesekárosodás funkcionális csoportjával (prerenális azotémia és hepatorenalis szindróma), és
    2. funkcionális csoportok típusai (prerenális azotemia versus hepatorenalis szindróma 1. típusa).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az akut vesekárosodás (AKI) a végstádiumú májbetegség gyakori szövődménye, és az egyik kritérium, amely meghatározza az akut-krónikus májelégtelenséget.

A cirrhosisban kétféle AKI létezik: funkcionális és strukturális. A funkcionális csoport a volumenre reagáló prerenális azotémiára (PRA), amely az intravaszkuláris térfogat csökkenéséből (pl. agresszív diuretikus kezelés, hasmenés) és a volumenre nem reagáló állapotból ered, vagy hepatorenalis szindrómának (HRS). AKI, amely azonosítható okok hiányában nem reagál az albumin infúzióra és a diuretikumok visszavonására. A szerkezeti csoportba tartozik az akut tubuláris nekrózis (ATN), amely belső károsodásból és más vese parenchymás rendellenességekből ered.

A karbamid a glomerulusban kiszűrődik, majd nagyrészt újra felszívódik a proximális tubulusban és a distalis tubulusban is. A karbamid reabszorpcióját a vazopresszin és a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer fokozza. A karbamid frakcionált kiválasztódása csökkent veseperfúzió és fokozott vazopresszin és renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) esetén, mint például PRA vagy HRS 1 típusú cirrhosis esetén, csökkennie kell. Ezzel szemben a vesetubuláris sérülésnek csökkentenie kell a reabszorpciót és növelnie kell annak frakcionált kiválasztását. Mivel a karbamid abszorpciója nagymértékben modulálódik a proximális tubulusokban, a distalisabban ható diuretikumok nem befolyásolják. A közelmúltban ezért azt feltételezik, hogy a karbamid frakcionált kiválasztódása (FEUrea) klinikai segítségként szolgálhat az ATN és a PRA és az 1-es típusú HRS közötti korai különbségtételhez cirrhosisban és AKI-vel járó ascitesben szenvedő betegeknél. A jelenlegi tanulmány ennek a hipotézisnek a tesztelésére készült.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Aswan, Egyiptom
        • Toborzás
        • Aswan University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
          • mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A potenciális betegeket minden olyan cirrhoosisos beteg kiszűrésével azonosítják, akik akut vesekárosodással egy speciális hepatológiai fekvőbeteg osztályra kerülnek, vagy akik ambulancián vesznek részt nyomon követésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor.
  • Bármilyen etiológiájú dekompenzált májcirrhosis (Child-Pugh besorolás B vagy magasabb), amelyet klinikai paraméterek alapján diagnosztizáltak, beleértve a laboratóriumi vizsgálatokat, a cirrhosis endoszkópos vagy radiológiai bizonyítékait, dekompenzációt (hepatikus encephalopathia, ascites, visszérvérzés, sárgaság) és májbiopsziát, ha rendelkezésre áll. .
  • Kacs- és/vagy distalis diuretikumok (pl. spironolakton és eplerenon) alkalmazása a felvételig.
  • Az International Club Ascites által meghatározott kiindulási szérum kreatinin elérhetősége.

Kizárási kritériumok:

  • Előző máj- vagy vesetranszplantáció
  • Előrehaladott krónikus vesebetegség, amelyet 4 mg/dl-nél nagyobb szérum kreatininszintként határoznak meg
  • Akut vagy krónikus vesepótló kezelésben részesülő betegek
  • Hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport
Akut vesekárosodás akut tubuláris nekrózis miatt
2. csoport
Prerenalis azotemia miatti akut vesekárosodás
3. csoport
Hepatorenalis szindróma 1-es típusú akut vesekárosodás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A karbamid frakcionált kiválasztódásának változása a vizeletben
Időkeret: "a tanulmányok elvégzése révén, átlagosan 1 év".
Egyenlettel: [(vizelet Na ÷ szérum Na) ÷ (vizelet kreatinin ÷ szérum kreatinin)] x 100%
"a tanulmányok elvégzése révén, átlagosan 1 év".

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman A Sabet, Professor, Suhag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel