Longitudinális változások a COVID-19-túlélők jellemzőiben és hosszú távú nyomon követési tanulmányaik
2024. március 15. frissítette: Qin Ning, Tongji Hospital
A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) túlélőinek nyomon követési vizsgálatáról ritkán számoltak be.
Célunk volt a COVID-19-túlélők kibocsátás utáni jellemzőinek longitudinális változásainak vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
2019 decemberétől az egész világon elterjedt a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19), amelyet a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) néven ismert β-koronavírus okoz.
Eddig számos tanulmányt végeztek a COVID-19 klinikai jellemzőinek, kockázati tényezőinek, lehetséges kezelésének és patogenezisének vizsgálatára.
Kevés információ áll azonban rendelkezésre a felépült és a kórházból hazaengedett COVID-19 túlélők hosszú távú prognózisáról és lehetséges következményeiről.
Ezért a nyomozók prospektív tanulmányt készítettek a COVID-19 túlélőinek hosszú távú prognózisának és lehetséges következményeinek vizsgálatára.
A kutatók értékelték a COVID-19 betegek demográfiai és klinikai jellemzőit, laboratóriumi és radiológiai leleteit, tüdőfunkciós vizsgálatokat, elektrokardiogramot, szövődményeket, valamint kezelést, tüneteit és jeleit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qin Ning, MD.,PhD.
- Telefonszám: +8602783662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Department of infectious disease, Tongji Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a vizsgálat olyan felépült betegeket von be, akiknek igazoltan COVID-19-je van, és akiket a kórházból hazaengedtek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Megerősített COVID-19-ben szenvedő betegek, akik teljes kórházi kezelési adatokkal rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
COVID-19 gyanús esetek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tünetek és jelek
Időkeret: 1-3 év
|
a tüneteket és jeleket összegyűjtik.
|
1-3 év
|
|
Mentális minőség
Időkeret: 1-3 év
|
A mentális minőséget a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével értékelik. Minimális érték: 0, maximális érték: 21.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
1-3 év
|
|
laboratóriumi leletek, változás a kiindulási értékhez képest a vér laboratóriumi méréseinél
Időkeret: 1-3 év
|
a változás a laboratóriumi vizsgálatok kiindulási értékéhez képest (Hb g/l-ben, leukociták száma /l-ben, neutrofilszám /L-ben, limfocitaszám /L-ben, vérlemezkeszám /L-ben, kreatinin μmol/l-ben, bilirubin mg/dl-ben, ALP U/L-ben, γ-glutamil-transzpeptidáz U/L-ben, AST U/L-ben, ALT U/L-ben, albumin g/dl-ben, trigliceridek mmol/l-ben, összkoleszterin mmol/l-ben, szív troponin I ng-ban /mL, mioglobin ng/ml-ben, agy natriuretikus peptid prekurzorai pg/ml-ben, laktát-dehidrogenáz U/L-ben, kreatin-kináz U/L-ben).
|
1-3 év
|
|
Radiológiai leletek
Időkeret: 1-3 év
|
A radiológiai leleteket, például a mellkasi számítógépes tomográfiát értékelik.
|
1-3 év
|
|
tüdőfunkció
Időkeret: 1-3 év
|
tüdőfunkciós teszteket értékelnek.
|
1-3 év
|
|
Hasi ultrahang
Időkeret: 1-3 év
|
A hasi ultrahangot értékelik.
|
1-3 év
|
|
SF-36 Kérdőív az Életképességről
Időkeret: 1-3 év
|
Az életminőséget az állapotfelmérés MOS-elemének rövidítésével fogják értékelni (SF-36. Minimális érték: 0, maximális érték: 100).
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
1-3 év
|
|
Szívműködés
Időkeret: 1-3 év
|
kiértékeljük az elektrokardiogramot, beleértve az aritmiát, az ST-T változást és a vezetési blokkot.
nincsenek egységei)
|
1-3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ20210622
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .