- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05111041
A füstmentes dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás a tűzoltók számára
Az M-Health füstmentes dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás kidolgozása tűzoltók számára
A nyomozók arra kérik az észak-karolinai hivatásos tűzoltókat, hogy vegyenek részt fókuszcsoportokban, hogy megvitassák a tűzoltók speciális igényeit a füstmentes dohányzás abbahagyása terén. A fókuszcsoportokban mintegy 40 tűzoltó vesz részt.
A fókuszcsoportok célja annak megismerése, hogy a tűzoltás és a műszakos munka hogyan befolyásolja a füstmentes dohányfogyasztást és a rágással vagy mártogatással kapcsolatos kockázatok megítélését. A visszajelzéseik alapján a tanulmányozó csapat kidolgoz egy leszokási programot, amely kifejezetten a tűzoltók és az elsősegélynyújtók számára irányul.
A leszokási program egy mobil szöveges / chat-beavatkozás lesz, amelyet kifejezetten a tűzoltók és az elsősegélynyújtók igényeire szabtak, akik szeretnék abbahagyni a füstmentes dohányzást. Körülbelül 50 tűzoltó és elsősegélynyújtó vesz részt ebben a programban, miközben véletlenszerűen besorolják őket a beavatkozási csoportba vagy a kontrollcsoportba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Courtney Hausfeld
- Telefonszám: 919-660-1689
- E-mail: courtney.hausfeld@duke.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hivatásos tűzoltók vagy elsősegélynyújtók
- 18 éves vagy idősebb
- Füstmentes dohányt használt az elmúlt évben és a jelenlegi (elmúlt 30 napban) napi füstmentes dohányt
- Hozzáférés egy okostelefonhoz
Kizárási kritériumok:
- Nem hivatásos tűzoltó vagy elsősegélynyújtó
- 18 éven aluliak
- Nem használtak füstmentes dohányt az elmúlt évben, és nem használtak (elmúlt 30 napban) napi füstmentes dohányt
- Nincs hozzáférés okostelefonhoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: #EnufSnuff.TXT – Első válaszadó
A csoport résztvevői mobil, fokozatos dohányzás-csökkentési beavatkozást kapnak
|
A beavatkozás résztvevői választhatnak, hogy követik-e a fokozatos kilépéshez való visszaszorítási programot, vagy 2-4 héten belül maguk választják ki a leszokás időpontját.
A Gradual Reduction to Quit program csökkenteni fogja a füstmentes dohányzást SMS-támogatással és heti figyelmeztetésekkel, amelyek arra irányítják a résztvevőket, hogy fokozatosan csökkentsék a füstmentes dohányzást, amíg nullára nem csökkennek.
Négyhetes nikotinpótló terápia (NRT) mintát is kapnak cukorkák formájában minden résztvevő számára.
Ennek a programnak az a célja, hogy csökkentse a résztvevők füstmentes dohányhasználatának számát.
|
Aktív összehasonlító: Elég a tubákos beavatkozásból
A csoport résztvevői a dohányzásról való leszokáshoz szükséges anyagokat kapnak
|
A résztvevőknek elküldjük az Enuf Snuff leszokási kézikönyvet, a támogató szöveges üzeneteket, valamint egy négyhetes nikotinpótló terápia (NRT) mintát cukorkák formájában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A toborzott résztvevők százalékos aránya a beiratkozási napló szerint
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
A beiratkozott résztvevők százalékos aránya a beiratkozási napló szerint
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 30 nap után is részt vesznek a programban
Időkeret: Akár 30 napig
|
Akár 30 napig
|
A kérdőív alapján mért tűzoltók százalékos aránya hasznosnak nyilatkozott a beavatkozásról
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Akár 12 hétig
|
A beavatkozást bejelentő tűzoltók százaléka kérdőíves mérés szerint változtatott a füstmentes dohányzáson
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Akár 12 hétig
|
A beavatkozást nyilatkozó tűzoltók százaléka a kérdőíves mérések alapján elgondolkodtatta a leszokást
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Akár 12 hétig
|
Kérdőíves mérés alapján azoknak a tűzoltóknak az aránya, akik azt nyilatkozták, hogy ajánlanának programot ismerőseiknek
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Akár 12 hétig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik leszoktak a füstmentes dohányzásról, önbevallás alapján
Időkeret: Akár 16 hétig
|
Akár 16 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Devon Noonan, PhD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00109404
- 5R01CA242593-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a #EnufSnuff.TXT – Első válaszadó
-
Diwakar DavarMerck Sharp & Dohme LLC; Gateway for Cancer ResearchMég nincs toborzásPD-1 Refractory Advanced MelanomaEgyesült Államok
-
Centocor, Inc.BefejezveCrohn-betegségEgyesült Államok, Franciaország, Egyesült Királyság, Németország, Spanyolország, Belgium, Izrael, Ausztrália, Kanada, Hollandia, Új Zéland, Ausztria