Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BiCaZO: Két immunterápiát (kabozantinib és nivolumab) kombináló tanulmány előrehaladott melanómás vagy laphámsejtes fej- és nyakrákos betegek kezelésére, immunoMATCH kísérleti tanulmány

2024. április 17. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Biomarker rétegzett CaboZantinib (NSC#761968) és NivOlumab (NSC#748726) (BiCaZO) – II. fázisú vizsgálat a kabozantinib és a nivolumab kombinálására előrehaladott szilárd daganatos (IO Refractory) betegeknél.

Ez a II. fázisú vizsgálat a kabozantinib és nivolumab nevű gyógyszerek kombinációjának jó és rossz hatásait vizsgálja melanómás vagy laphámsejtes fej- és nyakrákos betegek kezelésében, amelyek a test más részeire is átterjedtek (előrehaladott állapotban). A kabozantinib megállíthatja a tumorsejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges egyes enzimeket. A monoklonális antitestekkel, például a nivolumabbal végzett immunterápia segíthet a szervezet immunrendszerének megtámadni a rákot, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. Ez a vizsgálat segíthet az orvosoknak meghatározni, hogy a betegek milyen gyorsan oszthatók csoportokba a daganatokban lévő biomarkerek alapján. A biomarker a vérben, más testnedvekben vagy szövetekben található biológiai molekula, amely normális vagy kóros folyamat, illetve állapot vagy betegség jele. Egy biomarker használható annak megállapítására, hogy a szervezet mennyire reagál egy betegség vagy állapot kezelésére. A két biomarker, amelyet ez a vizsgálat tanulmányoz, a "tumor mutációs teher" és a "tumorgyulladás aláírása". A vizsgálat másik célja, hogy segítse az orvosokat annak megállapításában, hogy a kabozantinib és a nivolumab csökkenti-e vagy stabilizálja-e a rákot, és hogy a betegek a biomarkerek állapotától függően eltérően reagálnak-e a kombinációra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A tumormutációs terhelésen (TMB) alapuló molekuláris jellemzés megvalósíthatóságának értékelése a résztvevők rétegződésénél, azon résztvevők aránya alapján, akiknél a vizsgálat I. szakaszában a biopszia eredményeinek átfutási ideje kevesebb, mint 21 nap.

II. A TMB-n és a génexpressziós profilozáson (GEP) alapuló molekuláris jellemzés megvalósíthatóságának értékelése (tumor Inflammation Score [TIS]) a rétegződéshez a teljes vizsgálatban (I. és II. szakasz).

III. A kabozantinib S-malát (kabozantinib) és a nivolumab együttes válaszaránya (ORR - megerősített és meg nem erősített részleges válaszok plusz teljes válaszként definiálva) értékelése az egyes betegségcsoportokban, mind a tumor biomarker alcsoportjai között, mind azokon belül.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az ORR különbségének felmérése az egyes betegségcsoportokban a tumormarker-alcsoportok között, külön-külön minden egyes betegség-kohorszban.

II. A kezelés biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése ezekben a populációkban. III. A betegség-ellenőrzési arány (DCR) becslése a kabozantinibet és nivolumabot kapó résztvevőknél az egyes betegségcsoportokban, tumorbiomarkerek szerint rétegezve.

IV. A progressziómentes túlélés (PFS) becslése a kabozantinibet és nivolumabot kapó résztvevőknél az egyes betegségcsoportokban, tumorbiomarkerek szerint rétegezve.

V. A kabozantinib plusz nivolumab kezelésben részesülő résztvevők teljes túlélésének (OS) becslése minden betegségcsoportban, tumorbiomarkerek alapján rétegezve.

VI. Felmérni a vizsgálati eredménytelen betegek arányát, valamint a szövetgyűjtés időpontjától az I. szakasz végén a molekulacsoport meghatározásáig eltelt időt.

VII. A TIS átfutási idejének felmérése legalább 30, I. stádiumban lévő betegnél annak biztosítása érdekében, hogy legalább 75%-uk átfutási ideje < 21 nap. . Ha a TIS nem áll készen a valós idejű tesztelésre, amikor 30 időrés maradt az I. szakaszhoz, a felhalmozás szünetel, amíg a teszt érvényesítése be nem fejeződik.

TOVÁBBI CÉL:

I. A kabozantinib és nivolumab kombinációra adott választ és toxicitást előrejelző biomarkerek azonosítása.

BANKI CÉL:

I. Példányok tárolására a jövőbeni korrelációs vizsgálatokhoz.

VÁZLAT:

A betegek nivolumabot kapnak intravénásan (IV) 30 percen keresztül minden ciklus 1. napján, és kabozantinibet orálisan (PO) naponta kétszer (BID). A ciklusok 28 naponta megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek számítógépes tomográfiás (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálaton és vérmintavételen is átesnek a vizsgálat során. A szűrés során és adott esetben az utánkövetés során a betegek tumorbiopszián esnek át.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket legfeljebb 3 évig követik, vagy akár el is halnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 855-776-0015
        • Kutatásvezető:
          • Arkadiusz Z. Dudek
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Toborzás
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 501-686-8274
        • Kutatásvezető:
          • Omar T. Atiq
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-336-8262
        • Kutatásvezető:
          • Jessica D. McDermott
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • Toborzás
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 719-365-2406
        • Kutatásvezető:
          • Robert J. Hoyer
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80920
        • Toborzás
        • Memorial Hospital North
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 719-364-6700
        • Kutatásvezető:
          • Robert J. Hoyer
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Toborzás
        • Poudre Valley Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 970-297-6150
        • Kutatásvezető:
          • Robert J. Hoyer
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Toborzás
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert J. Hoyer
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • Toborzás
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert J. Hoyer
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
        • Toborzás
        • Medical Center of the Rockies
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 970-203-7083
        • Kutatásvezető:
          • Robert J. Hoyer
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 855-776-0015
        • Kutatásvezető:
          • Arkadiusz Z. Dudek
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Felfüggesztett
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • Felfüggesztett
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Toborzás
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Felfüggesztett
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Toborzás
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Toborzás
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
        • Toborzás
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Prem Sobti
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Toborzás
        • Centralia Oncology Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey A. Sosman
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Toborzás
        • Carle at The Riverfront
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Prem Sobti
      • DeKalb, Illinois, Egyesült Államok, 60115
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey A. Sosman
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Decatur Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Crossroads Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey A. Sosman
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Egyesült Államok, 60045
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey A. Sosman
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Prem Sobti
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Springfield Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Toborzás
        • Memorial Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • Carle Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Prem Sobti
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey A. Sosman
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
        • Toborzás
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Prem Sobti
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • Mary Greeley Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Ames
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ankeny, Iowa, Egyesült Államok, 50023
        • Toborzás
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-282-2921
      • Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Boone
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Toborzás
        • Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 319-365-4673
        • Kutatásvezető:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Toborzás
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Toborzás
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Toborzás
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Kutatásvezető:
          • Joshua Lukenbill
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
        • Toborzás
        • Baystate Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John C. McCann
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-865-1125
        • Kutatásvezető:
          • Paul L. Swiecicki
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Toborzás
        • Bronson Battle Creek
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Toborzás
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ammar Sukari
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Toborzás
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ammar Sukari
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Hurley Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Toborzás
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Toborzás
        • West Michigan Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
        • Toborzás
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Toborzás
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
        • Kapcsolatba lépni:
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Toborzás
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Norton Shores, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Toborzás
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
        • Kapcsolatba lépni:
      • Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
        • Toborzás
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Toborzás
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Toborzás
        • Munson Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • Toborzás
        • University of Michigan Health - West
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Egyesült Államok, 56401
        • Toborzás
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Toborzás
        • Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Egyesült Államok, 56636
        • Toborzás
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Egyesült Államok, 56501
        • Toborzás
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Toborzás
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Toborzás
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Fosston, Minnesota, Egyesült Államok, 56542
        • Toborzás
        • Essentia Health - Fosston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Aktív, nem toborzó
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Egyesült Államok, 55746
        • Toborzás
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Toborzás
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Park Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 56470
        • Toborzás
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 855-776-0015
        • Kutatásvezető:
          • Arkadiusz Z. Dudek
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Toborzás
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Toborzás
        • Regions Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • Toborzás
        • United Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Egyesült Államok, 55072
        • Toborzás
        • Essentia Health Sandstone
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Egyesült Államok, 55792
        • Toborzás
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Toborzás
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Toborzás
        • Saint Francis Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Toborzás
        • Community Hospital of Anaconda
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Toborzás
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Toborzás
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Toborzás
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Toborzás
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Toborzás
        • Community Medical Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68123
        • Toborzás
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alissa S. Marr
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alissa S. Marr
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68118
        • Toborzás
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 402-559-5600
        • Kutatásvezető:
          • Alissa S. Marr
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Toborzás
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Aktív, nem toborzó
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
        • Toborzás
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Toborzás
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Toborzás
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Kutatásvezető:
          • Samer S. Kasbari
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Toborzás
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
      • Jamestown, North Dakota, Egyesült Államok, 58401
        • Toborzás
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Toborzás
        • Miami Valley Hospital South
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Toborzás
        • Miami Valley Hospital North
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Toborzás
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 937-276-8320
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Toborzás
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Toborzás
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Toborzás
        • Upper Valley Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Minh Phan
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Toborzás
        • Saint Charles Health System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Toborzás
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Toborzás
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
        • Felfüggesztett
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
        • Toborzás
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Toborzás
        • Providence Portland Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Toborzás
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M. Johnson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
        • Toborzás
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M. Johnson
      • Willow Grove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19090
        • Toborzás
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M. Johnson
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Toborzás
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffery S. Russell
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22304
        • Toborzás
        • Inova Alexandria Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sekwon Jang
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Toborzás
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sekwon Jang
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22033
        • Toborzás
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sekwon Jang
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Toborzás
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sekwon Jang
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
        • Toborzás
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Poklepovic
        • Kapcsolatba lépni:
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
        • Toborzás
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Poklepovic
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
        • Toborzás
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Toborzás
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David E. Marinier
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kutatásvezető:
          • Callisia N. Clarke
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-3666
      • Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
        • Toborzás
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Toborzás
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 262-928-7878
      • Superior, Wisconsin, Egyesült Államok, 54880
        • Toborzás
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 701-364-6272
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Toborzás
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Toborzás
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. LÉPÉS – A MINTA BENYÚJTÁSÁNAK FELTÉTELEI

  • A résztvevőknek szövettanilag igazolt, III. vagy IV. stádiumú, nem reszekálható, visszatérő vagy áttétes, nem uveális melanómával kell rendelkezniük VAGY A résztvevőknek szövettanilag igazolt fej-nyaki laphámsejtes karcinómával (HNSCC) kell rendelkezniük, amely lokálisan visszatérő és nem módosítható. gyógyító terápia (pl. sugárkezelés, műtét) vagy metasztatikus. Az elsődleges daganat helyének az oropharynxben, a szájüregben, a hypopharynxben vagy a gégeben kell lennie. A nasopharynx elsődleges daganatos helye (bármilyen szövettani vizsgálat) vagy az ismeretlen elsődleges daganat nem alkalmas

    • Megjegyzés: Az elsődleges oropharyngealis rákban szenvedő résztvevők esetében a humán papillomavírus (HPV) vagy a p16 státuszának tudnia kell az 1. lépés regisztrációja előtt
  • A résztvevőknek a mérhető betegséggel összhangban lévő betegségmegjelenítéssel kell rendelkezniük. Megjegyzés: A jelenlegi betegségmérések nem szükségesek a 2. lépés regisztrációjáig
  • A résztvevőknek dokumentált progressziót kell mutatniuk a PD-1 ellenőrzőpont-gátláson alapuló terápia utolsó adagját követő 12 héten belül. A résztvevőknek legalább 6 hétig ellenőrzési pont gátlásban kell részesülniük a továbbjutás előtt. Azok a résztvevők, akik kiújulnak az adjuváns anti-PD1 kezelés alatt vagy az adjuváns anti-PD1 kezelés befejezését követő 12 héten belül, akkor jogosultak, ha mérhető betegségük van, és nem reszekálható
  • Az ismerten humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben szenvedő résztvevőknek retrovírus-ellenes kezelésben kell részesülniük, és kimutathatatlan vírusterhelési tesztet kell végezniük az 1. lépés regisztrációját megelőző 6 hónapon belül.
  • A krónikus hepatitis B vírus (HBV) fertőzésre utaló jelekkel rendelkező résztvevőknek az 1. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül kimutathatatlan HBV vírusterheléssel kell rendelkezniük
  • Azon résztvevőknél, akiknek a kórelőzményében hepatitis C vírus (HCV) fertőzés szerepel, nem lehet kimutatható vírusterhelés az 1. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül.
  • A résztvevőknek helyre kell állniuk a kiindulási értékre vagy =< Grade 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verzió (v) 5 toxicitás bármely korábbi kezeléssel kapcsolatban, kivéve, ha a nemkívánatos eseményeket a kezelő vizsgáló klinikailag nem szignifikánsnak ítéli, vagy a szupportív terápia során stabilnak kell lennie.
  • A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük
  • A résztvevőknek 0-s vagy 1-es Zubrod teljesítménystátusszal kell rendelkezniük
  • A résztvevőknek megfelelő szívműködéssel kell rendelkezniük. Azoknak a résztvevőknek, akiknek a kórelőzményében vagy jelenlegi tüneteiben szívbetegség, vagy kardiotoxikus kezelésben részesültek, a New York Heart Association funkcionális osztályozása alapján klinikai kockázatértékelést kell végezniük a szívműködés tekintetében, és 2B vagy jobb osztályúnak kell lenniük ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
  • Rendelkezzen megfelelő szövetmintával az 1. lépés regisztrációját megelőző 6 hónapon belül és az anti-PD-1/L1 terápiával szembeni rezisztencia kialakulása után. Az archív szövetnek tumorblokkból vagy legalább 20 frissen vágott, sorozatosan metszett és számozott, 4-5 mikronos festetlen, pozitívan töltés nélküli tárgylemezből kell állnia VAGY

Legyen hajlandó kutatási biopszián átesni, ÉS hogy a daganat elérhető legyen biopsziára a következő kritériumok alapján:

  • Mediastinalis, laparoszkópos, gasztrointesztinális vagy bronchiális endoszkópos biopszia véletlenül vehető egy klinikailag szükséges eljárás során, és NEM a klinikai vizsgálat kizárólagos céljára

  • Az elfogadható biopsziás eljárások a következők:

    • Perkután biopszia helyi érzéstelenítéssel és/vagy szedációval, a súlyos szövődmények várható kockázata < 2%
    • Közvetlen transzorális biopszia (helyi érzéstelenítéssel és/vagy szedációval vagy anélkül), súlyos szövődmények várható kockázata < 2%
    • Excíziós bőrbiopszia helyi érzéstelenítéssel és/vagy szedációval, a súlyos szövődmények várható kockázata < 2%
    • Biopszia további daganatszövet eltávolításával orvosilag szükséges mediastinoscopia, laparoszkópia, gyomor-bélrendszeri endoszkópia, bronchoscopia vagy koponyatómia során. Nem szabad nyílt sebészeti, laparoszkópos vagy endoszkópos eljárást végrehajtani kizárólag biopszia beszerzése céljából ehhez a protokollhoz

    • További daganatszövet eltávolítása orvosilag szükséges sebészeti beavatkozás során

      • A résztvevőknek fel kell ajánlani a mintabanki szolgáltatásban való részvétel lehetőségét
      • Megjegyzés: Az Onkológiai Betegfelvételi Hálózat (OPEN) regisztrációs folyamatának részeként megadjuk a kezelő intézmény személyazonosságát annak érdekében, hogy a vizsgálat intézményi felülvizsgáló bizottságának jóváhagyásának aktuális (365 napon belüli) dátuma bekerüljön a rendszerbe.
  • A résztvevőket tájékoztatni kell e tanulmány vizsgálati jellegéről, és alá kell írniuk és beleegyezniük kell az intézményi és szövetségi irányelvekkel összhangban.

  • A csökkent döntéshozatali képességű résztvevők mindaddig jogosultak, amíg neurológiai vagy pszichológiai állapotuk nem zárja ki biztonságos részvételüket a vizsgálatban (például a tablettafogyasztás nyomon követése és a nemkívánatos események jelentése a vizsgálónak).

    • 2. LÉPÉS A KEZELÉS REGISZTRÁCIÓJÁNAK BEVÉTELÉNEK KRITÉRIUMAI
    • A résztvevőknek jogosultnak kell lenniük az 1. lépés regisztrációjára
    • A résztvevőknek a 2. lépés regisztrációja előtt be kell nyújtaniuk tumorszövetüket a Southwest Oncology Group (SWOG) mintakövető rendszerén keresztül.
    • A protokoll II. szakaszában regisztrált résztvevőknek biomarker-szűrési profiljuk alapján egy nyílt kohorszba kell besorolást kapniuk a SWOG Statisztikai és Adatkezelési Központtól (nem vonatkozik a protokoll I. szakaszában regisztrált betegekre).
    • A résztvevőknek mérhető betegséggel kell rendelkezniük. Minden mérhető betegséget fel kell mérni a 2. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül. Minden nem mérhető betegséget a 2. lépés regisztrációját megelőző 42 napon belül értékelni kell. Megjegyzés: Minden betegséget fel kell mérni és dokumentálni kell a kiindulási tumorértékelési űrlapon (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST] 1.1)
    • A melanomában résztvevőknek számítógépes tomográfiás (CT) mellkas-, has- és medencevizsgálatot kell végezni. A HNSCC-ben résztvevőknek nyaki és mellkasi CT-t kell beszerezni. További képalkotást (azaz agy mágneses rezonancia képalkotása [MR], has/medence vagy végtagok CT vizsgálata, csontvizsgálat) a kezelőorvos által megfelelőnek ítélt
    • A kezelt agyi metasztázisokkal rendelkező résztvevőknél a központi idegrendszer (CNS) által irányított terápia utáni agyi képalkotás során nem lehet jele a progressziónak.
    • A kezelt agyi metasztázisokkal rendelkező résztvevőknek a 2. lépés regisztrációja előtt legalább 14 nappal abba kell hagyniuk a szteroid kezelést
    • A résztvevőknek a 2. lépésben történő regisztrációt megelőző 28 napon belül el kell végezniük a kórelőzményt és a fizikális vizsgálatot
    • A résztvevőknek képesnek kell lenniük szájon át szedni a gyógyszert a kapszulák törése, felnyitása, összetörése, feloldása vagy rágása nélkül.
    • Leukociták >= 3000/uL (a 2. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül)
    • Abszolút neutrofilszám >= 1500/uL (a 2. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül)
    • Vérlemezkék >= 100 000/uL (a 2. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül)
    • Összes bilirubin =< 1,5 x a normál intézményi felső határ (ULN) vagy =< 3 x ULN Gilbert-kórban szenvedő betegeknél (a 2. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül)
    • Aszpartát-aminotranszferáz (AST) = az intézményi ULN 3-szorosa (a 2. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül)
    • Alanin-aminotranszferáz (ALT) = az intézményi ULN 3-szorosa (a 2. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül)
    • Vizeletvizsgálat: az alapértékhez (nincs szükséges érték a jogosultsághoz)
    • Fridericia korrigált QT-intervallum (QTcF) = < 470 milliszekundum a szűrési elektrokardiogramon (EKG) (a 2. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül)
    • Kreatinin =< 3 x intézményi ULN VAGY mért (VAGY számított) kreatinin clearance >= 30 ml/perc a következő Cockcroft-Gault képlet alkalmazásával. Ezt a mintát a 2. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül kell elkészíteni és feldolgozni

Kizárási kritériumok:

  • 1. LÉPÉS – A MINTA BENYÚJTÁSÁNAK KIZÁRÁSI KRITÉRIUMAI
  • A résztvevőknek nem lehet szisztémás terápiát igénylő aktív fertőzése (kivéve a fent említett HBV, HCV vagy HIV fertőzést)
  • A résztvevők nem részesülhetnek műtéten, kemoterápiában, sugárterápiában, biológiai szerekben vagy szteroidokban az 1. lépés regisztrációját megelőző 14 napon belül.

  • A résztvevők nem kaphattak egynél több elsődleges sugárterápiás kezelést, gyógyító vagy adjuvánst a fejre és a nyakra, a következő további kritériumokkal:

    • Ha az elsődleges besugárzást kemoterápiával kombinálják, legalább 16 hétnek kell eltelnie a sugárterápia vége és az 1. lépés regisztrációja között. Ha a sugárzást önmagában adják, legalább 8 hétnek kell eltelnie a sugárterápia vége és az 1. lépés regisztrációja között
    • További palliatív sugárterápiás sémák megengedettek, de nem adhatók be korábban kezelt szövetekre (azaz az átfedő mezőket kizárjuk), és ezeket legalább 4 héttel az 1. lépés regisztrációja előtt be kell fejezni
    • A kezelt területeket úgy kell meggyógyítani, hogy ne legyenek olyan sugárterápia (RT) következményei, amelyek hajlamosítanak a fisztula kialakulására
  • A résztvevők semmilyen okból nem részesülhetnek előzetesen anti-VEGF terápiában
  • A résztvevőknek nem lehetnek olyan ismert jelentős szervi működési zavarai, amelyek a kezelő vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatják a nivolumab/kabozantinib kombinációs kezelésre való alkalmasságot.

  • A résztvevők nem szenvedhetnek aktív autoimmun betegségben, amely szisztémás szteroidokat (amely > 10 mg prednizonnak felel meg) vagy egyéb immunszuppressziót igényel. Kivételek:

    • 1-es típusú diabetes mellitus
    • A hypothyreosis csak hormonpótlást igényel
    • Szisztémás kezelést nem igénylő bőrbetegségek (pl. vitiligo, pikkelysömör vagy alopecia)
    • Várhatóan nem ismétlődő állapotok külső trigger hiányában
  • A résztvevők nem kaphattak szervallograftot
  • A résztvevőknek az 1. lépés regisztrációját megelőző 90 napon belül nem szerepelhetnek hemoptysisben (meghatározása szerint >= 1/2 teáskanál élénkvörös vér naponta) vagy tumorvérzésben.
  • A résztvevőknek nem lehetnek ismert központi tüdőelváltozásai, amelyek a fő ereket (artériákat vagy vénákat) érintik, vagy a fő ereket behálózó daganatot (pl. nyaki artériát)

  • A résztvevőknek nem kell egyidejűleg kumarin szerekkel (például warfarinnal), direkt trombin inhibitorokkal (például dabigatran), direkt Xa faktor inhibitor betrixabannal vagy vérlemezke-gátlókkal (pl. klopidogrél) végzett véralvadásgátló kezelést igényelniük.

    • A résztvevők nem igényelhetnek antikoagulánsokat, kivéve a következőket:

      • Kis dózisú aszpirin profilaktikus alkalmazása szívvédelem céljából (a helyi iránymutatások szerint) és kis dózisú kis molekulatömegű heparinok (LMWH).
      • Terápiás dózisú LMWH vagy direkt Xa faktor inhibitorokkal, rivaroxabannal, edoxabannal vagy apixabannal végzett véralvadásgátló olyan résztvevőknél, akiknek nincs ismert agyi áttétjük, és az 1. lépés regisztrációja előtt legalább 1 hétig stabil dózisú véralvadásgátlót szedtek anélkül, hogy klinikailag jelentős vérzéses szövődmények jelentkeznének. véralvadásgátló kezelés vagy a daganat
  • A résztvevők nem rendelkezhetnek kontrollálatlan hipertóniával az 1. lépés regisztrációja előtt, amit az 1. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül legalább 30 percnyi különbséggel mért alapszintű vérnyomás dokumentál. A kiindulási szisztolés vérnyomásértéknek =< 150 Hgmm, a kiindulási diasztolés vérnyomásértéknek pedig =< 90 Hgmm-nek kell lennie. Azok a résztvevők, akik vérnyomáscsökkentő terápiában részesülnek szabályozott vérnyomással, jogosultak
  • A résztvevőknek nem lehet olyan korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganata, amelynek természetes anamnézise vagy kezelése (a kezelőorvos véleménye szerint) befolyásolhatja a vizsgálati séma biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését.
  • A résztvevők nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak a vizsgálatban szereplő gyógyszerek ismert biztonsági profilja miatt. A reproduktív potenciállal rendelkező egyéneknek bele kell állapodniuk egy hatékony fogamzásgátló módszer használatába, a részleteket a hozzájárulási folyamat részeként kell megadni. Az a személy, akinek az előző 12 egymást követő hónapban bármikor menstruált, vagy akinek a spermája valószínűleg spermiumot tartalmaz, „reproduktív potenciállal rendelkezőnek” minősül. A rutin fogamzásgátló módszereken kívül a "hatékony fogamzásgátlás" magában foglalja a terhességet eredményező szexuális tevékenységtől való tartózkodást és a terhesség megelőzésére szolgáló műtétet (vagy a terhesség megelőzésének mellékhatásával járó műtétet), beleértve a méheltávolítást, a kétoldali peteeltávolítást, a kétoldali petevezeték lekötését/elzáródását. és vazektómia vizsgálattal, amely szerint nincs sperma a spermában
  • 2. LÉPÉS A KEZELÉS REGISZTRÁCIÓJÁNAK KIZÁRÁSI KRITÉRIUMAI
  • A résztvevők nem tapasztalhattak olyan jelentős egészségügyi változást, amely a kezelő vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a nivolumab/kabozantinib kombinációs kezelésre való további alkalmasságot.

  • A résztvevők nem kaphattak egynél több elsődleges sugárterápiás kezelést, gyógyító vagy adjuvánst a fejre és a nyakra, a következő további feltételekkel:

    • Ha az elsődleges besugárzást kemoterápiával kombinálják, legalább 16 hétnek kell eltelnie a sugárterápia vége és a 2. lépésben történő regisztráció között. Ha a sugárzást önmagában adják, legalább 8 hétnek kell eltelnie a sugárterápia vége és a 2. lépés regisztrációja között
    • További palliatív sugárterápiás sémák megengedettek, de nem adhatók be korábban kezelt szövetekre (azaz az átfedő mezőket kizárjuk), és ezeket legalább 4 héttel a 2. lépés regisztrációja előtt be kell fejezni.
    • A kezelt területeket úgy kell meggyógyítani, hogy ne legyenek olyan RT következményei, amelyek hajlamosak sipolyképződésre
  • A résztvevők nem kaphatnak vizsgálati szereket vagy monoklonális antitesteket (kivéve a Food and Drug Administration [FDA] által jóváhagyott szupportív antitesteket, például a denosumabot) a 2. lépés regisztrációját megelőző 28 napon belül.
  • A résztvevők nem részesülhetnek előzetesen anti-VEGF alapú kezelésben
  • A résztvevők nem kaphatnak élő, legyengített vakcinát a 2. lépés regisztrációját megelőző 30 napon belül. Megjegyzés: Lehetséges, hogy a résztvevők hírvivő ribonukleinsav (mRNS) vagy vírusvektor alapú COVID-19 vakcinát kaptak a 2. lépés regisztrációját megelőző 30 napon belül.
  • A résztvevők nem kaphatnak semmilyen erős CYP3A4-induktort, például, de nem kizárólagosan, rifampint, karbamazepint, enzalutamidot, mitotánt, fenitoint és orbáncfüvet a 2. lépés regisztrációját megelőző 14 napon belül.
  • A résztvevők nem kaphatnak semmilyen erős CYP3A4-gátlót, mint például, de nem kizárólagosan a klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, grapefruitlé, indinavir, nelfinavir, ritonavir, nefazodon, szakinavir és telitromicin a CYP3A felezési idejének ötszörösén belül. inhibitort a 2. lépés regisztrációja előtt
  • A résztvevőknek nem szabad felszívódási zavarban szenvedniük
  • A résztvevőknek nem lehetnek nagyobb ereket (artériákat vagy vénákat) érintő központi tüdőelváltozások, vagy a fő ereket behálózó daganatok (pl. nyaki artéria)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés (nivolumab és kabozantinib)
A betegek nivolumab IV-et kapnak 30 percen keresztül minden ciklus 1. napján, és kabozantinibet PO naponta. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT- vagy MRI-vizsgálaton és vérmintavételen is átesnek a vizsgálat során. A szűrés során és adott esetben az utánkövetés során a betegek tumorbiopszián esnek át.
Biológiai: Nivolumab
Adott IV
Más nevek:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biohasonló CMAB819
  • ÁBP 206
  • Nivolumab Biohasonló ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biohasonló BCD-263
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérminták vétele
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Cabozantinib S-malát
Adott PO
Más nevek:
  • BMS-907351
  • Cabometyx
  • Cometriq
  • XL-184
  • XL184
Eljárás: Biopszia
Végezzen tumor biopsziát
Más nevek:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-vizsgálatokat
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-vizsgálatot
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biomarker eredmények átfutási ideje
Időkeret: A telephely által a szövet központi adattárba történő benyújtása és a résztvevő molekulacsoport meghatározásáról szóló értesítés elküldésének dátuma között eltelt idő, amelyet 21 napon belül értékeltek
A biomarker 21 napon belüli legalább 75%-os átfutási idejét a megvalósíthatóság szempontjából sikeresnek tekintjük.
A telephely által a szövet központi adattárba történő benyújtása és a résztvevő molekulacsoport meghatározásáról szóló értesítés elküldésének dátuma között eltelt idő, amelyet 21 napon belül értékeltek
Objektív válaszadási arány
Időkeret: Az I. szakasz végén
Megerősített és meg nem erősített teljes és részleges válaszok) molekuláris alcsoportokban. Tételezzük fel, hogy minden biomarkerszint hozzávetőlegesen 3,1-es esélyhányadoshoz kapcsolódik (például a válaszarány 5–14 százalékos különbségének felel meg Lo/Lo és Lo/Hi vagy Hi/Lo között). A fenti (0,1,2) kódolást használó, logisztikus regresszióval végzett egyoldalú, 0,10-es szintű trendteszt 80 százalékos ereje. A betegségtípusokhoz igazodó biomarker trendelemzést is figyelembe vesszük. Ezenkívül betegség-biomarker interakciós teszteket is végzünk; azonban még a viszonylag nagy kölcsönhatási paraméterek kimutatására is korlátozott teljesítmény lesz.
Az I. szakasz végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A >= 3. fokozatú, kezeléssel összefüggő nemkívánatos események gyakorisága és profilja
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai szerint 5.0. A teljes betegségcsoportot tekintve 60 résztvevő elegendő ahhoz, hogy egy adott toxicitás valószínűségét +/- 13 százalékon belülre becsüljük. Bármilyen toxicitás, amely legalább 5 százalékos valószínűséggel fordul elő, valószínűleg legalább egyszer észlelhető (95 százalék esély).
Legfeljebb 2 év
Betegségkontroll arány
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A becslés a Kaplan-Meier módszerével történik.
Legfeljebb 2 év
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A regisztráció dátumától a progresszió vagy a tünetek romlása, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál első dokumentálásáig, legfeljebb 2 évig
A becslés a Kaplan-Meier módszerével történik.
A regisztráció dátumától a progresszió vagy a tünetek romlása, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál első dokumentálásáig, legfeljebb 2 évig
Általános túlélés
Időkeret: A nyilvántartásba vételtől a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 2 év
A becslés a Kaplan-Meier módszerével történik.
A nyilvántartásba vételtől a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 2 év
A tumorgyulladási pontszám átfutási ideje a II
Időkeret: 21 napon belül értékelték
21 napon belül értékelték

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A válasz vagy ellenállás további jelzői
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Fedezze fel a válasz vagy ellenállás további markereit hipotézisgeneráló elemzéssel.
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Siwen Hu-Lieskovan, SWOG Cancer Research Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2021-12653 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • S2101 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az NCI elkötelezett aziránt, hogy az NIH irányelveivel összhangban megosszák az adatokat. A klinikai vizsgálatok adatainak megosztásával kapcsolatos további részletekért nyissa meg az NIH adatmegosztási szabályzatának oldalát

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nivolumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel