A mobil életmód-beavatkozás az étkezéshez és a testmozgáshoz tanulmány (mLIFE)
A fogyás társadalmi támogatásának növelése a közösségi játék és a pontok használatával: A mobil intervenció az étkezéshez és a testmozgáshoz (mLIFE) tanulmány
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a hosszú távú tartós súlycsökkentő digitális beavatkozást túlsúlyos/elhízott felnőttek sokféle csoportjában. A beavatkozás magában foglalja a társas játékot (játékszerű elemek használata nem játék kontextusban a támogató szociális interakciók és a pozitív viselkedési hatásokra való nyitottság előmozdítása érdekében), hogy jutalmazzák a viselkedéseket, például az önellenőrzést és a szociális támogatást.
A vizsgálók két konkrét elsődleges célt követve érik el a célkitűzéseket és tesztelik a hipotéziseket:
- Határozza meg, hogy a beavatkozás plusz a szerencsejáték szignifikánsan nagyobb súlycsökkenést eredményez-e 12 hónap alatt, mint ugyanaz a beavatkozás játék nélkül 240 túlsúlyos vagy elhízott és 3 T2DM kockázati tényezővel rendelkező felnőttnél.
- Vizsgálja meg a szociális segélynyújtás és -ellátás közötti különbségeket a csoportok között 12 hónapos korban!
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy 1 éves viselkedési beavatkozás szabványosított viselkedési tartalommal, amely megerősíti az önellenőrzési viselkedést hetente kétszeri podcastok, napi tippek, súly, fizikai aktivitás és étrend napi követése révén. Az mLife App emellett ösztönzi és megkönnyíti a résztvevők társadalmi támogatását (mindkét csoport számára).
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba soroljuk: 1) egy gamified mLIFE alkalmazás (n=120) vagy 2) egy normál mLIFE alkalmazás (n=120). A résztvevők részt vesznek egy tanulmányi orientáción, elvégzik az összes kiindulási mérést, véletlenszerű besorolást kapnak, majd részt vesznek a csoportjuk számára szervezett tréningen. Ezenkívül a résztvevők 6 és 12 hónapos korban fejezik be az értékelést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttinek kell lennie
- ≥3 T2DM kockázati tényező (az American Diabetes Association meghatározása szerint)
- Legyen saját okostelefonja és használjon adatcsomagot
- A BMI-nek 25-49,9 kg/m2 között kell lennie
- Hajlandónak kell lennie a kalóriabevitel csökkentésére és a fizikai aktivitás növelésére
- Jelenleg nem vesz részt egy súlycsökkentő programban végzett fogyásvizsgálatban
- Legyen mentes a súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai betegségektől, kábítószer- vagy alkoholfüggőségtől.
- Jelenleg nem használnak olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a vércukorszintet
Kizárási kritériumok:
- 65 év felettiek
- Jelenleg egy fogyókúrás programban vesz részt
- Több mint 10 kilót fogyott az elmúlt 6 hónapban
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gamified mLIFE alkalmazáscsoport
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők az mLIFE alkalmazáson belül megkapják a közösségi játék és az egészséges verseny elemeit.
|
A résztvevők hetente kétszer kapnak podcastokat és napi tippeket, táplálkozási és edzési információkat, hangnaplót és célmeghatározást.
Diéta (követés az alkalmazásadatbázisban), fizikai aktivitás (FitBittel nyomon követve és mLIFE alkalmazással szinkronizálva) és testsúly (FitBit skálával követve és mL alkalmazással szinkronizálva) nyomkövető alkalmazáskomponensek.
Alkalmazásértesítések, emlékeztetők és hírfolyamok.
A gamified mLIFE alkalmazás számos olyan összetevőt tartalmaz, amelyek megkönnyítik a közösségi játékokat és támogatást. Ez magában foglalja a hírfolyamot, hogy megtekinthesse a többi felhasználó előrehaladását, lehetőséget küldjön másoknak bátorításra ("tetszik/tetszik") a célok elérése érdekében, valamint a felhasználók közötti üzenetküldő rendszer, így az alkalmazás aktív felhasználóit a rendszer kéri, hogy válasszanak. bátorító üzeneteket küldeni a csoport többi tagjának. A kísérleti csoport számára az alkalmazás olyan funkciókat is tartalmaz, amelyek elősegítik az egészséges versenyt a résztvevők között a szociális támogatás nyújtásáért és az egészségügyi viselkedés nyomon követéséért járó pontok megszerzésével. |
|
Aktív összehasonlító: szabványos mLIFE alkalmazás
A csoport résztvevői ugyanazt a beavatkozást kapják, mint a kísérleti csoport, de az alkalmazás egyes funkciói nem könnyítik meg a játékot vagy a versenyt.
|
A résztvevők hetente kétszer kapnak podcastokat és napi tippeket, táplálkozási és edzési információkat, hangnaplót és célmeghatározást.
Diéta (követés az alkalmazásadatbázisban), fizikai aktivitás (FitBittel nyomon követve és mLIFE alkalmazással szinkronizálva) és testsúly (FitBit skálával követve és mL alkalmazással szinkronizálva) nyomkövető alkalmazáskomponensek.
Alkalmazásértesítések, emlékeztetők és hírfolyamok.
A szabványos mLIFE alkalmazás képes másoknak bátorítást küldeni ("tetszik/tetszik") a célok elérése érdekében, és egy felhasználók közötti üzenetküldő rendszerrel rendelkezik, így az alkalmazás aktív felhasználóit arra kérik, hogy válasszanak bátorító üzeneteket a csoport többi tagjának. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változása
Időkeret: 12 hónap
|
A testtömeg változása a kiindulási értékről 12 hónapra digitálisan értékelve
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A naponta elfogyasztott Kcal változása
Időkeret: 12 hónap
|
A Kcal változása a kiindulási értékről 12 hónapra az étrendi visszahívások alapján
|
12 hónap
|
|
Mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) heti percekben kifejezett változása
Időkeret: 12 hónap
|
Az MVPA heti percekben kifejezett változása a kiindulási értékről 12 hónapra, gyorsulásmérővel értékelve
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00109784
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .