Az asztma, tüdőgyulladás és bronchiolitisz kezelésének javítását szolgáló módszerek egyidejű megvalósítása a kórházi gyermekek számára (SIP)
A SIP-tanulmány: Az asztma, tüdőgyulladás és bronchiolitis kezelésének egyidejű megvalósítása kórházi gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztma, a tüdőgyulladás és a bronchiolitis a gyermekkori kórházi kezelés fő okai az Egyesült Államokban, ami körülbelül 350 000 kórházi kezeléshez és 2 milliárd dolláros költséghez vezet évente. Az iránymutatások klinikusok általi rossz elfogadása hozzájárul az ilyen légúti megbetegedésekkel kórházba került gyermekek rossz egészségi állapotához, ideértve a hosszabb felépülési időt/kórházi tartózkodást, az intenzív osztályokra való áthelyezés magasabb arányát és a kórházi visszafogadás kockázatának növekedését.
Az utak javíthatják a klinikusok által a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok/irányelvek elfogadását mind a gyermekek, mind a közösségi kórházi környezetben. Az útvonalak egyszerű, vizuális diagramok, amelyek lépésről lépésre vezetik a klinikusokat egy adott egészségügyi állapot bizonyítékokon alapuló ellátásán (papíron vagy elektronikusan elérhető). A legtöbb kórház egyszerre egyetlen egészségügyi állapotra (például asztmára) valósít meg útvonalakat. A Seattle-i Gyermekkórház azonban kifejlesztett egy olyan beavatkozást, amely egyszerre több betegségre is alkalmas. Ez a beavatkozás az irányelvek tartós elfogadásához, a tartózkodás időtartamának csökkenéséhez és a költségek csökkenéséhez vezetett; és ezek a hatások hasonlóak voltak az egyetlen feltételes útvonal megvalósításánál mutatott hatásokhoz. Ezt a több feltételre kiterjedő beavatkozást még nem tanulmányozták közösségi kórházakban, amelyek egyedi megvalósítási akadályokkal néznek szembe.
A tanulmány célja, hogy gyakorlatias és fenntartható stratégiákat azonosítson és teszteljen egy több állapotú beavatkozási mód megvalósítására a közösségi kórházakban asztmával, tüdőgyulladással vagy bronchiolitissel kórházba került gyermekek számára. A tanulmány egy pragmatikus, klaszter-randomizált vizsgálat az Egyesült Államok közösségi kórházaiban. Az úti beavatkozás az ehhez a beavatkozáshoz meghatározott kulcsfontosságú megvalósítási stratégiák (audit és visszacsatolás, elektronikus egészségügyi nyilvántartás integráció, tervez-csinál-tanul-cselekedj ciklusok) alkalmazásával valósul meg. Az elsődleges eredmény a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok átvétele lesz egy tartós 2 éven keresztül. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a kórházi tartózkodás hossza, az intenzív osztályra való áthelyezés és a kórházi visszafogadás/sürgősségi osztály ismételt látogatása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sunitha V Kaiser, MD, MSc
- Telefonszám: 415-476-3392
- E-mail: sunitha.kaiser@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94153
- Toborzás
- University of California, San Francisco
-
Kapcsolatba lépni:
- Sunitha Kaiser, MD, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az asztma elsődleges diagnózisa ÉS 2-18 év feletti életkor a kórházi felvétel időpontjában VAGY
- A tüdőgyulladás elsődleges diagnózisa ÉS 2 hónapos és 18 év feletti életkor a kórházi felvétel időpontjában VAGY
- A bronchiolitis elsődleges diagnózisa ÉS 2 év alatti életkor a kórházi felvétel időpontjában
Kizárási kritériumok:
- A SARS-CoV-2 diagnózisa
- Áthelyezés másik fekvőbeteg intézményből
- Meglévő krónikus betegségek (pl. tüdőbetegség, szív- és érrendszeri betegség, neurológiai rendellenességek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Többfeltételes úti beavatkozás
A több állapotot felölelő beavatkozás a klinikusok által kiválasztott útvonalakból áll az asztmában, tüdőgyulladásban vagy hörgőgyulladásban szenvedő gyermekek gondozásában.
A kulcsfontosságú megvalósítási stratégiák közé tartozik az audit és a visszacsatolás, a tervezés-csinál-tanulmány-cselekvés ciklusok és az elektronikus megrendelési készletek.
|
Lásd a Kísérleti/1. kar leírását
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A kontroll karba véletlenszerűen besorolt kórházak nem kapnak több feltételt felölelő beavatkozást, vagy semmilyen külső támogatást a megvalósításhoz.
Továbbra is a jelenlegi ellátási színvonalat fogják biztosítani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőgyulladás bizonyítékokon alapuló gyakorlat 1
Időkeret: Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
Szűk spektrumú antibiotikum beadása
|
Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
|
Tüdőgyulladás bizonyítékokon alapuló gyakorlat 2
Időkeret: Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
Makrolid antibiotikumokat nem írnak fel
|
Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
|
Asztma bizonyítékokon alapuló gyakorlat 1
Időkeret: Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
Inhalációs kortikoszteroidok felírása 5 éves vagy annál idősebb gyermekek számára
|
Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
|
Asztma bizonyítékokon alapuló gyakorlat 2
Időkeret: Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
Mért dózisú inhalátorok használata
|
Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
|
Asztma bizonyítékokon alapuló gyakorlat 3
Időkeret: Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
Asztmás útvonal/hörgőtágító elválasztási protokoll alkalmazása
|
Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
|
Bronchiolitis bizonyítékokon alapuló gyakorlat 1
Időkeret: Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
Tilos hörgőtágítók alkalmazása
|
Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
|
Bronchiolitis bizonyítékokon alapuló gyakorlat 2
Időkeret: Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
Nincs mellkas röntgenfelvétel
|
Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
Hosszú kórházi tartózkodás
|
Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
|
Áthelyezés az intenzív osztályra
Időkeret: Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
Az az eset, amikor a beteget intenzív osztályra szállítják
|
Kórházi kezelés alatt körülbelül 2 napig
|
|
30 napos kórházi visszafogadás vagy sürgősségi osztály ismételt látogatása
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Olyan eset, amikor a beteget a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül visszahelyezik a kórházba, vagy sürgősségi osztályon látják el
|
30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sunitha V Kaiser, MD, MSc, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R61HL157804 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .