- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05255562
A kombinált Serratus anterior Plane blokk és a mellkasi paravertebrális blokk összehasonlítása
2023. május 16. frissítette: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Az ultrahanggal vezérelt kombinált serratus elülső sík blokk és a mellkasi paravertebrális blokk hatásának összehasonlítása a posztoperatív akut fájdalomra video-asszisztált thoracoscopos műtéten áteső betegeknél
A video-asszisztált mellkassebészet (VATS) általános eljárássá vált a mellkassebészetben.
A VATS-en áteső betegeknél súlyos posztoperatív fájdalom léphet fel.
Az olyan fájdalomcsillapító módszereket, mint a thoracalis paravertebralis blokk (TPVB), az intercostalis blokk, a serratus anterior plane blokk (SAPB) és az erector spinae sík blokk (ESPB) széles körben alkalmazzák a VATS-ban.
Ezen módszerek közül az ultrahang (USA) által irányított TPVB a legelőnyösebb módszer.
Az elmúlt években a multimodális fájdalomcsillapítás egyik összetevőjeként megnőtt a síkblokkok alkalmazásának gyakorisága.
Az ESPB és az SAPB néhány közülük.
Az SAPB alkalmazásának két módja van.
A Deep SAPB (DSAPB) alkalmazásnál helyi érzéstelenítő szert adnak be a serratus anterior izom alá.
A felületes SAPB (SSAPB) alkalmazásnál a helyi érzéstelenítő szert a serratus anterior izom felett adják be.
Mivel ez két alkalmazásban ugyanarról a pontról történő bevitellel történik, lehetséges, hogy ezt a két alkalmazást egyidejűleg egyetlen tűs beírással is végrehajthatjuk.
A mellkasi műtétek után alkalmazott regionális fájdalomcsillapító technikák mechanizmusai is eltérnek egymástól.
Ezért a DSAPB és az SSAPB hatásmechanizmusának kombinálásával hatékonyabb fájdalomcsillapító hatás érhető el a betegekben, mint a multimodális fájdalomcsillapító módszernél.
Ez a tanulmány a TPVB és a kombinált SAPB (CSAPB) hatását kívánja értékelni a VATS után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Pulyka, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- ASA fizikai állapot I-II-III
- BMI 18-30 kg/m2
- Választható video-asszisztált thoracoscopos műtét
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja az eljárást
- Sürgősségi műtét
- Krónikus opioid vagy fájdalomcsillapító használat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kombinált Serratus Anterior Plane Block
Azoknál a betegeknél, akiknél kombinált mély és felületes serratus anterior sík blokádot terveznek, az anatómiai struktúrák megjelenítését követően az idegblokk tűjét a síkbeli technikával a serratus anterior izmok alatt tolják előre, amíg el nem érik az interfasciális teret.
2 ml normál sóoldattal végzett hidrodisszekció után 15 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be a területre.
Ezután ugyanazzal a tűvel a mély serratus anterior területről 1-2 cm-re visszavezetjük a serratus anterior izom feletti felületes serratus anterior területre, és 2 ml normál sóoldatot fecskendezünk be a hidrodisszekcióhoz.
Végül 15 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be a felületes serratus anterior blokkba a határfelületi területbe.
|
Valós idejű ultrahangos irányítás mellett kombinált mély és felületes serratus anterior sík blokkot alkalmaznak a betegeken.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Mellkasi paravertebrális blokk
Azoknál a betegeknél, akiknél mellkasi paravertebrális blokádot terveznek, a tűt ultrahanggal vezérelt síkbeli technikával a paravertebrális területre tolják.
30 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni erre a területre.
|
Valós idejű ultrahangos irányítás mellett mellkasi paravertebrális blokkot alkalmaznak a betegeken.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A fájdalmat nyugalomban és köhögés közben a vizuális analóg skála segítségével értékeljük egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
A fájdalom értékelésére a műtét utáni 1., 2., 4., 8., 16., 24. és 48. órában kerül sor.
|
48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Morfin fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A 24 órás morfiumfogyasztást rögzítjük
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E.Kurul-E1-22-2372
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Kombinált Serratus Anterior Plane Block
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ToborzásFájdalom, posztoperatív | Serratus elülső sík blokk | Mellkassebészet, videó-asszisztált | Helyi érzéstelenítőPulyka
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityToborzásFájdalom | Morfin fogyasztásPulyka
-
Ataturk UniversityToborzásFájdalomcsillapításPulyka
-
doaa rashwanBefejezvePosztoperatív szövődmények | Posztoperatív fájdalomEgyiptom
-
Samaa RashwanIsmeretlen
-
Liu DiToborzásMáj neoplazmák | Serratus elülső sík blokk | Posztoperatív fájdalomcsillapításKína
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Mansoura UniversityToborzás
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
National Cancer Institute, EgyptToborzás