Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transversus Abdominus Plain Block, helyi szubkután injekció és IV nalbufin alkalmazása

2023. július 6. frissítette: Egymedicalpedia

Összehasonlító vizsgálat a transzversus hasi sima blokk, a sebben adott helyi szubkután injekció és az intravénás nalbufin között a császármetszés utáni posztoperatív fájdalom csökkentésében

A CS-n átesett nőből körülbelül 1 tapasztal súlyos akut posztoperatív fájdalmat. A fájdalom súlyossága az akut posztoperatív időszakban jelentős előrejelzője a krónikus fájdalom kialakulásának, amely a CS-n átesett nők 9,2-18%-ánál fordul elő. Ezenkívül a súlyos akut császármetszés utáni fájdalom megháromszorozza a nők szülés utáni depressziójának kialakulásának kockázatát, és negatívan befolyásolja a szoptatást és a csecsemőgondozást. Ezen okok miatt elengedhetetlen a megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítás biztosítása ebben a betegpopulációban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A helyi sebinfiltráció vonzó stratégia, mivel hatékony, és a mellékhatások minimálisak. Napjainkban az a tendencia, hogy a ropivakaint előnyben részesítik más helyi érzéstelenítő szerekkel szemben a hosszabb hatástartam és a jobb biztonsági profil miatt. A helyi érzéstelenítő infiltrációnak azonban megvan az a korlátja, hogy a fájdalomcsillapítást addig kínálják, amíg a helyi érzéstelenítő hatás kitart. Erőfeszítéseket tesznek a helyi érzéstelenítő bőrinfiltráció hatásának meghosszabbítására, és a dexmedetomidin az egyik ilyen szer, amely fokozhatja és meghosszabbíthatja a fájdalomcsillapítás érdekében a helyi érzéstelenítő seb beszűrődését.

A transversus abdominis sík (TAP) blokkja fájdalomcsillapítást biztosít a köldök alatti elülső és oldalsó hasfalban azáltal, hogy blokkolja a T6-L1 szegmentális idegeket, mivel azok a fascialis síkban helyezkednek el a transversus abdominis és a belső ferde izmok között: kétoldali blokk a hasi középvonali bemetszéshez . Először 2001-ben Rafi írta le, mint egy hagyományos vak mérföldkő-technikát, amely Petit ágyéki háromszögét használja. Ezután helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a belső ferde és keresztirányú hasizmok közé, éppen a fasciális síkba, azon a síkon, amelyen az érzőidegek áthaladnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Al-Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-35 éves terhes nők
  • Terhességi kor 37-40 hét között
  • Terhes nők, akik elektív császármetszésen esnek át
  • Orvosilag ingyenes
  • Egyedülálló terhesség

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi császármetszés
  • Cukorbeteg
  • Hipertóniás
  • Súlyos vérszegénység
  • Többszörös terhesség
  • Szövődmények a szakasz során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: NSAID
A Kontroll csoport nem kap semmit, és csak szükség esetén nem szteroid gyulladáscsökkentőt kap
Drog: NSAID, NALUFIN, helyi érzéstelenítő és TAP blokk

Az esetek fájdalomszintjét a digitális fájdalom (numerikus értékelés) 0-tól 10-ig terjedő skála segítségével értékeljük, amelyben a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 a „legrosszabb fájdalom”, valamint a fájdalomcsillapítás időtartama és szükségessége. ugyanazon fájdalomcsillapító másik adagjára vagy más. A fájdalom szintjét ismételten értékelik, ha jelen van.

Minden csoportban fájdalomcsillapítóként nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket adnak, és a teljes dózist kiszámítják és összehasonlítják.
Aktív összehasonlító: Nalufin
csoport IV nalufint kap
Drog: NSAID, NALUFIN, helyi érzéstelenítő és TAP blokk

Az esetek fájdalomszintjét a digitális fájdalom (numerikus értékelés) 0-tól 10-ig terjedő skála segítségével értékeljük, amelyben a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 a „legrosszabb fájdalom”, valamint a fájdalomcsillapítás időtartama és szükségessége. ugyanazon fájdalomcsillapító másik adagjára vagy más. A fájdalom szintjét ismételten értékelik, ha jelen van.

Minden csoportban fájdalomcsillapítóként nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket adnak, és a teljes dózist kiszámítják és összehasonlítják.
Aktív összehasonlító: helyi érzéstelenítő csoport
a helyi érzéstelenítő csoport helyi érzéstelenítő SC injekciót kap a sebbe
Drog: NSAID, NALUFIN, helyi érzéstelenítő és TAP blokk

Az esetek fájdalomszintjét a digitális fájdalom (numerikus értékelés) 0-tól 10-ig terjedő skála segítségével értékeljük, amelyben a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 a „legrosszabb fájdalom”, valamint a fájdalomcsillapítás időtartama és szükségessége. ugyanazon fájdalomcsillapító másik adagjára vagy más. A fájdalom szintjét ismételten értékelik, ha jelen van.

Minden csoportban fájdalomcsillapítóként nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket adnak, és a teljes dózist kiszámítják és összehasonlítják.
Aktív összehasonlító: TAP blokk
A teljes hasi sima blokk csoport TAP blokkot kap
Drog: NSAID, NALUFIN, helyi érzéstelenítő és TAP blokk

Az esetek fájdalomszintjét a digitális fájdalom (numerikus értékelés) 0-tól 10-ig terjedő skála segítségével értékeljük, amelyben a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 a „legrosszabb fájdalom”, valamint a fájdalomcsillapítás időtartama és szükségessége. ugyanazon fájdalomcsillapító másik adagjára vagy más. A fájdalom szintjét ismételten értékelik, ha jelen van.

Minden csoportban fájdalomcsillapítóként nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket adnak, és a teljes dózist kiszámítják és összehasonlítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 2 órával a császármetszés után a fájdalomcsillapításig
Az esetek fájdalomszintjét a digitális fájdalom (numerikus besorolás) 0-tól 10-ig terjedő skála értékeli, amelyben a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 a „legrosszabb fájdalom”, valamint a fájdalomcsillapítás időtartama.
2 órával a császármetszés után a fájdalomcsillapításig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Egymedicalpedia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ElSayed ElDesouky, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mahmoud Raslan

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel