- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05279794
Kétféle nem invazív erector Spinae izomrándító szalag terápia hatékonysága derékfájásban szenvedő egyetemistáknál
2022. május 19. frissítette: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Kétféle nem invazív erector Spinae izomrándító szalag terápia hatékonysága derékfájásban szenvedő egyetemi hallgatóknál: Randomizált klinikai vizsgálat
A nem specifikus deréktáji fájdalmat a lumbopelvics régió izmainak aktív triggerpontjainak jelenléte okozhatja.
A triggerpontok olyan túlérzékeny pontok, amelyek egy izom-csontrendszer feszes sávjában találhatók, amelyek fájdalmat okoznak az izom összehúzódása, nyújtása vagy stimulálása során.
Ha ezek a pontok aktívak, akkor utalt fájdalmat, helyi érzékenységet és vegetatív reakciókat válthatnak ki.
Tudományos bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy ezeknek a pontoknak a kezelése nem invazív manuális technikákkal javult.
Ennek a tanulmánynak a célja a Strain Counterstrain és a Myofascial Induction technikák hatásának meghatározása olyan alanyoknál, akiknek másodlagos deréktáji fájdalma van a lumbopelvics régió aktív triggerpontjainak jelenléte miatt.
A vázizomzat vagy fascia feszes sávjában elhelyezkedő hiperingerlékeny myofasciális triggerpontok fájdalmat, helyi érzékenységet és autonóm elváltozásokat okoznak.
A tudományos adatok a manuális terápiával kezelt aktív pontok tüneteinek azonnali javulására utalnak.
Ezen tényezők alapján a vizsgálat célja a Strain Counterstrain technika és a Myofascial Induction kombinált terápia hatásának meghatározása azoknál a résztvevőknél, akiknél az erector spinae izomban aktív triggerpont van jelen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kezelés összesen 15 percig tart, amelyet kiindulási állapotértékelés kísér, majd 10 percnyi beavatkozás után 2 kísérleti csoportban és egy placebocsoportban fájdalommentes helyzetbe hozták.
A derékfájás és a derékfájás okozta fogyatékosság alapvető mutatóin és skáláin túlmenően a flexibilitást, a mozgástartományt, a propriocepciót és a kogníciót is a legújabb technológiájú érzékelőkkel ellátott szoftverrel mérik, amikor megbízható eredményeket adnak meg a technikák közötti különbségekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Deréktáji fájdalom jelenléte
- Aktív triggerpont jelenléte az erector spinae-ban Lawrence H. Jones leírása szerint
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknél szédülés, szédülés;
- Korábbi vagy tervezett műtétek az ágyéki gerincben és/vagy az alsó végtagokban;
- Súlyos törések vagy patológiák gyanúja (daganat, gyulladás, fertőzés, reumatológiai rendellenesség, szisztémás betegség, láz jelenléte);
- Radiculopathia vagy neuropathia diagnózisa;
- Strukturális deformitás a gerincben; spondyloarthropathia, rokkant fájdalom és testi fogyatékosság;
- Fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő szerek használata az elmúlt 48 órában;
- Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség;
- Terhesség jelenléte vagy gyanúja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Jones Group (Strain Counterstrain)
A Jones Group 90 másodperces elengedő pozícióból áll, fájdalommentes izomkortációban
|
Nincs fájdalom pozicionálási technika rekeszizom légzéssel
|
Aktív összehasonlító: Myofascial Indukciós Csoport
A Myofascial Induction Group 15 perces felületes és mély lumbális fascia manőverekből áll
|
Myofascial Indukciós technika az ágyéki fascián
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A placebo csoportnak csak 3 percig nem kell fájdalmat tartania
|
A résztvevők fájdalompozíciója nincs
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 20 perc
|
Numerikus értékelési skálával mérve, amely a fájdalom intenzitásának mérését tartalmazza 0-10 ponttal
|
20 perc
|
Nyomásos algométer
Időkeret: 20 perc
|
Méri a nyomás alatti fájdalomküszöböt
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gerinc teszt
Időkeret: 20 perc
|
Baiobit szoftverrel mérve.
A mozgási tartományt a következő fokozatokban mérik: hajlítás/nyújtás; jobbra/balra forgatás; és jobb/bal dőlésszög
|
20 perc
|
Ellenmozgás ugrás teszt
Időkeret: 20 perc
|
Baiobit szoftverrel mért ellenmozgásos ugrási teszt, amely egy függőleges ugrás sebességének, magasságának és pontosságának értékelését tartalmazza
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE012207
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Jones Group (Strain Counterstrain)
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialSpanyolország