- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05346211
A kurkumin-kiegészítés hatása az edzés által kiváltott izomkárosodásból való felépülésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luke Hughes, PhD
- Telefonszám: +447920004214
- E-mail: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ian Grant, MSc
- Telefonszám: 020 8240 4000
- E-mail: ian.grant@stmarys.ac.uk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételi kritériumok a következők:
- 18-35 éves kor között
- nemdohányzó
- nincs korábbi szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy neurológiai probléma
- nem szed véralvadásgátló gyógyszert
- sérülésmentes a vizsgálatban való tervezett részvételt megelőző 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok a következők:
- magas vérnyomás (<140/80)
- bármilyen vérbetegség vagy véralvadási probléma,
- sérülés, vagy korábbi sérülés <3 hónapon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Curcumin Single
Az egyszeri dózisú csoport naponta 1 placebót és egy kurkumint fog fogyasztani. A kurkumin-kiegészítő a YourZookitól lesz, a szóban forgó kiegészítőt mandarin ízben kínálják a nagyközönségnek. A tasakok 750 mg-os hidrolizált formában lesznek. A placebo egy tasak, amely ugyanazokat a fent említett összetevőket tartalmazza, mínusz a kurkumin. A tasakok 750 mg-os hidrolizált formában lesznek. A táplálékkiegészítést az első vizsgálati nap előtt 48 órával kezdik beadni, és naponta kétszer (8-kor és este 8-kor) kell fogyasztani. |
Kurkumin kiegészítés
|
Kísérleti: Curcumin Double
A kettős dózisú csoport napi két tasak kurkumint fogyaszt. A kurkumin-kiegészítő a YourZookitól lesz, a szóban forgó kiegészítőt mandarin ízben kínálják a nagyközönségnek. A tasakok 750 mg-os hidrolizált formában lesznek. A táplálékkiegészítést az első vizsgálati nap előtt 48 órával kezdik beadni, és naponta kétszer (8-kor és este 8-kor) kell fogyasztani. |
Kurkumin kiegészítés
|
Nincs beavatkozás: Placebo
Placebo tasakok, amelyek ugyanazokat a fent említett összetevőket tartalmazzák, mínusz a kurkumin. A tasakok 750 mg-os hidrolizált formában lesznek. A résztvevők naponta két tasakot fogyasztanak el. A táplálékkiegészítést az első vizsgálati nap előtt 48 órával kezdik beadni, és naponta kétszer (8-kor és este 8-kor) kell fogyasztani. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérjelzők
Időkeret: Alapvonal
|
Vérmintákat vesznek az IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 és CK markerek elemzéséhez.
|
Alapvonal
|
Vérjelzők
Időkeret: azonnali izomkárosodási beavatkozás után
|
Vérmintákat vesznek az IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 és CK markerek elemzéséhez.
|
azonnali izomkárosodási beavatkozás után
|
Vérjelzők
Időkeret: 24 órás posta
|
Vérmintákat vesznek az IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 és CK markerek elemzéséhez.
|
24 órás posta
|
Vérjelzők
Időkeret: 48 óra után
|
Vérmintákat vesznek az IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 és CK markerek elemzéséhez.
|
48 óra után
|
Vérjelzők
Időkeret: 72 óra után
|
Vérmintákat vesznek az IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 és CK markerek elemzéséhez.
|
72 óra után
|
Ford és Fort
Időkeret: Alapvonal
|
Kapilláris minta Ford és Fort tesztek
|
Alapvonal
|
Ford és Fort
Időkeret: Közvetlenül az izomkárosodás utáni beavatkozás
|
Kapilláris minta Ford és Fort tesztek
|
Közvetlenül az izomkárosodás utáni beavatkozás
|
Ford és Fort
Időkeret: 24 órás posta
|
Kapilláris minta Ford és Fort tesztek
|
24 órás posta
|
Ford és Fort
Időkeret: 48 óra után
|
Kapilláris minta Ford és Fort tesztek
|
48 óra után
|
Ford és Fort
Időkeret: 72 óra után
|
Kapilláris minta Ford és Fort tesztek
|
72 óra után
|
Fájdalom
Időkeret: Alapvonal
|
Érzékelt izomfájdalom skála – Vizuális analóg skála
|
Alapvonal
|
Fájdalom
Időkeret: Közvetlenül az izomkárosodás utáni beavatkozás
|
Érzékelt izomfájdalom skála – Vizuális analóg skála
|
Közvetlenül az izomkárosodás utáni beavatkozás
|
Fájdalom
Időkeret: 24 órás posta
|
Érzékelt izomfájdalom skála – Vizuális analóg skála
|
24 órás posta
|
Fájdalom
Időkeret: 48 óra után
|
Érzékelt izomfájdalom skála – Vizuális analóg skála
|
48 óra után
|
Fájdalom
Időkeret: 72 óra után
|
Érzékelt izomfájdalom skála – Vizuális analóg skála
|
72 óra után
|
Fájdalom
Időkeret: Alapvonal
|
BORG CR-10 mérleg
|
Alapvonal
|
Fájdalom
Időkeret: Közvetlenül az izomkárosodás utáni beavatkozás
|
BORG CR-10 mérleg
|
Közvetlenül az izomkárosodás utáni beavatkozás
|
Fájdalom
Időkeret: 24 órás posta
|
BORG CR-10 mérleg
|
24 órás posta
|
Fájdalom
Időkeret: 48 óra után
|
BORG CR-10 mérleg
|
48 óra után
|
Fájdalom
Időkeret: 72 óra után
|
BORG CR-10 mérleg
|
72 óra után
|
Fájdalom
Időkeret: Alapvonal
|
Nyomás fájdalomküszöb
|
Alapvonal
|
Fájdalom
Időkeret: Közvetlenül az izomkárosodás utáni beavatkozás
|
Nyomás fájdalomküszöb
|
Közvetlenül az izomkárosodás utáni beavatkozás
|
Fájdalom
Időkeret: 24 órás posta
|
Nyomás fájdalomküszöb
|
24 órás posta
|
Fájdalom
Időkeret: 48 óra után
|
Nyomás fájdalomküszöb
|
48 óra után
|
Fájdalom
Időkeret: 72 óra után
|
Nyomás fájdalomküszöb
|
72 óra után
|
Izomszerkezet
Időkeret: Alapvonal
|
Izomduzzanat - comb kerülete + Ultrahang mérés
|
Alapvonal
|
Izomszerkezet
Időkeret: Közvetlenül az izomkárosodás utáni beavatkozás
|
Izomduzzanat - comb kerülete + Ultrahang mérés
|
Közvetlenül az izomkárosodás utáni beavatkozás
|
Izomszerkezet
Időkeret: 24 órás posta
|
Izomduzzanat - comb kerülete + Ultrahang mérés
|
24 órás posta
|
Izomszerkezet
Időkeret: 48 óra után
|
Izomduzzanat - comb kerülete + Ultrahang mérés
|
48 óra után
|
Izomszerkezet
Időkeret: 72 óra után
|
Izomduzzanat - comb kerülete + Ultrahang mérés
|
72 óra után
|
Izomműködés
Időkeret: Alapvonal
|
maximális erő
|
Alapvonal
|
Izomműködés
Időkeret: Közvetlenül az izomkárosodás utáni beavatkozás
|
maximális erő
|
Közvetlenül az izomkárosodás utáni beavatkozás
|
Izomműködés
Időkeret: 24 órás posta
|
maximális erő
|
24 órás posta
|
Izomműködés
Időkeret: 48 óra után
|
maximális erő
|
48 óra után
|
Izomműködés
Időkeret: 72 óra után
|
maximális erő
|
72 óra után
|
Izomműködés
Időkeret: Alapvonal
|
Izom teherbíróképessége
|
Alapvonal
|
Izomműködés
Időkeret: Közvetlenül az izomkárosodás utáni beavatkozás
|
Izom teherbíróképessége
|
Közvetlenül az izomkárosodás utáni beavatkozás
|
Izomműködés
Időkeret: 24 órás posta
|
Izom teherbíróképessége
|
24 órás posta
|
Izomműködés
Időkeret: 48 óra után
|
Izom teherbíróképessége
|
48 óra után
|
Izomműködés
Időkeret: 72 óra után
|
Izom teherbíróképessége
|
72 óra után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luke Hughes, PhD, Northumbria University
- Kutatásvezető: Jess Hill, PhD, St. Mary's University, Twickenham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Kurkumin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASE22HELCON
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kurkumin
-
Cairo UniversityBefejezve