Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A növényi alapú étrend metabolikus hatásai

2022. október 12. frissítette: Koç University

A növényi alapú étrend metabolikus hatásai egészséges fiatal felnőttekre

A tanulmány célja a növényi alapú étrend anyagcsere-hatásainak felmérése egészséges fiatal felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Internetes bejelentést tesznek, és véletlenszerűen kiválasztanak 60 résztvevőt, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek. A vizsgálatról való tájékoztatást követően minden résztvevő (60 mindenevő), aki írásos beleegyezését adja, preferenciái szerint a vizsgálat vegán és vegetáriánus csoportjába kerül, míg 20 résztvevő továbbra is mindenevő marad kontrollcsoportként. A 0. és 24. héten vérminták, vizeletminták, protonsűrűségű zsírfrakció MRI-értékelések és testösszetétel-elemzések fejeződnek be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34010
        • Koç University Medical Faculty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-40 évesen,
  2. BMI 18-30 kg/m2,
  3. nincs krónikus betegsége,
  4. Nem dohányzik

Kizárási kritériumok:

  1. Krónikus betegségben szenved,
  2. 40 évesnél idősebb vagy 18 évesnél fiatalabb,
  3. Dohányzó,
  4. Alkoholizmus vagy heti 140 grammnál több alkoholfogyasztás,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrző csoport
20 egészséges egyén lesz a kontrollcsoportban. A kontrollcsoport résztvevői nem változtatnak étrendjükön, és folytatják a mindenevő diétát.
Étrend-kiegészítő: Mindenevő
Ez a tanulmány a növényi alapú étrend (vegán és vegetáriánus) hatásait értékeli. 60 mindenevő egyed kerül bele. A résztvevők közül 20-an folytatják mindenevő étrendjüket kontrollcsoportként. A résztvevők közül 20-an vegetáriánusra, 20-an pedig vegánra változtatják az étrendjüket.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport
Egyéb: Vegetáriánus
20 egészséges egyén lesz a kontrollcsoportban. Ennek a csoportnak a résztvevői étrendjüket mindenevőről vegetáriánusra (nem hús/hústermékek) változtatják a vizsgálat megkezdése után.
Étrend-kiegészítő: Vegetáriánus
A résztvevők közül 20-an változtatják étrendjüket vegetáriánus étrendre. Ebben a csoportban a résztvevők nem esznek húst vagy húskészítményt, de ehetnek/ihatnak tejtermékeket, tojást és egyéb állati eredetű termékeket.
Egyéb: Vegán
20 egészséges egyén lesz a kontrollcsoportban. Ennek a csoportnak a résztvevői a vizsgálat megkezdése után mindenevőről vegánra (100% növényi alapúra) változtatják étrendjüket.
Étrend-kiegészítő: Vegán
A résztvevők közül 20-an vegán étrendre változtatják az étrendjüket. Ebben a csoportban a résztvevők semmilyen állati eredetű terméket nem fogyasztanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási májsteatosishoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: A 24. héten a máj steatosis változását összehasonlítjuk a csoportok között.
A máj steatosis változását a vizsgálat végén összehasonlítják a csoportok között.
A 24. héten a máj steatosis változását összehasonlítjuk a csoportok között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási inzulinrezisztenciához képest 6 hónapos korban
Időkeret: A 24. héten az inzulinrezisztencia változását összehasonlítjuk a csoportok között.
A vizsgálat végén az inzulinrezisztencia változását a csoportok között összehasonlítjuk.
A 24. héten az inzulinrezisztencia változását összehasonlítjuk a csoportok között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Koç University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 28041993

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kövér máj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel