Az ismételt pszilocibin adagolás hatásai OCD-ben

Bevételi kritériumok:

1. Az OCD elsődleges DSM-5 diagnózisa, Y-BOCS-II pontszám 26 vagy magasabb a szűréskor
2. Legalább egy gyógyszeres és/vagy terápiás kísérlet sikertelen volt az OCD standard kezelésében
3. Folyékony angol nyelvtudás
4. Fogadja el, hogy aláírja az orvosi közleményt a nyomozók számára, hogy közvetlenül kommunikálhassanak a résztvevők szolgáltatóival, hogy megerősítsék a gyógyszeres és pszichoterápiás előzményeket, vagy megszervezzék az esetleges válsághelyzeteket.
5. Fogadják el, hogy olyan felnőtt kapcsolattartót biztosítanak (rokon, házastárs, közeli barát vagy más gondozó), akit kész és el tud érni a PI és/vagy a tanulmányozó személyzet vészhelyzet esetén, és aki tud szállítást biztosítani tanulmányi látogatásokra és önállóan kommentálja a résztvevő hangulatában vagy viselkedésében bekövetkezett bármilyen változást a pszilocibin minden egyes beadása után.
6. Fogadja el, hogy elkötelezi magát minden tanulmányi eljárás mellett.
7. Képesség a tabletták szájon át történő lenyelésére a pszilocibin adagolási látogatásokhoz.
8. Fogadja el, hogy betartja az életmód- és gyógyszermódosításokat.
9. A véletlen besorolás időpontjában legalább 8 hétig nem szedhet pszichotróp gyógyszert OCD vagy társbetegségek miatt, és beleegyezik abba, hogy tartózkodik bármilyen pszichiátriai gyógyszer szedésétől vagy megkezdésétől a második adag utáni 4 hétig.
10. Nem vehet részt az aktuális pszichoterápiában (CBT vagy ERP) az előszűrés időpontjában, és nem kezdhet új pszichoterápiás kúrát (CBT vagy ERP) OCD vagy társbetegségek miatt, csak a második adag után 4 hét elteltével.
11. Ha a résztvevő fogamzóképes, negatív terhességi tesztet kell végeznie a vizsgálatba való belépéskor és minden adagolás előtt.
12. Ha a résztvevő fogamzóképes korú, vállalja, hogy megfelelő fogamzásgátlást alkalmaz, és ne kísérelje meg teherbe esni a vizsgálat alatt a második adag beadását követő 4 hétig.

Kizárási kritériumok:

1. Személyes vagy közvetlen (elsőfokú rokon) családi anamnézisében hivatalosan diagnosztizált skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség vagy bipoláris I/II.
2. A biológiai családok kórtörténetével kapcsolatos ismeretek hiánya örökbefogadás vagy egyéb körülmény miatt
3. Aktív öngyilkossági szándék vagy öngyilkos vagy nem öngyilkos önkárosító magatartás
4. Unremitted Tourette-szindróma
5. A pervazív fejlődési rendellenesség élethosszig tartó diagnózisa
6. Jelenlegi szerhasználati zavar (kivéve az enyhe alkoholfogyasztási zavart)
7. Bármilyen neurológiai állapot, beleértve az anamnézisben szereplő görcsrohamokat vagy krónikus/súlyos fejfájást
8. Bármilyen fejsérülés a kórelőzményben, eszméletvesztéssel 30 percnél hosszabb ideig
9. Klasszikus pszichedelikus anyagok bármilyen felhasználása az előző 12 hónapban
10. Nem hajlandó tartózkodni a klasszikus pszichedelikus szerek vizsgálaton kívüli használatától a második adag utáni 4 hétig.
11. Dohánytermékek vagy THC-tartalmú termékek átlagosan hetente kétszeri fogyasztása az elmúlt 30 napban a szűréskor.
12. Nem hajlandó vagy nem képes tartózkodni a dohányzástól vagy a THC-tartalmú termékektől a randomizálást megelőző 1 héttől a második adag utáni 4 hétig.
13. Pozitív vizelet kábítószer-teszt bármely tiltott anyagra a szűréskor vagy az adagolás napján, vagy pozitív alkoholszonda teszt az adagolás napján
14. Nem hajlandó vagy nem hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól legalább 24 órával az adagolási napok előtt, de legfeljebb 24 órával az egyes adagolási napok után (vagy a várólistás csoport megfelelő időközönként).
15. Bármilyen egészségügyi állapot, amely a vizsgálati eljárásokat nem biztonságossá teheti, beleértve a magas vérnyomást, a szív- és érrendszeri betegségek kórtörténetét, a közepestől súlyosig terjedő máj- vagy vesekárosodást, a cukorbetegséget és a hypo- vagy hyperthyreosisot.