Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rostban gazdag lisztek glikémiás indexe egészséges önkénteseknél

2023. március 27. frissítette: Paulic Meunerie SA

A természetesen rostban gazdag lisztből készült kenyerek glikémiás indexének vizsgálata egészséges önkénteseknél

A projekt célja a különböző lisztfajtákból készült kenyerek glikémiás indexének értékelése. Célunk különösen a glikémiás és inzulinválasz, valamint a termékek jóllakottságának és érzékszervi profiljának megértése.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Amiens, Franciaország, 80000
        • Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18,5 és 30 kg/m² közötti testtömegindex (BMI).
  • Több mint három hónapja nemdohányzó
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után
  • Valószínűleg követi a tanulmány által generált korlátokat (hetente egy reggel 9 héten keresztül)
  • Társadalombiztosítás

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő
  • Ismert progresszív szomatikus vagy pszichiátriai betegségben szenvedő alany
  • 6,1 mmol/l-nél (1,10 g/l) nagyobb éhgyomri vércukorszint, 7,7 mmol/l-nél (1,4 g/l) nagyobb étkezés utáni vércukorszint vagy ismerten kezelt vagy kezeletlen cukorbetegség
  • Hyperinsulinaemia vagy az anamnézisben szereplő insulinoma
  • HbA1c több mint 7 %
  • Hiperkoleszterinémia, magas vérnyomás, cukorbetegség vagy glükóz intolerancia anamnézisében
  • Élelmiszerallergia vagy emésztési patológia anamnézisében, amely valószínűleg befolyásolja az emésztést vagy a felszívódást
  • Veseelégtelenség
  • ASAT vagy ALAT emelkedése meghaladja a felső határ 1,5-szeresét
  • Az alany, aki naponta több mint három pohár alkoholt fogyaszt, vagy különböző függőségekben szenved
  • Több mint 3 kg súlyváltozás az elmúlt három hónapban
  • Más klinikai vizsgálatban vagy egy másik vizsgálatból való kizárás időszakában részt vevő személy
  • Szabadságától megfosztott vagy bírói védelem alatt álló személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Vezérlő IG100
1 kis kenyér T55 szabványos fehér liszttel 50 g ekvivalens emészthető szénhidrát végső tartalomhoz
A kenyér 10 órás böjt után 10 percen belül fogyasztandó
Kísérleti: Referencia WB
1 kis kenyér T55 Qualista fehér lisztből 50 g ekvivalens emészthető szénhidrát végső tartalomhoz
A kenyér 10 órás böjt után 10 percen belül fogyasztandó
Aktív összehasonlító: Referencia HFB
1 kis kenyér T55 szabványos fehér lisztből, kiegészítve 11% standard búzakorpával (6% élelmi rosttartalom), 50 g emészthető szénhidrát végső tartalommal.
A kenyér 10 órás böjt után 10 percen belül fogyasztandó
Kísérleti: Qualista HFB 01
1 kis kenyér T55 Qualista fehér lisztből, 13% kezeletlen Qualista búzakorpával (6% élelmi rosttartalom) kiegészítve 50 g emészthető szénhidrát végső tartalommal.
A kenyér 10 órás böjt után 10 percen belül fogyasztandó
Kísérleti: Qualista HFB 02
1 kis kenyér T55 Qualista fehér lisztből, 13% előkezelt Qualista búzakorpával kiegészítve (A kezelés - 6% élelmi rosttartalom) 50 g ekvivalens emészthető szénhidrát végső tartalomhoz
A kenyér 10 órás böjt után 10 percen belül fogyasztandó
Kísérleti: Qualista HFB 03
1 kis kenyér T55 Qualista fehér lisztből, 13% előkezelt Qualista búzakorpával kiegészítve (B kezelés - 6% élelmi rosttartalom), 50 g emészthető szénhidrát végső tartalommal.
A kenyér 10 órás böjt után 10 percen belül fogyasztandó
Kísérleti: Qualista HFB 04
1 kis kenyér T55 Qualista fehér lisztből, 13% előkezelt Qualista búzakorpával kiegészítve (C kezelés - 6% élelmi rosttartalom) 50 g ekvivalens emészthető szénhidrát végső tartalomhoz
A kenyér 10 órás böjt után 10 percen belül fogyasztandó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás index
Időkeret: 120 perc alatt mért glikémia
a görbe alatti terület százalékos aránya a standard fehér kenyérhez képest 100%-os referenciaként
120 perc alatt mért glikémia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Qualista-IG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Normál fehér kenyér

Iratkozz fel