Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fehérje és teljesítmény (PROPER) az állóképességi sportolókban (PROPER)

2022. november 2. frissítette: Bente Kiens, University of Copenhagen

Csökkentett étrendi fehérje, teljesítmény és egészség

A jelen tanulmány egy párhuzamos csoportos felépítés, randomizált besorolással vagy 1) csökkentett fehérjetartalmú étrendre (RP), vagy 2) normál fehérje diétára (NP). A két csoportot a szokásos étrendi fehérjebevitel, az állóképességi edzés, az állóképességi teljesítmény és a szex alapján párosítják.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a fehérjebevitel csökkentésének (~1g fehérje/testtömegkg) eukalóriatartalmú normál fehérje diétához (~2g fehérje/testtömegkg) 6 hétig tartó hatását jól edzett állóképességi sportolóknál az állóképességre. teljesítmény, testösszetétel, vázizom fehérjeszintézis és egészséggel kapcsolatos eredmények.

A hipotézis az, hogy a jól edzett állóképességű sportolók állóképességi teljesítménye megmarad, sőt javulni fog egy 6 hetes, eukalóriatartalmú, csökkentett fehérjetartalmú diéta után a normál fehérjében gazdag étrendhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés: A jelen tanulmány két szakaszból áll: egy 3 hetes bejáratási időszakból és egy 6 hetes kontrollált étrendből, amely csökkentett étrendi fehérjét (RP) vagy normál (szokásos) fehérjét (NP) tartalmaz. A bejáratási időszak az általános aktivitási adatok és a szokásos étkezési és edzési szokások megszerzésének időszaka a csoportok összehangolása érdekében, mielőtt az étrendi beavatkozási időszakba lép.

Tantárgyak és étrendi célok: A vizsgálat célja 20 férfi állóképességi sportoló bevonása, akik körülbelül 15 órát gyakorolnak/hét. A 20 hímet a szokásos állóképességi edzés, a szokásos étrendi fehérjebevitel és az állóképességi teljesítmény alapján párosítják, és véletlenszerű sorrendben osztják be: 1) csökkentett fehérjetartalmú diéta (RP) vagy 2) normál fehérjetartalmú étrend ( NP).

3 hetes bejáratási időszak: Az írásos hozzájárulás megszerzésétől számított legalább 7 nap elteltével kezdődik a bejáratási időszak. A szokásos állóképességi edzés volumenét egy online platformon (TrainingPeaks) regisztrálják, és a napi aktivitási szintet gyorsulásmérővel (SENS) követik nyomon a befutási és diétás beavatkozási időszakban. A „nehéz vizet” (D2O) egy nagy bólusban (3,5 ml/kg LBM) kell bevenni a befutási időszak kezdetén, és a plazma dúsítása a vizsgálati időszak alatt kis napi bólusok lenyelésével megmarad. Ez a vázizom fehérjeszintézisének meghatározására szolgál a vizsgálat során.

6 hetes diétás beavatkozás: Az étrend eukalóriás lesz, és a makrotápanyagok becsült energiaszázaléka a következő lesz: RP - Fehérje ~7E%, Szénhidrát ~63E%, Zsír ~29E%. NP - Fehérje ~16E%, szénhidrát ~53E%, zsír ~30E%. A bejáratási időszakban heti vizelet- és székletmintákat gyűjtenek, és hetente diétás beavatkozást és kontrollált étrendet biztosítanak a résztvevőknek.

Tesztelés: Kiterjedt állóképességi és anyagcsere-teszteket végeznek a beavatkozás előtt és alatt a -1., 0. (előtti), 3. (közép) és 6. (utáni) héten. A vizsgálatok a következőket tartalmazzák: Testösszetétel DXA-szkenneléssel, nyugalmi anyagcsere sebesség online respirometriával Vyntus (Jaeger, PCX) segítségével, vénás vér- és vázizom biopsziás mintavétel a m. Vastus Lateralis, szabványos reggeli, állóképességi kerékpározás elektromágneses fékezett kerékpáron (Lode Excalibur) vagy motoros futópadon (Woodway), hemoglobin tömegmérés a CO-rebreathing módszer módosított változatával.

A testtömeg változatlan marad a 6 hetes diétás beavatkozás során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Toborzás
        • University of Copenhagen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nicki W Almquist, Post Doc
          • Telefonszám: +4593601842
          • E-mail: nwa@nexs.ku.dk
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Állóképességi sportoló
  • Edzés legalább heti 10 órát
  • Szokásos étrendi fehérjebevitel ~2g/testtömeg-kg
  • BMI <25

Kizárási kritériumok:

  • Ételallergiák, amelyek kizárják az ellenőrzött étrendet
  • Inkonzisztens állóképességi edzésterhelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csökkentett fehérje diéta

6 hetes eukalóriatartalmú étrendi beavatkozás csökkentett fehérjebevitellel (~1g fehérje/testtömeg-kg). Az étrend tehát ~7E% fehérjét, ~63E% szénhidrátot és ~29E% zsírt tartalmaz.

A résztvevők szabadon élnek, és minden ételt előre csomagolva kapnak a dolgozókonyháról. Az energiaellátás az energiaegyensúlyhoz igazodik.
Egyéb: A csökkentett fehérjebevitel étrendi beavatkozása
6 hetes étrendi beavatkozás csökkentett fehérjebevitellel
Aktív összehasonlító: Normál fehérje diéta

6 hetes eukalóriatartalmú étrendi beavatkozás normál fehérjebevitellel (~2g fehérje/testtömeg-kg). Az étrend tehát ~16E% fehérjét, ~53E% szénhidrátot és ~30E% zsírt tartalmaz.

A résztvevők szabadon élnek, és minden ételt előre csomagolva kapnak a dolgozókonyháról. Az energiaellátás az energiaegyensúlyhoz igazodik.
Egyéb: A normál fehérjebevitel étrendi beavatkozása
6 hetes étrendi beavatkozás a normál fehérjebevitelhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kitartási teljesítmény kerékpáron
Időkeret: Előzetestől (0. hét) a közzétételig (6. hét)
Az állóképességi teljesítmény a maximális aerob teljesítmény (Wmax) meghatározása a kerékpáron végzett fokozatos teszt során a kimerülésig, 1 perces átlagos teljesítményként (W) mérve.
Előzetestől (0. hét) a közzétételig (6. hét)
Mikrobióma
Időkeret: Bejáratás (3. héttől 0. hétig) szemben az étrendi beavatkozással (0. héttől 6. hétig)
A baktériumtörzsek sokfélesége a bél mikrobiomában székletmintákban mérve
Bejáratás (3. héttől 0. hétig) szemben az étrendi beavatkozással (0. héttől 6. hétig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Éjszakán át éheztetett állapotban mérve közvetett kalorimetriával, MJ/nap-ban kifejezve
Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Éjszakán át éheztetett állapotban mérve közvetett kalorimetriával, MJ/nap-ban kifejezve
Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: Bejáratás (3. hét) – Pre (0. hét)
Kettős energiás röntgensugárzással (DXA) mérve, kg-ban kifejezve
Bejáratás (3. hét) – Pre (0. hét)
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Kettős energiás röntgensugárzással (DXA) mérve, kg-ban kifejezve
Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Teljes zsírtömeg
Időkeret: Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Kettős energiás röntgensugárzással (DXA) mérve, kg-ban kifejezve
Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Teljes zsírtömeg
Időkeret: Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Kettős energiás röntgensugárzással (DXA) mérve, kg-ban kifejezve
Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Teljes zsírtömeg
Időkeret: Bejáratás (3. hét) – Pre (0. hét)
Kettős energiás röntgensugárzással (DXA) mérve, kg-ban kifejezve
Bejáratás (3. hét) – Pre (0. hét)
Teljesítmény 4 mmol/l vér laktát mellett
Időkeret: Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Változások a teljesítményben 4 mmol/l vér laktát mellett a diéta hatására
Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Teljesítmény 4 mmol/l vér laktát mellett
Időkeret: Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Változások a teljesítményben 4 mmol/l vér laktát mellett a diéta hatására
Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
A maximális oxigénfelvétel frakcionált kihasználása 4 mmol/l vérlaktátnál
Időkeret: Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Változások a maximális oxigénfelvétel frakcionált kihasználásában 4 mmol/l vérlaktát mellett az étrend hatására
Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
A maximális oxigénfelvétel frakcionált kihasználása 4 mmol/l vérlaktátnál
Időkeret: Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Változások a maximális oxigénfelvétel frakcionált kihasználásában 4 mmol/l vérlaktát mellett az étrend hatására
Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Maximális oxigénfelvétel VO2csúcs
Időkeret: Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Változások a Maximális oxigénfelvétel VO2-csúcsában online VO2-készülékkel mérve
Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Maximális oxigénfelvétel VO2csúcs
Időkeret: Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Változások a Maximális oxigénfelvétel VO2-csúcsában online VO2-készülékkel mérve
Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Csúcsteljesítmény 10 másodperces sprinten
Időkeret: Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Változások a csúcsteljesítményben 10 másodperces sprint során az étrend hatására
Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Csúcsteljesítmény 10 másodperces sprinten
Időkeret: Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Változások a csúcsteljesítményben 10 másodperces sprint során az étrend hatására
Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Átlagos teljesítmény 10 másodperces sprinten
Időkeret: Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Változások az átlagos teljesítményben egy 10 másodperces sprint során az étrend hatására
Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Átlagos teljesítmény 10 másodperces sprinten
Időkeret: Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Változások az átlagos teljesítményben egy 10 másodperces sprint során az étrend hatására
Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Bruttó hatékonyság kerékpáron
Időkeret: Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Bruttó hatásfok a külső teljesítmény %-ában kifejezve a belső (metabolikus) teljesítményhez viszonyítva
Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Bruttó munkahatékonyság kerékpáron
Időkeret: Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Bruttó hatásfok a külső teljesítmény %-ában kifejezve a belső (metabolikus) teljesítményhez viszonyítva
Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
15 perces időfutam teljesítmény egy kerékpáron
Időkeret: Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Változások a 15 perces időpróbában az átlagos kimeneti teljesítményt
Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
15 perces időfutam teljesítmény egy kerékpáron
Időkeret: Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Változások a 15 perces időpróbában az átlagos kimeneti teljesítményt
Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
A maximális oxigénfelvétel töredékes kihasználása 15 perces időpróba során
Időkeret: Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Változások a maximális oxigénfelvétel frakcionált kihasználásában 15 perces időpróba során
Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
A maximális oxigénfelvétel töredékes kihasználása 15 perces időpróba során
Időkeret: Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Változások a maximális oxigénfelvétel frakcionált kihasználásában 15 perces időpróba során
Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
A légzéscsere aránya
Időkeret: Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
légzéscsere arány (RER) pihenés és edzés közben indirekt kalorimetriával
Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
A légzéscsere aránya
Időkeret: Elő (0. hét) – Közepe (3. hét)
légzéscsere arány (RER) pihenés és edzés közben indirekt kalorimetriával
Elő (0. hét) – Közepe (3. hét)
Edzésterhelés
Időkeret: Bejáratás (3. hét) kontra diétás beavatkozás (0. héttől 6. hétig)
Edzésterhelés, amelyet Edward's Training Impulse számszerűsít a pulzuszónák alapján
Bejáratás (3. hét) kontra diétás beavatkozás (0. héttől 6. hétig)
Energiabevitel
Időkeret: Bejáratás (3. hét) kontra diétás beavatkozás (0. héttől 6. hétig)
Az étkezési naplók által regisztrált, Mega Joule-ban kifejezett szokásos energiabevitel
Bejáratás (3. hét) kontra diétás beavatkozás (0. héttől 6. hétig)
Energia ráfordítás
Időkeret: Bejáratás (3. hét) kontra diétás beavatkozás (0. héttől 6. hétig)
Az energiafelhasználást a nyugalmi anyagcsere és a gyorsulásmérő adataiból és a pulzusmérőből származó napi aktivitásrögzítés kombinálásával mérik.
Bejáratás (3. hét) kontra diétás beavatkozás (0. héttől 6. hétig)
A vér laktát koncentrációja
Időkeret: Bejáratás (3. héttől 0. hétig) szemben az étrendi beavatkozással (0. héttől 6. hétig)
A glükóz-laktát éhgyomorra mérve ABL800-on
Bejáratás (3. héttől 0. hétig) szemben az étrendi beavatkozással (0. héttől 6. hétig)
A vér glükóz koncentrációja
Időkeret: Bejáratás (3. héttől 0. hétig) szemben az étrendi beavatkozással (0. héttől 6. hétig)
A glükózkoncentrációt éhgyomorra mértük ABL800-on
Bejáratás (3. héttől 0. hétig) szemben az étrendi beavatkozással (0. héttől 6. hétig)
A vér aminosav koncentrációja
Időkeret: Bejáratás (3. héttől 0. hétig) szemben az étrendi beavatkozással (0. héttől 6. hétig)
ELISA-val mért aminosav-koncentráció
Bejáratás (3. héttől 0. hétig) szemben az étrendi beavatkozással (0. héttől 6. hétig)
Plazma metabolomika
Időkeret: Bejáratás (3. héttől 0. hétig) szemben az étrendi beavatkozással (0. héttől 6. hétig)
Plazma metabolomika kromatográfia-tömegspektrometriával
Bejáratás (3. héttől 0. hétig) szemben az étrendi beavatkozással (0. héttől 6. hétig)
A vázizom fehérje expressziója
Időkeret: Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Változások a vázizom fehérje expressziójában
Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
A vázizom fehérje expressziója
Időkeret: Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Változások a vázizom fehérje expressziójában
Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Hemoglobin tömeg grammban kifejezve
Időkeret: Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
A szén-monoxid (CO) belégzésével mért hemoglobin tömeg a módosított CO-visszalégzési módszerrel
Előtte (0. hét) – közepéig (3. hét)
Hemoglobin tömeg grammban kifejezve
Időkeret: Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
A szén-monoxid (CO) belégzésével mért hemoglobin tömeg a módosított CO-visszalégzési módszerrel
Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Vértérfogat ml-ben
Időkeret: Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
A szén-monoxid (CO) belélegzésével mért vérmennyiség a módosított CO-visszalégzési módszerrel
Előzetes (0. hét) – Postázás (6. hét)
Vértérfogat ml-ben
Időkeret: Elő (0. hét) – Közepe (3. hét)
A szén-monoxid (CO) belélegzésével mért vérmennyiség a módosított CO-visszalégzési módszerrel
Elő (0. hét) – Közepe (3. hét)
Az energiafelhasználás a testtömeg fenntartásához szükséges energiafelvételben mérve
Időkeret: Bejáratás (3. héttől 0. hétig) szemben az étrendi beavatkozással (0. héttől 6. hétig)
Napi energiabevitel a beavatkozás során Mega Joule-ban mérve
Bejáratás (3. héttől 0. hétig) szemben az étrendi beavatkozással (0. héttől 6. hétig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

Maastricht University Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nicki W Almquist, Post Doc, University of Copenhagen
  • Kutatásvezető: Bente Kiens, Professor, University of Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROPER

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diéta, egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel