Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hydraderm androgén alopecia kezelésére

2023. június 21. frissítette: University of Minnesota

A hidrodermabrázió alkalmazása a fejbőrben a fejbőr egészségének javítására és az androgenetikus alopecia eredményeinek javítására

A tanulmány a hidradermabrázió fejbőrön történő alkalmazásának értékelésére fog összpontosítani. A tanulmány célja ennek a kezelésnek a fejbőr egészségére és a hajnövekedésre gyakorolt ​​hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik önkéntes, írásos, tájékozott beleegyezést adhatnak a tanulmányban való részvételhez, és akiktől beleegyezést szereztek, beleértve a HIPAA engedélyt
  • Androgén alopeciában szenvedő résztvevők
  • Egészséges férfiak és nők, 18-65 éves korig
  • Azok a résztvevők, akik értik a tanulmányt, követni tudják a tanulmányi utasításokat, és hajlandóak részt venni a szükséges tanulmányi látogatásokon
  • Azok a résztvevők, akik beleegyeznek abba, hogy kutatási célból fotózzák őket, és személyazonosságukat nem lehet elrejteni ezeken a fényképeken.
  • Azok a résztvevők, akik beleegyeznek abba, hogy ugyanazt a kezelést folytassák, mint az androgenetikus alopecia kiindulási vizitjén, a vizsgálat teljes időtartama alatt anélkül, hogy leállítanák, megváltoztatnák vagy további kezeléseket adnának.
  • Azok a résztvevők, akik vállalják, hogy ugyanazt a sampont használják a vizsgálat időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiknél a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 4 hónapig nem változtattak a hajhullás elleni kezelésen
  • Olyan résztvevők, akiknek aktív vagy ismert bőrgyulladása vagy fertőzése van a kezelési területen.
  • Olyan résztvevők, akiknek aktív vagy ismert akut bőrallergiájuk van
  • Azok a résztvevők, akiknek a fejbőr egyéb betegségei vannak, beleértve az ekcémát, pikkelysömört, fertőzést vagy hegeket a kezelési területen
  • Fogamzóképes korú résztvevők, akik nem használnak jóváhagyott fogamzásgátlási módszert (orális fogamzásgátlók, IUD, fogamzásgátló implantátum, spermiciddel vagy absztinencia). A nem fogamzóképes nőket posztmenopauzálisnak (egy évig tartó menstruációs vérzés hiánya), méheltávolításnak vagy kétoldali peteeltávolításnak tekintik.
  • Terhes, terhességet tervező vagy szoptató résztvevők. A terhesség kizárására vizelet terhességi tesztet kell végezni.
  • Immunszuppresszió
  • HIV+/Hepatitis B+/Hepatitis C+ résztvevők
  • Azok a résztvevők, akiknél diagnosztizáltak vagy ismert a kórtörténetükben bármilyen hematopatológiai rendellenesség
  • Résztvevők, akiknél vérzéscsillapítási rendellenességeket diagnosztizáltak vagy ismertek a kórtörténetükben
  • Azok a résztvevők, akiknél autoimmun betegséget diagnosztizáltak vagy ismert a kórtörténetük
  • Kemoterápiában részesülő résztvevők
  • Olyan résztvevők, akiknek a kórelőzményében bármilyen bőrrák szerepel a fejbőrön
  • Azok a résztvevők, akiknél a múlt hónapban bőrbiopsziát vagy eljárást végeztek a fejbőrön
  • Olyan résztvevők, akik beültethető eszközzel, például mély agystimulátorral vagy más beültethető eszközzel rendelkeznek a kezelési területen vagy annak közelében
  • Nem angolul beszélők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés

4 kezelés 1 hetes időközönként az első 4 hétben, 3 kezelés mindegyik 4 hét különbséggel, a 8., a 12. és a 16. héten

1 Ellenőrző vizit: Nyomon követés 4 héttel az utolsó kezelés után, a 20. héten

A Venus Glow hidradermabráziós eszköz egy 1. osztályú eszköz, trimodalitású dermális rendszer, amely vákuumból, 360 fokban elforgatható hegyből és két sóoldatsugárból áll.

Az állítható vákuum mélyen tisztítja a pórusokat azáltal, hogy felszívja a napi szennyeződéseket és törmeléket, a száraz és elhalt hámsejteket, valamint a felesleges faggyút a szaruhártya rétegéből. Hozzájárul a mikrokeringés fokozásához.

A 360 fokos elforgatás elősegíti a sóoldat egyenletes eloszlását, amely két ultrafinom sugársugárból távozik. Ez a mikromasszírozás elősegíti a tápanyagok gyorsabb felszabadulását a bőrből. A sugársugár kisebb, mint az átlagos pórusméret, egyenként 50-70 mikron, lehetővé téve a sugársugár minden pórusának mélytisztítását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fejbőr egészsége- Erythema
Időkeret: A 8-as látogatáson értékelték
Az elsődleges végpontok az eritéma-pontszám változása a kiindulási értékről a 8. látogatásra. Az eritéma pontszám egy 0-tól 4-ig terjedő skála.
A 8-as látogatáson értékelték
Fejbőr egészsége- ASFS
Időkeret: A 8-as látogatáson értékelték
Az elsődleges végpontok az Adherent Scalp Flaking Score (ASFS) kiindulási értékről a 8. látogatásra történő változásai lesznek. Az ASFS egy 0-tól 10-ig terjedő skála.
A 8-as látogatáson értékelték
Fejbőr egészsége- Folliculitis
Időkeret: A 8-as látogatáson értékelték
Az elsődleges végpontok a folliculitis pontszámának változása a kiindulási értékről a 8. látogatásra. A folliculitis pontszám egy 0-tól 3-ig terjedő skála.
A 8-as látogatáson értékelték
Hajváltozások
Időkeret: A 8-as látogatáson értékelték
A HairMetrix skála értékeli a hajsűrűség javulásának mértékét, a négyzetcentiméterenkénti teljes hajszámot, valamint a fejbőr és a haj páciens szenzoros értékelését az alapvonaltól az egyes kezelések és a nyomon követési látogatások után. A globális értékelési skálák egy 0-tól 3-ig terjedő skála.
A 8-as látogatáson értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronda Farah, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénusz ragyogása

3
Iratkozz fel