Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti projekt a szklerózis multiplexben szenvedő betegek multifidus izomzatának értékelésére

2023. december 18. frissítette: University of Arkansas

Kísérleti projekt szklerózis multiplexben és hátfájásban szenvedő betegek multifidus izomzatának értékelésére

Ez a kutatás azt tervezi, hogy felmérje, hogy a multifidus izom diszfunkció összefügg-e a hátfájással sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel a multifidus izom segít stabilizálni az ágyéki gerincet, a kutatók azt remélik, hogy megtudják, van-e ez az izom működési zavara és/vagy sorvadása azoknál az SM-betegeknél, akiknek hátfájása is van. A fő cél annak vizsgálata, hogy lehetséges-e otthoni gyakorlatokat végezni olyan 50 évnél fiatalabb SM-es betegeknél, akiknek nincs szükségük segítségre a járáshoz. Egy másik cél az ilyen betegek multifidus funkciójának további jellemzése. Ezt az izomméret mérésével a vizsgálat elején és végén, valamint fizikális vizsgálattal kell elvégezni. Feltáró célként a kutatók az otthoni edzésprogramnak való megfelelés és a multifidus izom méretének változása és a fájdalom változása közötti összefüggést szeretnék felmérni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az UAMS neuro-immunológus által megerősített diagnózisa relapszusos-remittáló SM-ről vagy primer progresszív SM-ről vagy másodlagos progresszív SM-ről
  • 18 év és 50 év közötti korosztály beleegyezéssel
  • Panaszkodjon derékfájásra vagy súlyos axiális hátfájásra
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél mellkasi vagy ágyéki radiculopathiát is diagnosztizáltak, vagy a kórelőzményében korábban mellkasi vagy ágyéki gerincműtét szerepel.

Jelenleg terhes betegek EDSS több mint 5,5 vagy kevesebb, mint 1,0 18 évesnél fiatalabb vagy 50 évesnél idősebb beteg A térd teljes megnyúlása 100 foknál kisebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
50 év alatti felnőtt betegek, akik szklerózis multiplexben és hátfájásban szenvednek, és otthoni testmozgáson vesznek részt
Egyéb: otthoni edzésprogram
Otthoni edzésprogram

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tanulmányozza az otthoni edzésprogram megfelelőségét SM-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónap
kiértékeljük, hogy a betegek hány gyakorlatot végeznek otthon, összehasonlítva azzal, amit a páciensnek szántak.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SM betegek multifidus diszfunkciójának minősítése - ultrahang
Időkeret: 6 hónap
a multifidus izom ultrahanggal mért keresztmetszeti területének alapvonalhoz viszonyított változásának értékelése
6 hónap
SM betegek multifidus diszfunkciójának minősítése - fizikális vizsgálat
Időkeret: 6 hónap
a multifidus izom keresztmetszeti területének alapvonalhoz viszonyított változásának értékelése fizikai vizsgálati manőverekkel
6 hónap
Értékelje a kapcsolatot az otthoni edzésprogramnak való megfelelés és a multifidus izom keresztmetszeti területének változása és a fájdalompontszám változása között PROMIS skála segítségével
Időkeret: 6 hónap
statisztikai elemzés, ha az otthoni gyakorlatoknak való megfelelés befolyásolja a fájdalompontszámokat és a multifidus izom területének változását
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erika Santos Horta, MD, University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 263068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a otthoni edzésprogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel