Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Shearwave elasztográfia az iliotibiális szalag szindróma értékelésében

2023. május 15. frissítette: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Keresztmetszeti tanulmány az iliotibiális szalag morfometriájának és merevségének felmérésére ultrahangos képalkotással futóknál, akiknek tünetei iliotibiális szalag szindróma tünetei vannak, vagy azok nélkül: megvalósíthatósági tanulmány

Az Iliotibiális sáv szindróma (ITBS) egy olyan állapot, amelyet gyakran kezelnek a fizioterápiában. A szindróma hátterében álló patofiziológia még mindig kevéssé ismert. Az ultrahang lehetővé teszi az iliotibialis sáv (ITB) morfológiájának értékelését és számszerűsítését sonoelasztográfiával (SWE). A cél egy olyan keresztmetszeti vizsgálat megvalósíthatóságának meghatározása, amelynek célja az ITB morfometriájának és merevségének értékelése ITBS diagnózissal rendelkező és nem diagnosztizált futókban. Társadalmi-demográfiai és klinikai adatokat gyűjtenek, és ultrahangos méréseket végeznek az iliotibialis szalagon (vastagság és merevség) hanyatt fekvő térddel, 2 különböző szögben (0° és 30° flexió). A megvalósíthatóság jellemzésére olyan változókat fogunk használni, mint a felvételi arány/hó, a felvételi/kizárási arány, az eljárás elfogadhatósága. Feltárják az ultrahangos mérések és a klinikai eredmények közötti kapcsolatot. A kapott eredmények dokumentálják a megvalósíthatósági kérdéseket, és előzetes eredményekkel szolgálnak majd egy nagyszabású tanulmány alapjait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az iliotibiális sáv (ITB) egy összetett szerkezet, amelyben a morfometria (alak, vastagság, keresztmetszeti terület) és a viszkoelasztikus tulajdonságok továbbra is kevéssé ismertek. Míg egyesek azt feltételezik, hogy a fájdalom az ITB súrlódásából ered a combcsont condyluson a térdhajlítás során, mások azt állítják, hogy ez inkább az ITB összenyomódása a mögöttes zsírszövetre, amely erősen vaszkularizált és beidegzett. A jelenlegi fizioterápiás kezelések részben azon az elméleten alapulnak, hogy az ITB merevsége hozzájárulhat az iliotibiális szalag szindrómához (ITBS), ami a legtöbb rehabilitációs programban nyújtó gyakorlatokat ír elő. Ennek az elméletnek a hitelességét azonban érvényes és megbízható eszközökkel kell bizonyítani. A standard üzemmódú (B-módú) ultrahang egyre népszerűbb az ITB morfometriájának értékelésében. Ezeket az adatokat azonban továbbra is korrelálni kell a klinikai tünetekkel. A sonoelasztográfiát (SWE) viszont a szöveti merevség értékelésére használják. A legújabb tanulmányok megkísérelték az ITB merevségét különböző kísérleti körülmények között felmérni, de ezek módszertani hibái vannak (alacsony teljesítmény), és tünetmentes populációban végzik. Ez a projekt az első lépés az ITB morfometriai és merevségi értékek hiányosságainak pótlására, valamint e tényezők és az SBIT klinikai profilja közötti lehetséges összefüggés feltárására. Az elsődleges cél az, hogy a tanulmány értékelje a protokoll megvalósíthatóságát a koncepcióhoz kapcsolódó változók dokumentálásával. Másodlagos célok a következők: 1) A distalis BIT merevségének mérése ITBS-sel és anélkül futóknál; 2) Ismertesse a distalis BIT morfometriáját a futók két csoportjában; 3) Hasonlítsa össze az ITB morfometriáját és merevségét a futók két csoportja között, és 4) Vizsgálja meg az ultrahang változók és az ITBS jelei és tünetei közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • Sonia Bédard

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A toborzási időszak alatt elérhető összes Sherbrooke-i futó meghívást kap a részvételre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimum 5 km/hét futás
  • Nincs fájdalom futás közben (egészséges futóknak)
  • ITBS-csoport esetében: ITBS-diagnózist kapott orvostól vagy fizikoterapeutától

Kizárási kritériumok:

  • A csípő vagy a térd egyidejű megsértése (pl.: korábbi térdtörés vagy műtét)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
tünetmentes
Futók iliotibialis szalag szindróma nélkül
Iliotibiális sáv szindróma
Futók iliotibialis szalag szindrómában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A résztvevők aránya / az összes kapcsolatfelvétel
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Kizárási arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Kizárt résztvevők aránya / összes kapcsolatfelvétel
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Elutasítási arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A részvételt megtagadó résztvevők aránya / kapcsolatfelvételek száma összesen
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Az eljárás hossza
Időkeret: Alapvonal
Az egyes értékelések ideje percben
Alapvonal
A tanulmány költsége
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A betegek kompenzációja, ultrahang gél, személyzet költsége, kanadai dollárban
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Az eljárás elfogadhatósága
Időkeret: Alapvonal
a résztvevő véleménye az eljárás hosszáról, kényelmetlenségről vagy fájdalomról az eljárás során
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfometrikus ITB mérések
Időkeret: Alapvonal
A distalis iliotibialis sáv vastagsága B módú ultrahanggal milliméterben
Alapvonal
Az ITB merevsége
Időkeret: Alapvonal
A középső és disztális ITB merevsége SWE-vel kPa-ban vagy m/s-ban
Alapvonal
A TFL merevsége
Időkeret: Alapvonal
A TFL izom hasának merevsége SWE-vel kPa-ban vagy m/s-ban
Alapvonal
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
A fájdalom intenzitásának numerikus értékelési skála (NRS) segítségével történő értékeléséhez, 0-tól 10-ig, amelyben a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10, a valaha érzett legrosszabb fájdalom
Alapvonal
Térdfájdalom és funkció kérdőívek
Időkeret: Alapvonal
A térdfájdalmak és a térdfunkció értékelése az Anterior térd fájdalom skála (AKPS) segítségével. 13 kérdés összesen 100 ponttal, ami kiváló funkciót jelent.
Alapvonal
Térdfájdalom és funkció kérdőívek
Időkeret: Alapvonal
A térdfájdalmak és a térdfunkció értékelése az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) segítségével 20 kérdésből, 80 összpontszámmal, ami kiváló funkciót jelent
Alapvonal
Izomvisszahúzási teszt
Időkeret: Alapvonal
A Tensor Fascia Lata(TFL) izom visszahúzódásának értékelése módosított Ober teszt segítségével. A pontszámot dőlésmérővel mérik a csípő addukció fokában
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Sherbrooke

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathaly Gaudreault, Pt, Ph.D, Université de Sherbrooke

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-4344

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Iliotibiális szalag szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel