- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05436340
A sarokvédő hatása az intenzív osztályokon (EHePIcu)
A SAROKVÉDŐ ALKALMAZÁSÁNAK HATÁSA A SARKOLÓDÁS ÉS A TALP FLEXIA KONTRAKTÚRÁK MEGELŐZÉSÉRE AZ INTENZÍV OSZTÁLYOKBAN
Cél: A sarokvédő termékek alkalmazásának hatékonyságának értékelése a saroknyomás és a talpi flexiós kontraktúra megelőzésében az intenzív osztályokon huzamosabb ideig kórházba került betegeknél.
Tervezés: A vizsgálat véletlenszerű, kontrollált vizsgálatként történik. Módszer: Az intenzív osztályon a vizsgálat bevonási kritériumainak megfelelő betegek körében az intervenciós csoportban sarokvédőt, a bevett gyakorlatnak megfelelően a kontrollcsoportot párnával helyezzük el. A G-Power programban a forrásra hivatkozva számítottak szerint összesen 42 beteg került be az intervenciós csoportba, és 42 beteg a kontrollcsoportba. Ezeket a betegeket összesen 14 napig követik nyomon. A sarokfejbőr kiértékelését és a goniometrikus méréseket a Braden nyomásos sebkockázat-értékelési skála, a Ramsey szedációs skála, az NPUAP és az EPUAP stádiumrendszer szerint kell elvégezni, és rögzíteni kell a kutató által létrehozott adatgyűjtési űrlapon.
H1: A sarokvédő hatékonyan megelőzi a nyomófekély kialakulását. H0: A sarokvédőnek nincs hatása a sarokfekély megelőzésére. H2: A sarokvédő hatékonyan megakadályozza a talphajlítási kontraktúrát. H0: A sarokvédőnek nincs hatása a talpi flexiós kontraktúra megelőzésére. H3: A sarokvédő hatékonyan javítja a talpi flexiós kontraktúrában szenvedő betegek ízületi körét.
H0: A sarokvédő nem javítja az ízületi távolságot talpi flexiós kontraktúrában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kübra Arslan
- Telefonszám: 05549112925
- E-mail: arslankbraa@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka
- Toborzás
- Kübra Arslan
-
Kapcsolatba lépni:
- Kübra Arslan
- Telefonszám: 05549112925
- E-mail: arslankbraa@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas kockázatú betegek; olyan betegek, akiket legalább 5 napig intubáltak vagy extubáltak az intenzív osztályon, és szedációt kaptak
- A 16-os és az alatti Braden nyomásérzékenységi skálával rendelkező betegek
- Betegek, akiknél a Ramsey szedációs skála legalább 4
Kizárási kritériumok:
- BMI 30 felett
- Érrendszeri betegségben szenvedő betegek
- 2,5 mg/dl alatti albuminszintű betegek
- A betegek 5 napon belül mobilozhatók
- Saroknyomásos fekély miatt kórházba került betegek
- Annak ellenére, hogy bevonták a vizsgálatba, a páciens 15 nap előtt mobilvá válik
- Olyan betegek, akiknek olyan egészségügyi állapota van, amely ellenjavallt sarokvédők használatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: EHepIcu
|
A kísérleti csoportban a lábízület megnyílását és a saroknyomás kialakulását figyeljük meg sarokvédő betét használatával.
A kontrollcsoportban nem használnak sarokvédőt.
Rendszeres karbantartást fognak alkalmazni
|
Nincs beavatkozás: Control Grubs
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lábízület nyílása
Időkeret: 14 napig
|
goniometrikus mérést végez a kutató
|
14 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sebahat Ateş, Üsküdar Üniversitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/33-20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyomásfekély, sarok
-
University of GaziantepBefejezve
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityBefejezvePlantar Fasciitis | Krónikus plantáris fasciitis | Heel Spur szindróma
-
Bezmialem Vakif UniversityToborzásHeel Spur | Heel Spur szindróma | Sarokfájdalom szindrómaPulyka
-
TC Erciyes UniversityBefejezve
-
Hilal YeşilBefejezveCalcaneal SpurPulyka
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteToborzás
-
Medical University of LodzIsmeretlenHeel Spur | Calcaneal SpurLengyelország
-
Yuzuncu Yıl UniversityBefejezve