- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05438966
Felnőtt szlovének táplálkozási állapota a Covid-19 járvány után (SloFitCovid)
Felnőtt szlovének testösszetétele és táplálékfelvételi állapota a Covid-19 járvány után
A SARS-CoV-2 (Covid-19) járvány időszakát követően az egészséges felnőtt szlovének táplálkozási állapotának (azaz a testtömegindex (BMI), testösszetétel és táplálékfelvétel) vizsgálatának objektív igénye van.
A szlovén (pár Európai Uniós) felnőtt lakosságban (mindössze 2 millió lakossal) a felnőtt szlovének testösszetételére vonatkozóan még nincsenek reprezentatív, a tudományos irodalomban publikált adatok.
A Covid-19 világjárvány időszakát követő vizsgálatban (4. hullám) a kutatók orvosilag jóváhagyott testelemző készüléket (Tanita 780 S MA, Tokió, Japán) és szabványosított étkezési gyakorisági kérdőívet (FFQ) használnak. Ezenkívül a kutatók egy hordozható magasságmérővel (ADE MZ10042, Németország) megmérik a résztvevők testmagasságát.
A kutatásban véletlenszerűen toborzott felnőttek (résztvevők) vesznek részt, akik különböző ingyenes és/vagy fizetős, nyilvánosan elérhető szemináriumokon, kongresszusokon és vásárokon vesznek részt Szlovéniában, olyan témákban, amelyek közvetlenül nem kapcsolódnak a testmozgáshoz vagy az egészséges táplálkozáshoz (azaz az egészséges és aktív életmódhoz), így jobban megismerhetik a szervezetet. reális jelenlegi népességi állapot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba a vizsgálók véletlenszerűen, de önkéntesen 700-1000 egészséges felnőtt résztvevőt vonnak be a felvételi/kizárási kritériumok szerint, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban. A nyomozók arra számítanak, hogy ennyi felnőtt (18-80 év közötti) számára kb. 5000 meghívott jelölt (10-15 rendezvény), mindkét nemből.
Az alkalmazandó módszerek a testösszetétel monitorozás és az FFQ. A BMI és a testösszetétel állapot felmérése mellett összehasonlítjuk az elhízott alanyok arányát a BMI és a testzsír százalékos küszöbkritériumok alapján (az Egészségügyi Világszervezet szerint). A táplálékfelvétel elemzéséhez a kutatók a nemzeti diétás szoftvert, az OPEN Platform for Clinical Nutrition-t használják, amely a szlovén Jožef Stefan Intézet által kifejlesztett web-alapú alkalmazás.
A minta erejét a Szlovén Nemzeti Közegészségügyi Intézet tudományos monográfiáiban megjelent, a felnőtt populációra vonatkozó testösszetételi adatok, valamint a felnőttek táplálékfelvételi állapotával foglalkozó tudományos kutatás BMI adatai alapján számítottuk ki (SI. Menü).
A vizsgálatba bevont résztvevők aláírják a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatba való felvételhez, és nem kapnak anyagi javadalmazást a vizsgálatban való részvételért.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek
- Nincs BMI korlátozás
- Véletlenszerűen meghívott
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg versenyképes vagy csúcssportolók nélkül
- Terhes és szoptató nők és mozgássérültek nélkül
- Aktív gyakori krónikus betegségek nélkül (pl. rák, szív- és érrendszeri betegségek, autoimmun betegségek stb.)
- Pacemakerrel rendelkező egyének nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A testsúly állapota
Időkeret: 2022. június-szeptember
|
Orvosilag jóváhagyott testösszetétel monitorral mért testtömeg
|
2022. június-szeptember
|
Magasság állapota
Időkeret: 2022. június-szeptember
|
A magasság állapotát orvosilag jóváhagyott, magasságrúddal ellátott mérleggel mérik
|
2022. június-szeptember
|
A testtömegindex (BMI) állapota
Időkeret: 2022. június-szeptember
|
A mért testtömeg és testmagasság egyesítése a BMI-t kg/m2-ben jelenti
|
2022. június-szeptember
|
Testzsír százalékos állapot
Időkeret: 2022. június-szeptember
|
A testzsírszázalék orvosilag jóváhagyott testösszetétel monitorral mérve
|
2022. június-szeptember
|
Az izomtömeg perkantázs állapota
Időkeret: 2022. június-szeptember
|
Orvosilag jóváhagyott testösszetétel monitorral mért izomtömeg százalékos arány
|
2022. június-szeptember
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A táplálékfelvétel állapota
Időkeret: 2022. június-szeptember
|
Szabványos étkezési gyakorisági kérdőívvel mért étrendi bevitel
|
2022. június-szeptember
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Boštjan Jakše, PhD, Independent Researcher
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- De Keyzer W, Dekkers A, Van Vlaslaer V, Ottevaere C, Van Oyen H, De Henauw S, Huybrechts I. Relative validity of a short qualitative food frequency questionnaire for use in food consumption surveys. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):737-42. doi: 10.1093/eurpub/cks096. Epub 2012 Jul 26.
- Pravst I, Lavrisa Z, Hribar M, Hristov H, Kvarantan N, Seljak BK, Gregoric M, Blaznik U, Gregoric N, Zaletel K, Oblak A, Osredkar J, Zmitek K, Kusar A. Dietary Intake of Folate and Assessment of the Folate Deficiency Prevalence in Slovenia Using Serum Biomarkers. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3860. doi: 10.3390/nu13113860.
- Clarys P, Deliens T, Huybrechts I, Deriemaeker P, Vanaelst B, De Keyzer W, Hebbelinck M, Mullie P. Comparison of nutritional quality of the vegan, vegetarian, semi-vegetarian, pesco-vegetarian and omnivorous diet. Nutrients. 2014 Mar 24;6(3):1318-32. doi: 10.3390/nu6031318.
- Korosec M, Golob T, Bertoncelj J, Stibilj V, Seljak BK. The Slovenian food composition database. Food Chem. 2013 Oct 1;140(3):495-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2013.01.005. Epub 2013 Jan 17.
- Verney J, Schwartz C, Amiche S, Pereira B, Thivel D. Comparisons of a Multi-Frequency Bioelectrical Impedance Analysis to the Dual-Energy X-Ray Absorptiometry Scan in Healthy Young Adults Depending on their Physical Activity Level. J Hum Kinet. 2015 Oct 14;47:73-80. doi: 10.1515/hukin-2015-0063. eCollection 2015 Sep 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KR6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testsúly
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok
-
St George Hospital, AustraliaIsmeretlen
-
Northwestern UniversityBefejezve