- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05439070
A Northwick Park nyakfájdalom kérdőívének urdu változata: megbízhatósági és érvényességi vizsgálat
2024. január 28. frissítette: Riphah International University
A Northwick Park nyakfájdalom kérdőívének urdu változata kulturálisan alkalmazkodó és érvényes eszköz a pakisztáni lakosság nyaki fájdalmának felmérésére?
- A nyakfájás kérdőívének kulturális adaptációja urdu nyelven.
- A Neck Pain Questionnaire urdu verziójának megbízhatóságának ellenőrzése
- A nyaki fájdalom kérdőívének érvényesítése a nyaki fogyatékossági index és a vizuális analóg skála és a numerikus fájdalom értékelési skála alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Northwick Park Neck Pain Questionnaire eredeti angol verzióját lefordítják és kulturálisan adaptálják az előző ajánlásnak megfelelően.
A nyakfájdalomban szenvedő betegek esetében a Northwick Park Nyakfájdalom Kérdőívének urdu változatát 70 résztvevő között osztják ki, akik egy kényelmes mintavételi technikát választanak előre meghatározott felvételi és kizárási kritériumok alapján.
A Northwick Park nyakfájdalom végső végső urdu verziójának inter/intra megfigyelői megbízhatóságának tesztelése érdekében a kérdőívet a betegek ugyanazon a napon töltik ki 2 különböző szemlélővel, és a megfigyelők közötti értékeléshez 30 perces időközzel az első és második alkalmazás.
A harmadik értékelést a Megfigyelő -1 7 napja után hajtják végre, a megfigyelőn belüli értékeléshez.
Az adatok bevitele és elemzése történik a Cronbach alfa értékkel.
A teszt-újrateszt megbízhatóságát osztályon belüli korrelációs együttható segítségével értékeljük.
A Northwick Park Nyakfájdalom Kérdőív urdu verzióját a tartalom érvényessége, a konstrukció érvényessége, a kritérium érvényessége és a válaszkészség szempontjából értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Ripah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus nyaki fájdalomban szenvedő emberek, akiknek a munkarutinja több mint 3-4, mind ülő, mind álló helyzetben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és Nő egyaránt
- Az alsó korhatár 18 év
- Maximális életkor 60 év
- Krónikus nyaki fájdalomban szenvedők
- A fájdalom időtartama több mint 3 hónap
- Nincsenek nyaki terápia előzményei
- Nem volt nyaki terápia
Kizárási kritériumok:
- Emberek, akiknek kórtörténetük van csontváz problémákkal kapcsolatban
- Traumat szenvedett emberek
- Nyak műtétje
- Neurológiai rendellenességekben szenvedők (például rosszindulatú daganatok vagy gyulladásos ízületi gyulladás)
- A terápiára járókat szintén kizárták.
- A 60 évnél idősebb és 18 évnél fiatalabb embereket kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 1. nap
|
A nyaki fogyatékossági index tíz olyan kérdést tartalmaz, amelyek felmérik a fájdalom intenzitását, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a figyelmet, a munkát, a vezetést, az alvást és a szabadidős tevékenységeket.
Minden kérdést 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek (nincs fogyatékosságtól teljes rokkantságig).
|
1. nap
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1. nap
|
A Visual Analogue Scale az alapvető folytonosság fogalmát képviseli.
A vizuális analóg skála általában egy 100 mm hosszú egyenes csík, mindkét végén szóleírással.
A páciens egy vonalat húz azon a ponton keresztül, amelyről úgy gondolja, hogy a legjobban leírja jelenlegi állapotát.
A vizuális analóg skála pontszámának kiszámítása milliméterben történik, a vonal bal oldalától a páciens által megjelölt pontig.
Általában a „nincs fájdalmat” jelző „0”-tól a „legrosszabb fájdalmat” jelző „10”-ig terjed.
|
1. nap
|
Northwick Park Nyakfájdalom Kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
A Northwick Park Neck Pain Questionnaire minden paramétere 5 válaszra oszlik, összesen 10 paraméterrel.
Minden paraméter öt válaszlehetőségre oszlik, 0-tól 4-ig terjedő pontokkal. A 0 a fájdalommentesség, a 4 a legrosszabb fájdalom esetén szignifikáns.
|
1. nap
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 1. nap
|
A numerikus fájdalomértékelő skála vonalértéke 1-től 10-ig terjed, az 1 a fájdalommentesség, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Muhammad Kashif, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-FSD-00269
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország