A programozott szakaszos epidurális bolus 90 (EI90) 10 ml-es, 0,0625% Bupivacaine Plus 2 μg/mL Fentanyl intervallum90 (EI90) 10 ml-es, 0,0625% Bupivacaine Plus 2 μg/ml Fentanyl hatásossága
2024. február 5. frissítette: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Hatékony programozott szakaszos epidurális bolus 90 (EI90) 10 ml, 0,0625% Bupivacaine Plus 2 μg/ml Fentanyl összehasonlító vizsgálata nullszülésben versus többszülésben
Több vizsgálat is kimutatta a programozott epidurális bolus (PIEB) technika alkalmazásának számos előnyét, ahol a helyi érzéstelenítő fix mennyisége automatikusan, meghatározott időközönként kerül beadásra, összehasonlítva a folyamatos epidurális infúziós technikával (CEI).
Az előnyök a javuló anyai elégedettség, a csökkent helyi érzéstelenítő fogyasztás és a szülés második szakaszának csökkenése volt. A PIEB mögött meghúzódó elmélet az, hogy a helyi érzéstelenítő egyenletesebb elterjedéséhez az epidurális térben nagyobb mennyiségű injekcióra és nagyobb nyomásra van szükség. A PIEB különböző időzítését és mennyiségét használó különböző megközelítéseket javasoltak az optimális kezelési rend eléréséhez.
Számos tanulmány bizonyította, hogy a 40 percenként beadott 10 ml-es 0,0625%-os bupivakain bolusz 2 μg/ml fentanillal, amelyet hatékony programozott intermittáló epidurális bólusintervallumnak neveztek 90-nek (EI90), hatékony fájdalomcsillapítást váltott ki áttöréses fájdalom nélkül az első szülésnélküli nők 90%-ánál. szülés szakasza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rabab Mohammed Habeeb
- Telefonszám: +201001970973
- E-mail: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egyiptom, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Cairo, Governorate, Egyiptom, 32817
- Rabab Habeeb
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 50 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASA 2-3 fizikai állapotú, egyszeri terhességben szenvedő betegek
- terhességi kor > 37 hét
- rendszeres méhösszehúzódások, amelyek legalább 5 percenként fordulnak elő;
- nyaki tágulás 2-5 cm
- fájdalom > 5 (Vizuális analóg pontszám (VAS) 0-10) az epidurális fájdalomcsillapítás kérésének időpontjában.
Kizárási kritériumok:
- Koncentráció megtagadása
- Epidurális fájdalomcsillapítás ellenjavallata bupivakainnal vagy fentanillal szembeni allergia vagy túlérzékenység
- Azok a betegek, akik az epidurális behelyezést megelőző 4 órán belül opioidokat vagy nyugtatókat kaptak.
- Nem szándékos dural punkció.
- Beteg, aki az epidurális klinikai bólus beadása után 1 órán belül szül.
- Az a képtelenség, hogy a kezdeti telítő dózis után VAS-pontszám ≤2 legyen, kudarcnak minősül, és kizárásra kerül a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nulliparous
Az ASA 2-3 fizikai állapotú, egyszeri terhességben szenvedő betegek; terhességi kor > 37 hét; rendszeres méhösszehúzódások, amelyek legalább 5 percenként fordulnak elő; nyaki tágulás 2-5 cm; és fájdalom > 5
|
programozott intermittáló epidurális bolus intervallum 90 (EI90) 10 ml, 0,0625% bupivakain plusz 2 μg/ml fentanil
|
|
Aktív összehasonlító: Többszülő
Az ASA 2-3 fizikai állapotú, egyszeri terhességben szenvedő betegek; terhességi kor > 37 hét; rendszeres méhösszehúzódások, amelyek legalább 5 percenként fordulnak elő; nyaki tágulás 2-5 cm; és fájdalom > 5
|
programozott intermittáló epidurális bolus intervallum 90 (EI90) 10 ml, 0,0625% bupivakain plusz 2 μg/ml fentanil
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megfelelő szülési fájdalomcsillapítás
Időkeret: hat óra
|
Az epidurális bolus első behívásának időpontja Telítő adag után
|
hat óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső szenzoros blokk
Időkeret: 24 óra
|
Szenzoros blokk szintje jéghez
|
24 óra
|
|
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: 24 óra
|
Mivel a nulla nem fájdalom, a 10 pedig a maximális fájdalom, amit érezni lehet
|
24 óra
|
|
Motorblokk
Időkeret: 24 óra
|
A motorblokk bróma skálával mérve
|
24 óra
|
|
Teljes érzéstelenítő térfogat
Időkeret: 24 óra
|
A felhasznált helyi érzéstelenítő teljes mennyisége
|
24 óra
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 24 óra
|
Mellékhatások, például hányinger, hányás, peruritis jelenléte
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANET2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom
-
Christiana Care Health ServicesBefejezveLabour;Akadályozott | Munkaügyi dystociaEgyesült Államok
-
Assuta Ashdod HospitalBefejezve
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktív, nem toborzóHaladás | Ultrahang terápia; Komplikációk | Labour;Akadályozott | Szállítási probléma a magzat számáraPulyka
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína