- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05441228
A virtuális valóság és a tükörterápia hatékonyságának összehasonlítása a stroke-os betegek felső végtagjainak motoros működésének javításában
2022. június 27. frissítette: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
A vizsgálat célja a virtuális valóság és a tükörterápia hatékonyságának összehasonlítása stroke-betegeknél.
Különböző tanulmányokat végeztek a stroke-betegek legjobb terápiájának kiderítésére.
A virtuális valóság orvosi felhasználása napjainkban egyre népszerűbb.
Különféle eszközök és alkalmazások állnak rendelkezésre a különböző állapotok kezelésére.
Kutatásokat végeztek annak érdekében, hogy megtalálják a virtuális valóság klinikai alkalmazását a felső végtag motoros rehabilitációjában stroke-ban. egy másik vizsgálatban tükörterápiát alkalmaztak kétoldali kar edzéssel a hemiplegikus felső végtagi motoros funkciók kezelésére krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.
Szakirodalmi áttekintést követően kiderült, hogy nem végeztek kutatást a tükörterápia és a virtuális valóság hatékonyságának összehasonlítására a stroke betegek felső végtagjainak motoros funkcióinak javításában.
Tehát ebben a tanulmányban ezt a két terápiát hasonlítjuk össze.
A virtuális valósághoz az Oculus Quest 2-t használták.
A betegek használhatták a kardverést az Oculuson.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- Toborzás
- Shifa tameer e millat university
-
Kutatásvezető:
- Saleha Qamar, DPT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felső végtagot érintő stroke
Kizárási kritériumok:
- mentális probléma kognitív probléma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport
Az A csoport az Oculus Quest 2-n keresztül kapja meg a virtuális valóságot. A Beat Saber alkalmazást a stroke betegek felső végtagjainak motoros funkcióinak javítására használják.
Minden betegnek összesen 1 órát biztosítunk heti 5 napon keresztül.
Teljes időtartam 4 hét
|
Az Oculus Quest 2 egy virtuális valóság fejhallgató 2 kézi távirányítóval.
A Beat Saber alkalmazást az Oculus Quest 2-n fogják használni.
|
Egyéb: B csoport
A B csoport tükörterápiás dobozon keresztül kap tükörterápiát.
Minden betegnek összesen 1 órát biztosítunk heti 5 napon keresztül.
Teljes időtartam 4 hét
|
A tükörterápiát a tükörterápiás doboz a páciens sagittális síkjába helyezve biztosítja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fugl-Meyer Felső végtag pikkelye
Időkeret: 4 hét
|
A felső végtag motoros funkciójának értékelésére szolgál
|
4 hét
|
Akciókar kutatási teszt
Időkeret: 4 hét
|
A felső végtag motoros aktivitásának ellenőrzésére
|
4 hét
|
Farkas motoros funkció
Időkeret: 4 hét
|
A felső végtag motoros aktivitásának azonosítása
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saleha Qamar, MSPT*, Students
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Erhardsson M, Alt Murphy M, Sunnerhagen KS. Commercial head-mounted display virtual reality for upper extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-case design study. J Neuroeng Rehabil. 2020 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12984-020-00788-x.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Thieme H, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Stroke. 2013 Jan;44(1):e1-2. doi: 10.1161/strokeaha.112.673087.
- Dahms C, Brodoehl S, Witte OW, Klingner CM. The importance of different learning stages for motor sequence learning after stroke. Hum Brain Mapp. 2020 Jan;41(1):270-286. doi: 10.1002/hbm.24793. Epub 2019 Sep 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Saleha 279-21
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Oculus Quest 2
-
Hadassah Medical OrganizationToborzás
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalNorwegian University of Science and Technology; Oslo Metropolitan UniversityToborzásStroke | Agyi betegségek | Agyi sérülések | Traumás agysérülés | Szerzett agysérülésNorvégia
-
University of ArkansasToborzásEndocervikális rákEgyesült Államok
-
Ospedale Regionale di MendrisioToborzásSzorongás állapota | Teszt szorongás | Preoperatív időszakSvájc
-
Oregon Health and Science UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Szorongás | Sebészet | Fül-orr-gégészeti betegségEgyesült Államok
-
Escoles Universitaries GimbernatBefejezveTesttartási egyensúlySpanyolország
-
Mayo ClinicFelfüggesztettGastroparesisEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...IoT and Aging in Place Joint Seed GrantToborzás
-
University of California, Los AngelesBefejezveFeszültség | Vérnyomás | Virtuális valóság | MegelőzésEgyesült Államok