Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regionális tüdőlélegeztetés megjelenítése posztakut COVID-19-ben szenvedő betegeknél (ViReVentPoCov)

2024. március 13. frissítette: Jena University Hospital

A regionális lélegeztetés változásainak vizualizálása nehézkes posztakut COVID-19-betegeknél: Eset-kontroll vizsgálat elektromos impedancia tomográfia (EIT) használatával

Egészséges, spontán légzéssel rendelkező betegek elektromos impedancia-tomográfiájára vonatkozó adatok hiányában, összehasonlítva a posztakut COVID-19 szindrómában szenvedő dyspnoe betegekkel, a kutatók azt állítják, hogy az elektromos impedancia tomográfia további támpontokat ad a regionális tüdőlélegeztetés megjelenítéséhez és az egészséges és a beteg betegek megkülönböztetéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nehézlégzésben szenvedő betegek kezelése során a hagyományos diagnosztikai eszközök (komputertomográfia, spirometria, test pletizmográfia) gyakran nem mutatják ki a kóros elváltozásokat, így a kezelőorvos nehezen tudja kiválasztani a megfelelő terápiás megközelítést. Ezért kívánatos lenne egy olyan vizsgálati módszer, amely feltárja a koronavírus-2019 (COVID-19) posztakut szindrómás betegek tüdőelváltozásait, amelyek más diagnosztikai eljárások elől rejtve maradnak.

Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy non-invazív és sugárzásmentes képalkotó technika, amely szinte "valós időben" képes megmutatni a tüdő regionális szellőzését a mellkas elektromos impedanciájának belégzéskor és kilégzéskor bekövetkező változásai alapján. Ez a módszer azon a megfigyelésen alapul, hogy a biológiai szövetek elektromos vezetőképessége természetüktől és funkcionális állapotuktól függően jelentősen eltér. Azok a klinikai kérdések, amelyekben a tüdőlélegeztetés inhomogenitását elemezni kell (pl. egyes tüdőterületek alul- vagy túlfújása, tüdőösszeomlás stb.), különösen jól vizsgálhatók EIT-vel, mivel az intrathoracalis impedancia változásai erősen korrelálnak a regionális tüdőlélegeztetés változásaival. .

Eddig az EIT-t elsősorban az intenzív terápiában monitorozó módszerként használták a lélegeztetési beállítások és egyéb terápiás intézkedések a betegek egyéni szükségleteihez igazítására. Ezen a területen a módszer hasznosnak bizonyult a légzési térfogat eloszlásának áttekintésére egy keresztirányú EIT szeletben, a különböző tüdőrégiók összehasonlítására, az inhomogenitások azonosítására és a regionális lélegeztetés értékelésére a spontán légzés során.

Ennek az eset-kontroll vizsgálatnak az a célja, hogy a COVID utáni betegek rutin vizsgálatai során nyert EIT-adatokat felhasználva elemezze, hogy az EIT alkalmas-e sugárzásmentes, non-invazív képalkotó technika a tüdő regionális lélegeztetésének értékelésére spontán légzés után. - COVID-betegek, és hogy ezeknél a betegeknél további bizonyítékok találhatók-e regionális lélegeztetési rendellenességekre az EIT segítségével végzett tüdőlélegeztetés meghatározásával. Mivel a spontán lélegző tüdő-egészséges betegekről egyelőre nem állnak rendelkezésre referenciaadatok, egy referenciacsoport jön létre, amelynek EIT-adatait összehasonlítják a COVID utáni betegek adataival.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Németország, 07747
        • Jena University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20, a jénai egyetemi kórház ambulanciáján jelentkező, posztakut COVID-19 szindrómában szenvedő nehézlégzéses beteget vizsgáltak meg. 20 egészséges önkéntest kértek ki, akik orvosi tanulmányokat folytatnak vagy kórházban dolgoznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kontroll csoport: nem tüdőbetegség, nincs allergiás tünet, nemdohányzó, 18 év felett
  • posztakut COVID-19 szindrómában szenvedő betegeknél: 18 év felett, dyspnoeás tünetek

Kizárási kritériumok:

  • szívritmus-szabályozó
  • epilepszia
  • BMI 50 felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
posztakut COVID-19 szindrómában szenvedő nehézlégzéses betegek
Elektromos impedancia tomográfia (EIT) segítségével vizsgálták meg azokat a betegeket, akiknél a COVID-19 betegség után tartós dyspnoe tünetei voltak.
ellenőrző csoport
Egészséges, tüdőbetegségben nem szenvedő önkénteseket és nemdohányzókat önkéntesen vizsgáltak meg elektromos impedancia tomográfia segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
patogén változások a regionális tüdőszellőztetésben
Időkeret: 2022 júliusáig
a regionális tüdőszellőztetés patogén változásait figyelembe kell venni
2022 júliusáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

3
Iratkozz fel