- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05441657
Regionális tüdőlélegeztetés megjelenítése posztakut COVID-19-ben szenvedő betegeknél (ViReVentPoCov)
A regionális lélegeztetés változásainak vizualizálása nehézkes posztakut COVID-19-betegeknél: Eset-kontroll vizsgálat elektromos impedancia tomográfia (EIT) használatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A nehézlégzésben szenvedő betegek kezelése során a hagyományos diagnosztikai eszközök (komputertomográfia, spirometria, test pletizmográfia) gyakran nem mutatják ki a kóros elváltozásokat, így a kezelőorvos nehezen tudja kiválasztani a megfelelő terápiás megközelítést. Ezért kívánatos lenne egy olyan vizsgálati módszer, amely feltárja a koronavírus-2019 (COVID-19) posztakut szindrómás betegek tüdőelváltozásait, amelyek más diagnosztikai eljárások elől rejtve maradnak.
Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy non-invazív és sugárzásmentes képalkotó technika, amely szinte "valós időben" képes megmutatni a tüdő regionális szellőzését a mellkas elektromos impedanciájának belégzéskor és kilégzéskor bekövetkező változásai alapján. Ez a módszer azon a megfigyelésen alapul, hogy a biológiai szövetek elektromos vezetőképessége természetüktől és funkcionális állapotuktól függően jelentősen eltér. Azok a klinikai kérdések, amelyekben a tüdőlélegeztetés inhomogenitását elemezni kell (pl. egyes tüdőterületek alul- vagy túlfújása, tüdőösszeomlás stb.), különösen jól vizsgálhatók EIT-vel, mivel az intrathoracalis impedancia változásai erősen korrelálnak a regionális tüdőlélegeztetés változásaival. .
Eddig az EIT-t elsősorban az intenzív terápiában monitorozó módszerként használták a lélegeztetési beállítások és egyéb terápiás intézkedések a betegek egyéni szükségleteihez igazítására. Ezen a területen a módszer hasznosnak bizonyult a légzési térfogat eloszlásának áttekintésére egy keresztirányú EIT szeletben, a különböző tüdőrégiók összehasonlítására, az inhomogenitások azonosítására és a regionális lélegeztetés értékelésére a spontán légzés során.
Ennek az eset-kontroll vizsgálatnak az a célja, hogy a COVID utáni betegek rutin vizsgálatai során nyert EIT-adatokat felhasználva elemezze, hogy az EIT alkalmas-e sugárzásmentes, non-invazív képalkotó technika a tüdő regionális lélegeztetésének értékelésére spontán légzés után. - COVID-betegek, és hogy ezeknél a betegeknél további bizonyítékok találhatók-e regionális lélegeztetési rendellenességekre az EIT segítségével végzett tüdőlélegeztetés meghatározásával. Mivel a spontán lélegző tüdő-egészséges betegekről egyelőre nem állnak rendelkezésre referenciaadatok, egy referenciacsoport jön létre, amelynek EIT-adatait összehasonlítják a COVID utáni betegek adataival.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med.
- Telefonszám: +49 3641 9322013
- E-mail: jan-christoph.lewejohann@med.uni-jena.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Philipp Reuken, Dr.med.
- Telefonszám: +49 3641 9324504
- E-mail: philipp.reuken@med.uni-jena.de
Tanulmányi helyek
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Németország, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kontroll csoport: nem tüdőbetegség, nincs allergiás tünet, nemdohányzó, 18 év felett
- posztakut COVID-19 szindrómában szenvedő betegeknél: 18 év felett, dyspnoeás tünetek
Kizárási kritériumok:
- szívritmus-szabályozó
- epilepszia
- BMI 50 felett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
posztakut COVID-19 szindrómában szenvedő nehézlégzéses betegek
Elektromos impedancia tomográfia (EIT) segítségével vizsgálták meg azokat a betegeket, akiknél a COVID-19 betegség után tartós dyspnoe tünetei voltak.
|
ellenőrző csoport
Egészséges, tüdőbetegségben nem szenvedő önkénteseket és nemdohányzókat önkéntesen vizsgáltak meg elektromos impedancia tomográfia segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
patogén változások a regionális tüdőszellőztetésben
Időkeret: 2022 júliusáig
|
a regionális tüdőszellőztetés patogén változásait figyelembe kell venni
|
2022 júliusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jan-Christoph Lewejohann, Dr.med., Jena University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Krónikus betegség
- Fertőzés utáni betegségek
- COVID-19
- Akut COVID-19 utáni szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KIM-IV-EIT-04
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok