"Juego de LLaves": Egy egyetemes iskolai kábítószer-használat-megelőzési program (PSIDUP) tanulmányi jegyzőkönyve (PSIDUP)
2022. június 28. frissítette: Susana Al-Halabí
„Juego de Llaves”, egy egyetemes iskolai kábítószer-használat-megelőzési program: Nem véletlenszerű kontrollcsoportos próba a serdülők körében végzett hatékonyság értékelésére Spanyolországban (PISUP)
A „Juego de Llaves” egy univerzális iskolai drogprevenciós program 12-15 éves serdülőknek.
Az eredményértékelés kritikus fontosságú a megelőző beavatkozások minőségének meghatározásához.
Ez a protokoll leírja az értékelési terv teljes protokollját, az eszközöket, a randomizációs eljárást, a nyomon követéseket és az elsődleges eredményeket.
Módszer: Nem véletlenszerű kontrollcsoport-próba spanyol iskolai központokban a kötelező középfokú oktatás szintjén, 12, 24 és 36 hónapos követéssel.
A résztvevők kísérleti vagy kontroll (beavatkozás nélkül) csoportba kerülnek.
Egy elektronikus, ad-hoc tervezésű alkalmazás segítségével egy sor műszert fognak használni a függőséget okozó viselkedések, a szociodemográfiai változók, az iskolai légkör és más transzdiagnosztikus pszichológiai változók értékelésére.
A megvalósítási protokoll tesztelésére és az eredményértékeléshez szükséges mintanagyság kiszámítására kísérleti tesztet hajtanak végre.
A program megvalósítása után longitudinális statisztikai megközelítésekkel tájékoztatják a beavatkozás hatékonyságáról és a lehetséges moderátorokról és közvetítőkről.
Hiányoznak az iskolai prevenciós programok hatékonyságának felmérései, és várhatóan ez a protokoll felgyorsítja a megelőzésben a monitoringot és a folyamatos értékelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
2500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Susana Al-Halabí, PhD
- Telefonszám: +34 985104199
- E-mail: alsusana@uniovi.es
Tanulmányi helyek
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33006
- Grupo de Conductas Adictivas, University of Oviedo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Középfokú végzettséggel rendelkező iskolák.
- Spanyolországban található iskolák.
- Azok az iskolák, amelyek hajlandóak részt venni a vizsgálat feltételei között a randomizálás előtt.
Kizárási kritériumok:
- Azok az iskolák, amelyek más, erős szerhasználat-megelőzési csomaggal rendelkező beavatkozásokat végeztek, ugyanazokat az osztályokat célozták meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Juego de Llaves csoport
Ez a csoport kapja meg a prevenciós programot a tanév során iskolai órákban. A prevenciós program neve Juego de Llaves. Ennek a programnak a fő célja a szerhasználat és az egyéb függőséget okozó magatartások megelőzése. A tanárok hat-tizenkét üléses formátumban adják le, különböző modulokon keresztül, amelyek a következő területeket fedik le: érzelmi szabályozás, kognitív stratégiák, társas interakció, szabadidő, kábítószerekkel és életértékekkel kapcsolatos oktatás. |
Ennek a programnak a fő célja a szerhasználat és az egyéb függőséget okozó magatartások megelőzése.
A tanárok hat-tizenkét üléses formátumban adják le, különböző modulokon keresztül, amelyek a következő területeket fedik le: érzelmi szabályozás, kognitív stratégiák, társas interakció, szabadidő, kábítószerekkel és életértékekkel kapcsolatos oktatás.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szerhasználat megelőzésére vonatkozó szokásos oktatási tevékenységeket kapja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyaghasználat: Dohány
Időkeret: Az elmúlt 30 napos időszak
|
A kábítószer-használatról a spanyolországi középfokú oktatásban folytatott kábítószer-használatról (ESTUDES) a nemzeti kábítószer-tervhez készült felmérésből származó tételek
|
Az elmúlt 30 napos időszak
|
|
Anyaghasználat: alkohol
Időkeret: Az elmúlt 30 napos időszak
|
A kábítószer-használatról a spanyolországi középfokú oktatásban folytatott kábítószer-használatról (ESTUDES) a nemzeti kábítószer-tervhez készült felmérésből származó tételek
|
Az elmúlt 30 napos időszak
|
|
Szerhasználat: kannabisz
Időkeret: Az elmúlt 30 napos időszak
|
A kábítószer-használatról a spanyolországi középfokú oktatásban folytatott kábítószer-használatról (ESTUDES) a nemzeti kábítószer-tervhez készült felmérésből származó tételek
|
Az elmúlt 30 napos időszak
|
|
Nem szerhasználati magatartás: Játék
Időkeret: Az elmúlt 30 napos időszak
|
A kábítószer-használatról a spanyolországi középfokú oktatásban folytatott kábítószer-használatról (ESTUDES) a nemzeti kábítószer-tervhez készült felmérésből származó tételek
|
Az elmúlt 30 napos időszak
|
|
Nem szerhasználati magatartás: Szerencsejáték
Időkeret: Az elmúlt 30 napos időszak
|
A kábítószer-használatról a spanyolországi középfokú oktatásban folytatott kábítószer-használatról (ESTUDES) a nemzeti kábítószer-tervhez készült felmérésből származó tételek
|
Az elmúlt 30 napos időszak
|
|
Megerősítési arány
Időkeret: Az elmúlt év időszaka
|
Ad-hoc kérdőív (SAUPI; nem publikált)
|
Az elmúlt év időszaka
|
|
A függőséget okozó magatartások következményei
Időkeret: Az elmúlt 30 napos időszak
|
ARSS-SUV (Murphy et al., 2005 átdolgozva)
|
Az elmúlt 30 napos időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: Az elmúlt 30 napos időszak
|
A gyermekek és fiatalok ellenálló képességére vonatkozó intézkedés, CYMR (Resilience Research Centre, 2018)
|
Az elmúlt 30 napos időszak
|
|
Viselkedési problémák
Időkeret: Az elmúlt 30 napos időszak
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (25 tételes változat), SDQ (Ortuño-Sierra et al., 2018)
|
Az elmúlt 30 napos időszak
|
|
Érzelem szabályozás
Időkeret: Az elmúlt 30 napos időszak
|
Az érzelmi szabályozás kérdőíve – serdülők, ERQ-CA (Navarro et al., 2018)
|
Az elmúlt 30 napos időszak
|
|
Öngyilkos viselkedés
Időkeret: Az elmúlt 30 napos időszak
|
A Paykel öngyilkossági skála, PSS (Fonseca-Pedrero et al., 2018)
|
Az elmúlt 30 napos időszak
|
|
Impulzivitás
Időkeret: Az elmúlt 30 napos időszak
|
A gyermekek és serdülők impulzivitásának skálája BUPPS-P-NA (Caneto et al., 2020)
|
Az elmúlt 30 napos időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021G090 / FUO-22- 023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .