Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mindennapi életvitel-teszt glitteraktivitásának érvényességi és megbízhatósági vizsgálata amputált betegeknél

2023. december 26. frissítette: Özge Çiftçi, Eastern Mediterranean University

Az alsó végtagi protézist használó amputált betegek napi életviteli tesztjének glitter aktivitásának érvényességi és megbízhatósági vizsgálata

A mindennapi életvitel teszt glittertevékenységeit különböző populációkban használják. A különböző populációkban érvényes és megbízható tesztet amputáltaknál nem validálták. Vizsgálatunkban a mindennapi életvitel-teszt (Glittre ADL) teszt Glittre aktivitásának érvényességét és megbízhatóságát kívántuk vizsgálni amputált betegeknél alsó végtagi protézissel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az alsó végtag amputációban szenvedő személyeknél olyan funkciókra van szükség, mint a felállás, ülés, járás, fordulás, lépcsőn fel és le, dombokon fel és le, lépcsőn átugrás, autóba be- és kiszállás. Nincs olyan fizikai funkcióteszt, amely egyszerre értékelné az alsó végtag amputáción átesett személyek felső és alsó végtagjait. Ezért azt terveztük, hogy elvégezzük a COPD-s betegeknél alkalmazott napi életvitel (ADL) Glittre-teszt validitását és megbízhatóságát az alsó végtagi amputáción átesett személyeknél. A Glittre ADL teszt a legszélesebb körben használt teszt a COPD-s betegek mindennapi tevékenységei során nyújtott teljesítményének értékelésére. A teszt egy egyszerű teszt, amely könnyen alkalmazható, és magában foglalja az alsó és felső végtag funkcionális tevékenységeit.

KUTATÁSI KÉRDÉSEK / HIPOTÉZISEK:

  1. Megbízható-e a Glittre ADL teszt alsó végtagi protézist használó amputáltaknál?
  2. Érvényes-e a Glittre ADL teszt alsó végtagi protézissel végzett amputáltak értékelésére?

A KUTATÁS MÓDSZERE:

Glittre ADL teszt:

Ez egy teszt, amely összesen 10 m távolságon belül zajlik. Ezt a 10 m-es távolságot középen 2-re osztja a létra. A létra minden fokát 17 cm magasra és 27 cm mélyre kell beállítani. Az egyéneket megkérik, hogy másszanak fel egy 2 lépcsős létrán, majd sétáljanak a polc felé. A polcok magassága a résztvevők váll- és derékmagasságához igazodik. A felső polcra 3 darab 1 kg-os tárgyat helyez el egyenként, először a felső polcról a középső polcra, majd a középső polcról az alsó polcra, az alsó polcról a középső polcra, végül a középső polcról a felső polcra. Ez egy teszt, amely összesen 10 m távolságon belül zajlik. Ezt a 10 m-es távolságot középen 2-re osztja a létra. A létra minden fokát 17 cm magasra és 27 cm mélyre kell beállítani. Az egyéneket megkérik, hogy másszanak fel egy 2 lépcsős létrán, majd sétáljanak a polc felé. A polcok magassága a résztvevők váll- és derékmagasságához igazodik. A felső polcra 3 darab 1 kg-os tárgyat helyez el egyenként, először a felső polcról a középső polcra, majd a középső polcról az alsó polcra, az alsó polcról a középső polcra, végül a középső polcról a felső polcra.

Az érvényességi teszthez; 2 perces sétatesztet, funkcionális elérési tesztet, időzített felkelés és indulás tesztet végeznek, és ezeket a teszteket a Konstrukció érvényessége, a Konvergens érvényessége és a Diszkriminancia érvényessége szempontjából vizsgálják.

Megbízhatósági vizsgálathoz; Az 1. és 2. napot ugyanaz a gyógytornász értékeli. A 3. napot egy másik gyógytornász értékeli.

1 hét alatt 3 értékelés lesz, és a tervek szerint 1 nap telik el az értékelések között. Két vizsgálatot ugyanaz a gyógytornász, a harmadikat pedig egy másik gyógytornász végez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Mersin, Pulyka
        • Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba azokat a 18 év felettieket vonják be, akik legalább 6 hónapja használnak alsó végtagi protézist.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek, akiknek alsó végtag amputációja volt
  • Egyoldali amputáltak alsó végtagi protézissel legalább 6 hónapig
  • Aki legalább 30 m-t tud önállóan járni

Kizárási kritériumok:

  • Fekély jelenléte a csonkon
  • A csonk aljzat kompatibilitás hiánya
  • Amputáción kívül más ortopédiai vagy neurológiai problémája van
  • Szív- és tüdőproblémája van, amely megakadályozza a vizsgálat befejezését.
  • Olyanok, akik nem értik és nem tudják követni a parancsokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glittre tevékenységek a mindennapi életvitel teszt
Időkeret: 3 hónap
A Glittre napi élettevékenység tesztjének időtartamát az egyének percekben rögzítik.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 perces sétateszt
Időkeret: 3 hónap
A 30 méter hosszú területen végrehajtandó tesztet 3 méterenként jelölik, és a fordulópontokat egy tárgy, például egy forgalmi kúp határozza meg. Megkérjük az egyént, hogy a maximális távolságot 2 perc alatt tegye meg, és elmondjuk neki, hogy tud lassítani és megállni, ha elfárad. Ha a 2 perc letelt a stopperórával, megkérjük az egyént, hogy álljon meg és rögzítse a gyalogos távolságot.
3 hónap
Funkcionális elérési teszt:
Időkeret: 3 hónap
A pácienst arra kérik, hogy álljon oldalra a fal mellett, és várjon 90 fokban behajlított vállával, kinyújtott könyökével és zárt öklével, anélkül, hogy a falhoz közeli karját érintené. A 3. kézközépfej kijelölése megtörténik, és megkérjük a beteget, hogy feküdjön le, ameddig tud anélkül, hogy meglépne, majd megjelöljük a 3. kézközépfej új helyét. A pontozás a kezdő és a véghelyzet közötti különbség mérésével kerül megállapításra. 3 kísérlet történik, és az utolsó két próba átlagát veszik figyelembe.
3 hónap
Időzített felkelés és járás teszt
Időkeret: 3 hónap
Meg kell határozni a szék előtti 3 méteres távolságot, és fel kell kérni az egyént, hogy álljon fel a székről és tegye meg a meghatározott távolságot.
3 hónap
Trinity amputációs és protetikai tapasztalati skála (TAPES):
Időkeret: 3 hónap
A SZALAGOK 2 részből állnak. Az első részben a pszichoszociális adaptációt, a tevékenységkorlátozást és a protézissel való elégedettséget kérdőjelezik meg, míg a második részben a protézis viselésének átlagos óraszámát, fizikai teljesítőképességét, általános egészségi állapotát, csonk- és fantomfájdalmait. A magas pontszám magas megfelelést jelez. Az aktivitáskorlátozás értékelésében elért magas pontszám aktivitáskorlátozást jelez. Végül a protézis elégedettségi alskálán a legmagasabb pontszám 50, a legalacsonyabb a 10. A magas pontszám azt jelzi, hogy az egyén elégedett a protézissel.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eastern Mediterranean University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Özge Çiftçi, Bachelor, Eastern Mediterranean University
  • Kutatásvezető: Cansu KOLTAK, MSc, Eastern Mediterranean University
  • Kutatásvezető: Yasin Yurt, PhD, Eastern Mediterranean University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ETK00-2021-0085

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel