A szérum immunológiai markereinek leíró elemzése euploid fagyasztott embriótranszfer során természetes ciklusban.
2023. július 19. frissítette: Laura Marqueta Marques, ART Fertility Clinics LLC
A szérum immunológiai markerek leíró elemzése euploid fagyasztott embriótranszfer során természetes ciklusban (NC).
Az IL-4 (Interleukin-4), IL-10 (Interleukin-10), TGF-ß1 (Transforming Growth Factor béta1), gyulladásgátló citokinek, az IL-17 (Interleukin) perifériás szérumszintjének leírására. -17), IFγ (Interferon Gamma) és az immunmediátor PIBF (progeszteron-indukált blokkoló faktor) egyetlen fagyott euploid blasztociszta-transzfer mellett természetes ciklusban (NC) vagy hormonpótló terápiában (HRT).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat, amelyben 40 meddő beteg vett részt, akik "egyetlen embriótranszferen" (SET) estek át.
Vérmintákat vesznek a progeszteron-indukált blokkoló faktor (PIBF), az interleukin 17 (IL-17), az interferon gamma (IFγ), az interleukin 10 (IL-10), az interleukin 4 (IL-4) és a transzformáló növekedési faktor béta 1 kimutatására. (TGF-ß1) mérés az ovuláció napján a természetes ciklusban (NC) vagy a progeszteron első napján a hormonpótló terápia (HRT) protokollban, az embriótranszfer napján (ET) és 3 és 10 nappal később, egybeesve korai és késői embrióinváziós stádiumokkal.
Terhesség esetén 5 hetesen +/- 3 napon belül további vérvizsgálatot végeznek PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4, TGF-ß1 és ßHCG (Béta-Human Chorionic Gonadotropin) tekintetében.
A vizsgálatot az ART Fertility Clinics-en végzik, és a becsült befejezési idő 12 hónap lesz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SUZAN SAMIR
- Telefonszám: 97126528000
- E-mail: suzan.samir@artfertilityclinics.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: BARBARA LAWRENZ, PhD
- Telefonszám: 1108 97126528000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 60202
- Toborzás
- ART Fertility Clinics LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Telefonszám: +97102 652 8000
- E-mail: suzan.samir@artfertilityclinics.com
-
Kutatásvezető:
- Laura Marqueta Marques
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Meddő nők egyetlen fagyasztott embriótranszferen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év és 40 év közötti nők
- Legalább egy jó minőségű (A vagy B osztályú belső tömegsejt és trofektoderma) 5. vagy 6. napi kromoszómálisan normális, mélyhűtött blasztociszta áll rendelkezésre az átvitelhez
- Egyetlen embrióátültetés természetes ciklusban (NC) vagy hormonpótló terápia (HRT) protokollban
- Megtermékenyítéshez használt friss ejakulátum
Kizárási kritériumok:
- A testtömeg-index 18,5-nél kisebb vagy 29 kg/m2-nél nagyobb vagy egyenlő
- Endometriózis vagy adenomiózis, amelyre az anamnézis alapján gyanítható (dysmenorrhoea, dyspareunia, erős vagy elhúzódó menstruációs vérzés (> 8 nap), krónikus kismedencei fájdalom, menstruációs végbél- vagy hólyagtünetek) vagy képalkotó vizsgálattal (mágneses rezonancia képalkotás vagy ultrahang) diagnosztizáltak
- A méh rendellenességei
- Hydrosalpinx
- HbA1c által diagnosztizált inzulinrezisztencia vagy diabetes mellitus 5,7 %
- Antifoszfolipid szindróma
- Policisztás petefészek szindróma a rotterdami kritériumok szerint: a következők közül legalább kettő jelenléte: szabálytalan ciklusok (< 21 vagy > 35 nap vagy < 8 ciklus évente), biokémiai vagy klinikai hiperandrogenizmus, petefészek ultrahang morfológiája (> 20 tüsző petefészkenként transzvaginálisan szkennelés) vagy anti-muller hormon > 5,98 ng/ml
- Ismétlődő vetélés anamnézisében, amelyet 2 vagy több terhesség elvesztéseként határoznak meg az ESHRE irányelvei szerint
- Beültetési sikertelenség anamnézisében, amelyet a terhesség hiányának tekintenek 2 jó minőségű (A vagy B fokozat a belső tömegsejt és a trofektoderma esetében (29)) euploid embrió áthelyezése után
- Asherman-szindróma története vagy gyanúja
- Autoimmun betegség
- Pár elsőfokú rokonság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Természetes Ciklus Protokoll
Ultrahangos monitorozás a tüszők és az endometrium növekedésének nyomon követésére. A szérum lutenizáló hormon (LH), ösztradiol (E2) és progeszteron (P4) sorozatos mérése az ovuláció azonosítására. Az endometrium minimális vastagsága 7 mm. Nincs progeszteron pótlás. Az embrióátültetést (ET) az ovuláció napja után 5 nappal (120 óra P4 expozíció) ütemezzük. Vérmintákat vesznek a PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 és TGF-ß1 mérésére az ovuláció napján (P4 emelkedés), az ET előtti napon, az ET napján, valamint a 3. és 10. nappal később, 9 és 12 óra között. A béta humán chorion gonadotropin (ß-hCG) mérésére vérvizsgálatot végeznek az ET után 3 és 10 nappal, valamint terhesség esetén 5 hét +/- 3 nappal 9 és 12 óra között. Terhesség esetén a PIBF, IL-17, IFγ, IL-10, IL-4 és TGF-ß1 mérésére vérvizsgálatot végeznek az 5. héten +/- 3 napon 9 és 12 óra között. |
|
|
Hormonpótló terápia protokoll
Az endometrium növekedésének ultrahangos monitorozása és a növekvő tüsző kizárása Orális ösztradiol-valerát (Progyluton) 4 mg a ciklus 2. napján 19 órakor 2 napon keresztül. A 3. napon növelje az adagot 6 mg-ra. Az adag növelhető az endometrium vastagságától függően. Ha a méhnyálkahártya vastagsága legalább 7 mm és háromrétegű, 10-15 napos ösztradiol-valerát beadás után kezdje el az Endometrin 100 mg-os adagolását 13:00 és 21:00-kor. A 2. naptól kezdve napi 3-ra növeljük. Folytassa a Progyluton & Endometrin kezelést a terhesség 12. hetéig ET az Endometrin beadás 5. teljes napján Vérvizsgálat a PIBF, IL-17, IFγ, IL-4, IL-10 és TGF-ß1 mérésére az Endometrin-pótlás 1. napján (1. adagolás előtt), az Endometrin beadás 4. napján, az ET és 3 és 10 nappal a reggeli beadás után 4-7 órával. A béta humán koriongonadotropin (ß-hCG) mérésére vérvizsgálatot végeznek az ET után 3 és 10 nappal, terhesség esetén pedig 5 hét +/- 3 nappal. |
Az endometriin akkor kezdődik, amikor a méhnyálkahártya vastagsága eléri vagy meghaladja a 7 mm-t, háromrétegű megjelenéssel, legalább 10 nap és mindig kevesebb, mint 16 nap ösztradiol beadás után.
A kiegészítés első napján 100 mg-os adagot kell beadni 13:00 és 21:00-kor.
A második naptól kezdődően az adminisztráció napi három alkalomra, reggel 6 órára, 14 órára és 22 órára emelkedik.
Az ösztradiol-valerát adagját napi 4 mg-ra csökkentik este 7 órakor a hüvelyi természetes mikronizált progeszteron-pótlás első két napján, majd ezt követően napi 6 mg-ra emelik (2 mg reggel 10 órakor és 4 mg este 7 órakor).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IL-4 (Interleukin 4) vérszintje a progeszteron emelkedés (NC) vagy a progeszteron beadás első napján (HRT)
Időkeret: 1 nap
|
Az IL-4 vérszintje a progeszteron emelkedés napján (NC) vagy a progeszteron beadás első napján (HRT)
|
1 nap
|
|
Az IL-10 (Interleukin 10) vérszintje a progeszteron emelkedés (NC) vagy a progeszteron beadás első napján (HRT)
Időkeret: 1 nap
|
Az IL-10 vérszintje a progeszteron emelkedés (NC) vagy a progeszteron beadás első napján (HRT)
|
1 nap
|
|
Az IL-17 (Interleukin 17) vérszintje a progeszteron emelkedés (NC) vagy a progeszteron beadás első napján (HRT)
Időkeret: 1 nap
|
Az IL-17 vérszintje a progeszteron emelkedés (NC) vagy a progeszteron beadás első napján (HRT)
|
1 nap
|
|
A TGF-ß1 (Transforming Growth Factor béta1) vérszintje a progeszteron emelkedés (NC) vagy a progeszteron beadás első napján (HRT)
Időkeret: 1 nap
|
A TGF-ß1 vérszintje a progeszteron emelkedés napján (NC) vagy a progeszteron beadás első napján (HRT)
|
1 nap
|
|
Az IFγ (gamma-interferon) vérszintje a progeszteron emelkedés napján (NC) vagy a progeszteron beadás első napján (HRT)
Időkeret: 1 nap
|
Az IFγ vérszintje a progeszteron emelkedés napján (NC) vagy a progeszteron beadás első napján (HRT)
|
1 nap
|
|
A PIBF vérszintje a progeszteron emelkedés napján (NC) vagy a progeszteron beadás első napján (HRT)
Időkeret: 1 nap
|
A PIBF vérszintje a progeszteron emelkedés napján (NC) vagy a progeszteron beadás első napján (HRT)
|
1 nap
|
|
Az IL-4 (Interleukin 4) vérszintje az embriótranszfert megelőző napon
Időkeret: 1 nap
|
Az IL-4 vérszintje az embriótranszfert megelőző napon
|
1 nap
|
|
Az IL-10 (Interleukin 10) vérszintje az embriótranszfert megelőző napon
Időkeret: 1 nap
|
Az IL-10 vérszintje az embriótranszfert megelőző napon
|
1 nap
|
|
Az IL-17 (Interleukin 17) vérszintje az embriótranszfert megelőző napon
Időkeret: 1 nap
|
Az IL-17 vérszintje az embriótranszfert megelőző napon
|
1 nap
|
|
A TGF-ß1 (Transforming Growth Factor béta1) vérszintje az embriótranszfert megelőző napon
Időkeret: 1 nap
|
A TGF-ß1 vérszintje az embriótranszfert megelőző napon
|
1 nap
|
|
Az IFγ (gamma-interferon) vérszintje az embriótranszfert megelőző napon
Időkeret: 1 nap
|
Az IFγ vérszintje az embriótranszfert megelőző napon
|
1 nap
|
|
A PIBF (progeszteron által indukált blokkoló faktor) vérszintje az embriótranszfert megelőző napon
Időkeret: 1 nap
|
A PIBF vérszintje az embriótranszfert megelőző napon
|
1 nap
|
|
Az IL-4 (Interleukin 4) vérszintje az embriótranszfer napján
Időkeret: 1 nap
|
Az IL-4 vérszintje az embriótranszfer napján
|
1 nap
|
|
Az IL-10 (Interleukin 10) vérszintje az embriótranszfer napján
Időkeret: 1 nap
|
Az IL-10 vérszintje az embriótranszfer napján
|
1 nap
|
|
Az IL-17 (Interleukin 17) vérszintje az embriótranszfer napján
Időkeret: 1 nap
|
Az IL-17 vérszintje az embriótranszfer napján
|
1 nap
|
|
A TGF-ß1 (Transforming Growth Factor béta1) vérszintje az embriótranszfer napján
Időkeret: 1 nap
|
A TGF-ß1 vérszintje az embriótranszfer napján
|
1 nap
|
|
Az IFγ (gamma-interferon) vérszintje az embriótranszfer napján
Időkeret: 1 nap
|
Az IFγ vérszintje az embriótranszfer napján
|
1 nap
|
|
A PIBF (progeszteron által indukált blokkoló faktor) vérszintje az embriótranszfer napján
Időkeret: 1 nap
|
A PIBF vérszintje az embriótranszfer napján
|
1 nap
|
|
Az IL-4 (Interleukin 4) vérszintje három nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 3 nap
|
Az IL-4 vérszintje három nappal az embriótranszfer után
|
3 nap
|
|
Az IL-10 (Interleukin 10) vérszintje három nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 3 nap
|
Az IL-10 vérszintje három nappal az embriótranszfer után
|
3 nap
|
|
Az IL-17 (Interleukin 17) vérszintje három nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 3 nap
|
Az IL-17 vérszintje három nappal az embriótranszfer után
|
3 nap
|
|
A TGF-ß1 (Transforming Growth Factor béta1) vérszintje három nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 3 nap
|
A TGF-ß1 vérszintje három nappal az embriótranszfer után
|
3 nap
|
|
Az IFγ (gamma-interferon) vérszintje három nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 3 nap
|
Az IFγ vérszintje három nappal az embriótranszfer után
|
3 nap
|
|
A PIBF (progeszteron által kiváltott blokkoló faktor) vérszintje három nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 3 nap
|
A PIBF vérszintje három nappal az embriótranszfer után
|
3 nap
|
|
Az IL-4 (Interleukin 4) vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 10 nap
|
Az IL-4 vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
|
10 nap
|
|
Az IL-10 (Interleukin 10) vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 10 nap
|
Az IL-10 vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
|
10 nap
|
|
Az IL-17 (Interleukin 17) vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 10 nap
|
Az IL-17 vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
|
10 nap
|
|
A TGF-ß1 (Transforming Growth Factor béta1) vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 10 nap
|
A TGF-ß1 vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
|
10 nap
|
|
Az IFγ (gamma-interferon) vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 10 nap
|
Az IFγ vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
|
10 nap
|
|
A PIBF (progeszteron által indukált blokkoló faktor) vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 10 nap
|
A PIBF vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
|
10 nap
|
|
IL-4 (Interleukin 4) vérszintje 5 hetes terhesség esetén +/- 3 nap
Időkeret: 5 hét
|
Az IL-4 vérszintje 5 hetes terhesség esetén +/- 3 nap
|
5 hét
|
|
IL-10 (Interleukin 10) vérszintje 5 hetes +/- 3 napos terhesség esetén
Időkeret: 5 hét
|
Az IL-10 vérszintje 5 hetes terhesség esetén +/- 3 nap
|
5 hét
|
|
IL-17 (Interleukin 17) vérszintje 5 hetes terhesség esetén +/- 3 nap
Időkeret: 5 hét
|
Az IL-17 vérszintje 5 hetes terhesség esetén +/- 3 nap
|
5 hét
|
|
A TGF-ß1 (Transforming Growth Factor béta1) vérszintje 5 hetes +/- 3 napos terhesség esetén
Időkeret: 5 hét
|
A TGF-ß1 vérszintje 5 hetes terhesség esetén +/- 3 nap
|
5 hét
|
|
Az IFγ (gamma-interferon) vérszintje 5 hetes terhesség esetén +/- 3 nap
Időkeret: 5 hét
|
Az IFγ vérszintje 5 hetes terhesség esetén +/- 3 nap
|
5 hét
|
|
A PIBF (progeszteron által indukált blokkoló faktor) vérszintje 5 hetes +/- 3 napos terhesség esetén
Időkeret: 5 hét
|
A PIBF vérszintje 5 hetes terhesség esetén +/- 3 nap
|
5 hét
|
|
Az ösztradiol vérszintje a progeszteron emelkedés napján (NC) vagy a progeszteron beadás első napján (HRT)
Időkeret: 1 nap
|
Az ösztradiol vérszintje a progeszteron emelkedés napján (NC) vagy a progeszteron beadás első napján (HRT)
|
1 nap
|
|
A progeszteron vérszintje a progeszteron emelkedés napján (NC) vagy a progeszteron beadás első napján (HRT)
Időkeret: 1 nap
|
A progeszteron vérszintje a progeszteron emelkedés napján (NC) vagy a progeszteron beadás első napján (HRT)
|
1 nap
|
|
Ösztradiol vérszintje az embriótranszfert megelőző napon
Időkeret: 1 nap
|
Ösztradiol vérszintje az embriótranszfert megelőző napon
|
1 nap
|
|
A progeszteron vérszintje az embriótranszfert megelőző napon
Időkeret: 1 nap
|
A progeszteron vérszintje az embriótranszfert megelőző napon
|
1 nap
|
|
Ösztradiol vérszintje az embriótranszfer napján
Időkeret: 1 nap
|
Ösztradiol vérszintje az embriótranszfer napján
|
1 nap
|
|
A progeszteron vérszintje az embriótranszfer napján
Időkeret: 1 nap
|
A progeszteron vérszintje az embriótranszfer napján
|
1 nap
|
|
Az ösztradiol vérszintje három nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 3 nap
|
Az ösztradiol vérszintje három nappal az embriótranszfer után
|
3 nap
|
|
A progeszteron vérszintje három nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 3 nap
|
A progeszteron vérszintje három nappal az embriótranszfer után
|
3 nap
|
|
Az ösztradiol vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 10 nap
|
Az ösztradiol vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
|
10 nap
|
|
A progeszteron vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 10 nap
|
A progeszteron vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
|
10 nap
|
|
Ösztradiol vérszintje 5 hetes terhesség esetén +/- 3 nap
Időkeret: 5 hét
|
Ösztradiol vérszintje 5 hetes terhesség esetén +/- 3 nap
|
5 hét
|
|
A progeszteron vérszintje 5 hetes terhesség esetén +/- 3 nap
Időkeret: 5 hét
|
A progeszteron vérszintje 5 hetes terhesség esetén +/- 3 nap
|
5 hét
|
|
A ß-hCG (béta-humán koriongonadotropin) vérszintje három nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 3 nap
|
A ß-hCG vérszintje három nappal az embriótranszfer után
|
3 nap
|
|
A ß-hCG (béta-humán koriongonadotropin) vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
Időkeret: 10 nap
|
A ß-hCG vérszintje tíz nappal az embriótranszfer után
|
10 nap
|
|
A ß-hCG (béta-humán koriongonadotropin) vérszintje 5 hetes +/- 3 napos terhesség esetén
Időkeret: 5 hét
|
A ß-hCG vérszintje 5 hetes terhesség esetén +/- 3 nap
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi arány
Időkeret: 10 nap
|
Azon betegek száma, akiknél a ß-hCG > 5 NE az embriótranszferen átesett betegek számából.
|
10 nap
|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 5 hét és 3 nap
|
Az embriótranszferen átesett betegek számából ultrahangos látható tasakkal rendelkező betegek száma
|
5 hét és 3 nap
|
|
Vetélési arány
Időkeret: 12 hét
|
Azon betegek száma, akiknél a terhesség megszakadt azon betegek számához képest, akiknél az embrióátültetés után ß-hCG > 5 NE
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: LAURA MARQUETA MARQUES, Consultant, ART Fertility Clinics LLC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2004 Jan;81(1):19-25. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.10.004.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Calzada M, Lopez N, Noguera JA, Mendiola J, Hernandez AI, Corbalan S, Sanchez M, Torres AM. AMH in combination with SHBG for the diagnosis of polycystic ovary syndrome. J Obstet Gynaecol. 2019 Nov;39(8):1130-1136. doi: 10.1080/01443615.2019.1587604. Epub 2019 Jun 17.
- Zhang X, Wei H. Role of Decidual Natural Killer Cells in Human Pregnancy and Related Pregnancy Complications. Front Immunol. 2021 Aug 26;12:728291. doi: 10.3389/fimmu.2021.728291. eCollection 2021.
- DeJong CS, Maurice NJ, McCartney SA, Prlic M. Human Tissue-Resident Memory T Cells in the Maternal-Fetal Interface. Lost Soldiers or Special Forces? Cells. 2020 Dec 16;9(12):2699. doi: 10.3390/cells9122699.
- Diaz-Hernandez I, Alecsandru D, Garcia-Velasco JA, Dominguez F. Uterine natural killer cells: from foe to friend in reproduction. Hum Reprod Update. 2021 Jun 22;27(4):720-746. doi: 10.1093/humupd/dmaa062.
- Lucas ES, Vrljicak P, Muter J, Diniz-da-Costa MM, Brighton PJ, Kong CS, Lipecki J, Fishwick KJ, Odendaal J, Ewington LJ, Quenby S, Ott S, Brosens JJ. Recurrent pregnancy loss is associated with a pro-senescent decidual response during the peri-implantation window. Commun Biol. 2020 Jan 21;3(1):37. doi: 10.1038/s42003-020-0763-1.
- Lash GE, Robson SC, Bulmer JN. Review: Functional role of uterine natural killer (uNK) cells in human early pregnancy decidua. Placenta. 2010 Mar;31 Suppl:S87-92. doi: 10.1016/j.placenta.2009.12.022. Epub 2010 Jan 12.
- Liu Y, Gao S, Zhao Y, Wang H, Pan Q, Shao Q. Decidual Natural Killer Cells: A Good Nanny at the Maternal-Fetal Interface During Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 May 12;12:663660. doi: 10.3389/fimmu.2021.663660. eCollection 2021.
- Robertson SA, Moldenhauer LM. Immunological determinants of implantation success. Int J Dev Biol. 2014;58(2-4):205-17. doi: 10.1387/ijdb.140096sr.
- Mor G, Aldo P, Alvero AB. The unique immunological and microbial aspects of pregnancy. Nat Rev Immunol. 2017 Aug;17(8):469-482. doi: 10.1038/nri.2017.64. Epub 2017 Jun 19.
- Piccinni MP, Raghupathy R, Saito S, Szekeres-Bartho J. Cytokines, Hormones and Cellular Regulatory Mechanisms Favoring Successful Reproduction. Front Immunol. 2021 Jul 28;12:717808. doi: 10.3389/fimmu.2021.717808. eCollection 2021.
- AbdulHussain G, Azizieh F, Makhseed M, Raghupathy R. Effects of Progesterone, Dydrogesterone and Estrogen on the Production of Th1/Th2/Th17 Cytokines by Lymphocytes from Women with Recurrent Spontaneous Miscarriage. J Reprod Immunol. 2020 Aug;140:103132. doi: 10.1016/j.jri.2020.103132. Epub 2020 Apr 17.
- Salem ML. Estrogen, a double-edged sword: modulation of TH1- and TH2-mediated inflammations by differential regulation of TH1/TH2 cytokine production. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2004 Mar;3(1):97-104. doi: 10.2174/1568010043483944.
- Szekeres-Bartho J. The Role of Progesterone in Feto-Maternal Immunological Cross Talk. Med Princ Pract. 2018;27(4):301-307. doi: 10.1159/000491576. Epub 2018 Jun 27.
- Wang W, Sung N, Gilman-Sachs A, Kwak-Kim J. T Helper (Th) Cell Profiles in Pregnancy and Recurrent Pregnancy Losses: Th1/Th2/Th9/Th17/Th22/Tfh Cells. Front Immunol. 2020 Aug 18;11:2025. doi: 10.3389/fimmu.2020.02025. eCollection 2020.
- Raghupathy R, Szekeres-Bartho J. Progesterone: A Unique Hormone with Immunomodulatory Roles in Pregnancy. Int J Mol Sci. 2022 Jan 25;23(3):1333. doi: 10.3390/ijms23031333.
- Zhao Y, Zhang T, Guo X, Wong CK, Chen X, Chan YL, Wang CC, Laird S, Li TC. Successful implantation is associated with a transient increase in serum pro-inflammatory cytokine profile followed by a switch to anti-inflammatory cytokine profile prior to confirmation of pregnancy. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):1044-1053. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.10.031. Epub 2020 Nov 30.
- Murphy SP, Tayade C, Ashkar AA, Hatta K, Zhang J, Croy BA. Interferon gamma in successful pregnancies. Biol Reprod. 2009 May;80(5):848-59. doi: 10.1095/biolreprod.108.073353. Epub 2009 Jan 21.
- Chaouat G, Menu E, Clark DA, Dy M, Minkowski M, Wegmann TG. Control of fetal survival in CBA x DBA/2 mice by lymphokine therapy. J Reprod Fertil. 1990 Jul;89(2):447-58. doi: 10.1530/jrf.0.0890447.
- Xu WM, Xiao ZN, Wang XB, Huang Y. IL-17 Induces Fetal Loss in a CBA/JxBALB/c Mouse Model, and an Anti-IL-17 Antibody Prevents Fetal Loss in a CBA/JxDBA/2 Mouse Model. Am J Reprod Immunol. 2016 Jan;75(1):51-8. doi: 10.1111/aji.12437. Epub 2015 Oct 17.
- Kao LC, Tulac S, Lobo S, Imani B, Yang JP, Germeyer A, Osteen K, Taylor RN, Lessey BA, Giudice LC. Global gene profiling in human endometrium during the window of implantation. Endocrinology. 2002 Jun;143(6):2119-38. doi: 10.1210/endo.143.6.8885.
- Wu HX, Jin LP, Xu B, Liang SS, Li DJ. Decidual stromal cells recruit Th17 cells into decidua to promote proliferation and invasion of human trophoblast cells by secreting IL-17. Cell Mol Immunol. 2014 May;11(3):253-62. doi: 10.1038/cmi.2013.67. Epub 2014 Mar 17.
- Yang D, Dai F, Yuan M, Zheng Y, Liu S, Deng Z, Tan W, Chen L, Zhang Q, Zhao X, Cheng Y. Role of Transforming Growth Factor-beta1 in Regulating Fetal-Maternal Immune Tolerance in Normal and Pathological Pregnancy. Front Immunol. 2021 Aug 31;12:689181. doi: 10.3389/fimmu.2021.689181. eCollection 2021.
- Keskin DB, Allan DS, Rybalov B, Andzelm MM, Stern JN, Kopcow HD, Koopman LA, Strominger JL. TGFbeta promotes conversion of CD16+ peripheral blood NK cells into CD16- NK cells with similarities to decidual NK cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 27;104(9):3378-83. doi: 10.1073/pnas.0611098104. Epub 2007 Feb 20.
- Matalka KZ. The effect of estradiol, but not progesterone, on the production of cytokines in stimulated whole blood, is concentration-dependent. Neuro Endocrinol Lett. 2003 Jun-Aug;24(3-4):185-91.
- Bourdon M, Santulli P, Jeljeli M, Vannuccini S, Marcellin L, Doridot L, Petraglia F, Batteux F, Chapron C. Immunological changes associated with adenomyosis: a systematic review. Hum Reprod Update. 2021 Jan 4;27(1):108-129. doi: 10.1093/humupd/dmaa038.
- Conrad KP, Baker VL. Corpus luteal contribution to maternal pregnancy physiology and outcomes in assisted reproductive technologies. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Jan 15;304(2):R69-72. doi: 10.1152/ajpregu.00239.2012. Epub 2012 Oct 24.
- Chen JZ, Sheehan PM, Brennecke SP, Keogh RJ. Vessel remodelling, pregnancy hormones and extravillous trophoblast function. Mol Cell Endocrinol. 2012 Feb 26;349(2):138-44. doi: 10.1016/j.mce.2011.10.014. Epub 2011 Oct 25.
- Labarta E, Mariani G, Paolelli S, Rodriguez-Varela C, Vidal C, Giles J, Bellver J, Cruz F, Marzal A, Celada P, Olmo I, Alama P, Remohi J, Bosch E. Impact of low serum progesterone levels on the day of embryo transfer on pregnancy outcome: a prospective cohort study in artificial cycles with vaginal progesterone. Hum Reprod. 2021 Feb 18;36(3):683-692. doi: 10.1093/humrep/deaa322.
- Labarta E, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Celada P, Vidal C, Giles J, Rodriguez-Varela C, Bosch E, Diaz-Gimeno P. Analysis of serum and endometrial progesterone in determining endometrial receptivity. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2861-2870. doi: 10.1093/humrep/deab184.
- Abdala A, Elkhatib I, Bayram A, Arnanz A, El-Damen A, Melado L, Lawrenz B, Fatemi HM, De Munck N. Day 5 vs day 6 single euploid blastocyst frozen embryo transfers: which variables do have an impact on the clinical pregnancy rates? J Assist Reprod Genet. 2022 Feb;39(2):379-388. doi: 10.1007/s10815-021-02380-1. Epub 2022 Jan 22.
- Munro MG, Critchley HOD, Fraser IS; FIGO Menstrual Disorders Committee. The two FIGO systems for normal and abnormal uterine bleeding symptoms and classification of causes of abnormal uterine bleeding in the reproductive years: 2018 revisions. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Dec;143(3):393-408. doi: 10.1002/ijgo.12666. Epub 2018 Oct 10. Erratum In: Int J Gynaecol Obstet. 2019 Feb;144(2):237.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Meddőség
- Meddőség, nő
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Ösztrogének
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Progesztinek
- Ösztradiol
- Progeszteron
- Ösztradiol 17 béta-cipionát
- Ösztradiol-3-benzoát
- Poliösztradiol-foszfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2206-ABU-004-LMM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .