Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlen hipotermia vagy hipertermia a gyermekgyógyászati ​​sugárterápiás gyakorlatokban érzéstelenítés alatt

2022. október 9. frissítette: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Megfigyelési kohorsz-tanulmány a véletlen hipotermiáról vagy hipertermiáról az érzéstelenítés alatti gyermekgyógyászati ​​sugárterápiás gyakorlatokban

Prospektív, megfigyeléses kohorsz vizsgálatban a testhőmérséklet változásait vizsgálják a beavatkozás előtt és a gyógyulás során olyan 0-18 éves sugárterápiás betegeknél, akik gyermekkori rosszindulatú daganatok miatt szedációra szorulnak.

A tanulmány célja az volt, hogy mérje a testhőmérséklet-változások gyakoriságát és nagyságát a sugárkezelés céljából szedációban vagy általános érzéstelenítésben részesülő gyermekeknél, és meghatározza ezek hatását a gyógyulási folyamatra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Ankara City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

altatásban sugárterápiában részesülő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • altatásban sugárterápiában részesülő betegek

Kizárási kritériumok:

  • a család megtagadja a részvételt,
  • krónikus hányinger és hányás panaszai,
  • aktív fertőzés,
  • apnoe története,
  • szívbetegség, vese- és májelégtelenség,
  • anomáliák, amelyek nehéz légutat okozhatnak,
  • anyagcsere betegségek,
  • idegrendszeri vagy izombetegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Radioterápia érzéstelenítés alatt
Eljárás: sugárkezelés érzéstelenítés alatt
A gyermekkori rosszindulatú daganatok miatt altatásra szoruló sugárterápiás betegek testhőmérsékletváltozását a beavatkozás előtt és a gyógyulás során vizsgálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testhőmérséklet változása 2 időszak között
Időkeret: a sugárterápia előtti idő a sugárterápia végéig
érintésmentes testhőmérséklet a homlokon mérve
a sugárterápia előtti idő a sugárterápia végéig
az érzéstelenítésből való felépülési idő
Időkeret: a sugárterápia végétől a kisülésig eltelt idő
Az eljárás végétől addig eltelt idő, amíg a módosított Steward pontszám ≥ 8 a beteg helyreállítási helyiségében
a sugárterápia végétől a kisülésig eltelt idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Betül Güven Aytaç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E1-22-2700

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák

Klinikai vizsgálatok a sugárkezelés érzéstelenítés alatt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel