Opioidmentes fájdalomprotokoll vállízületi műtét után

Az Egyesült Államok egy folyamatos opioidválság közepén van. 2019-ben körülbelül 153 millió opioid receptet adtak ki (100 főre 46,7), és 50 000 ember halt meg opioidokkal összefüggő túladagolásban. Ortopédiai és gerincbetegségek teszik ki az opioidfelírások 27,7%-át, és korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy az opioidfogyasztók gyakran a mozgásszervi fájdalmat jelentik az opioidok fogyasztásának kezdeti okaként. Ezen okok miatt az ortopéd sebészek egyedülállóan alkalmasak a válság leküzdésére. A multimodális fájdalomcsillapítás olyan stratégia, amely többféle fájdalomcsillapítót alkalmaz a fájdalomcsillapítás érdekében. A stratégia mögött meghúzódó elmélet az, hogy a különböző hatásmechanizmusú szerek szinergikusan működnek a fájdalom csökkentésében azáltal, hogy több fájdalomút blokkolásával csökkentik a fájdalmat. Számos randomizált, kontrollos vizsgálat vizsgálta a multimodális fájdalomcsillapítás hatékonyságát ortopédiai eljárásokban, beleértve az elülső keresztszalag rekonstrukciót, a labrareparációt, a meniszkusz helyreállítását és a rotátor mandzsetta javítását. Ezekben a vizsgálatokban a multimodális nem-pioid kezelést kapó betegek posztoperatív fájdalomcsillapítása egyenértékű vagy jobb volt, mint a standard opioid sémával. Ezenkívül nem jelentettek súlyos mellékhatásokat azoknál a betegeknél, akik multimodális nonpioid kezelést kaptak. Ennek a randomizált, egyszeri vak, standard, gondozás-kontrollos klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a multimodális fájdalomcsillapítás hatékonyságát (hasonlóan a fent említett vizsgálatokban alkalmazott kezelési rendhez) a vállízületi műtétet követő fájdalom csökkentésében. Az anatómiai vagy fordított vállízületi műtétre javasolt felnőtt betegeket véletlenszerűen besorolják a kísérleti vagy az összehasonlító csoportba. A kísérleti csoport a műtét előtt multimodális, nem kábító hatású fájdalomcsillapító kezelést kap, amely celekoxibból, pregabalinból és tramadolból áll; Dexametazon, acetaminofen, ropivakain, epinefrin és ketorolak intraoperatívan; és dexametazon, pregabalin, tizanidin, magnézium, ibuprofen és acetaminofen műtét után. A fent említett multimodális fájdalomcsillapító séma mellett az összehasonlító csoport standard Oxycodone-receptet kap, amelyet a műtét után szükség szerint kell bevenni. Ha a kísérleti csoportba tartozó betegek úgy érzik, hogy fájdalma nem csillapítható, lehetőségük van telefonon felírni az Oxycodone-t. A fájdalmat, a fájdalomcsillapítók használatát és a gyógyszeres mellékhatásokat a műtét utáni első 10 napban szorosan figyelemmel kísérik azáltal, hogy a betegek válaszolnak a napi automatizált szöveges üzenetekre. Ezen túlmenően, a vizsgálat valamennyi résztvevője kitölti a betegek által jelentett eredménymérő (PROM) felméréseket, és átesik a vállának fizikális vizsgálata a rutin klinikai látogatások során a műtét előtt, valamint 1 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 2 év után. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a posztoperatív fájdalom pontszáma a Numerical Rating Scale (NRS) alapján a műtét utáni első 10 napban. Feltételezzük, hogy az elsődleges eredmény tekintetében nem lesz szignifikáns különbség a csoportok között. A műtét utáni első 10 nap során mért másodlagos eredmények közé tartozik az elfogyasztott opioidok morfium milligramm-ekvivalense (MME), a beteg által jelentett eredménymérési információs rendszer fájdalominterferenciája (PROMIS-PI) pontszáma az első posztoperatív klinikai látogatáskor (7-10 nappal a műtét után), a műtét időtartama a beteg nemkívánatos eseményekről (pl. székrekedés, hányinger, hasmenés, gyomorpanaszok, álmosság, kacskaringósság), perioperatív szövődményekről és a fájdalomcsillapítással való elégedettségről számolt be. A műtétet követő 2 éven belüli rutin posztoperatív klinikai látogatások során mért másodlagos eredmények közé tartoznak a posztoperatív szövődmények, a revíziós műtét szükségessége, a PROM pontszámok (pl. PROMIS felső végtag, PROMIS PI, PROMIS D, amerikai váll- és könyöksebészek vállpontszáma, intelligens vállízületplasztika, Constant-Murley), kórházi és sürgősségi osztály visszafogadása (30 nap, 60 nap, 90 nap), a kábítószeres fájdalomcsillapító kezelés időtartama váll erejét és a váll mozgási tartományát.