- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05488860
Piezoelektromos mikrotűzés a tűzálló bőrbetegségek kezelésében
2022. augusztus 4. frissítette: Xiangya Hospital of Central South University
Piezoelektromos mikrotűzés a tűzálló bőrbetegségek kezelésében: kísérleti tanulmány
A piezoelektromos hajtású mikrotűzés a tűzálló bőrbetegségeket kezeli üreges mikrotűkkel, ultrahang segítségével.
Mechanikailag a gyógyszer üreges mikrotűvel történő befecskendezése egyenletesebbé teheti a gyógyszer eloszlását.
Az ultrahangos technika kiegészítése pedig javítja a mikrotűzés hatékonyságát.
A kutatók kísérleti vizsgálatot terveznek, hogy megvizsgálják a piezoelektromos meghajtású mikrotűk alkalmazásának hatékonyságát a tűzálló bőrbetegségek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A piezoelektromos hajtású mikrotűzés a tűzálló bőrbetegségeket kezeli üreges mikrotűkkel, ultrahang segítségével.
Mechanikailag a gyógyszer üreges mikrotűvel történő befecskendezése egyenletesebbé teheti a gyógyszer eloszlását.
Az ultrahangos technika kiegészítése pedig javítja a mikrotűzés hatékonyságát.
A kutatók kísérleti vizsgálatot terveznek, hogy megvizsgálják a piezoelektromos meghajtású mikrotűk alkalmazásának hatékonyságát a tűzálló bőrbetegségek kezelésében.
A nyomozók elfogadják a hipertrófiás heg, keloid és szemölcs résztvevőit.
Azon résztvevők esetében, akik nem jelöltek hagyományos műtétre, a vizsgálók megfontolják, hogy gondosan elfogadják-e.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Changsha, Kína, 410008
- Toborzás
- XiangYa Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zixi Jiang
- Telefonszám: 13278883845
- E-mail: jiangzixi@csu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 16 év felett
- 2 vagy több profi bőrgyógyász diagnosztizálta
- Hajlandó egy új kezelési módra
- A nyomon követés könnyen végrehajtható
Kizárási kritériumok:
- Rossz általános állapot
- Vérzési hajlam
- Allergia a gyógyszerre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos injekció
A gyógyszer intralézionális injekciója hagyományos injekciós tűvel.
Ez az egyes bőrbetegségekre vonatkozó nemzetközi irányelvek által javasolt hagyományos gyógyszerbejuttatási megközelítés.
|
Heg esetén a gyógyszer triamcinolon-acetonid.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Piezoelektromos hajtású mikrotűzés
A gyógyszer intralézionális injekciója piezoelektromos meghajtású mikrotűkkel.
|
Piezoelektromos hajtású mikrotűzés
Más betegségek esetén a gyógyszer az 5-ALA (fényérzékenyítő a fotodinamikus terápiához).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid távú válasz
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
|
Ez egy minőségi tétel, amelyet az általános képek és a dermoszkópos felvételek elő- és utókezelési összehasonlításával kell értékelni.
|
1 héttel a kezelés után
|
Hosszú távú válasz
Időkeret: 1 hónappal a kezelés után
|
Ez egy minőségi tétel, amelyet az általános képek és a dermoszkópos felvételek elő- és utókezelési összehasonlításával kell értékelni.
|
1 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalompontszám a kezelés során
Időkeret: Azonnal
|
Vizuális analóg skála (pontszám 0-10, 0 = nincs fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom) segítségével értékeli a fájdalom mértékét
|
Azonnal
|
POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale) pontszám
Időkeret: 1 hónappal a kezelés után
|
A betegek és a bőrgyógyászok által széles körben használt hegskála a heg súlyosságának értékelésére.
A pontszám 11 és 110 között változott.
A magasabb pontszám a heg súlyosabb állapotát jelenti.
|
1 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. július 30.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- DNS vírusfertőzések
- Bőrbetegségek, Fertőző
- Fibrózis
- Papillomavírus fertőzések
- Bőrbetegségek, Vírusos
- Tumor vírusfertőzések
- Cicatrix
- Bőrbetegségek
- Szemölcsök
- Cicatrix, hipertrófiás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Bőrgyógyászati szerek
- Triamcinolon
- Aminolevulinsav
- Triamcinolon-acetonid
- Triamcinolon-hexacetonid
- Triamcinolon-diacetát
- Fényérzékenyítő szerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XiangyaDerm0002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .