Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Piezoelektromos mikrotűzés a tűzálló bőrbetegségek kezelésében

2022. augusztus 4. frissítette: Xiangya Hospital of Central South University

Piezoelektromos mikrotűzés a tűzálló bőrbetegségek kezelésében: kísérleti tanulmány

A piezoelektromos hajtású mikrotűzés a tűzálló bőrbetegségeket kezeli üreges mikrotűkkel, ultrahang segítségével. Mechanikailag a gyógyszer üreges mikrotűvel történő befecskendezése egyenletesebbé teheti a gyógyszer eloszlását. Az ultrahangos technika kiegészítése pedig javítja a mikrotűzés hatékonyságát. A kutatók kísérleti vizsgálatot terveznek, hogy megvizsgálják a piezoelektromos meghajtású mikrotűk alkalmazásának hatékonyságát a tűzálló bőrbetegségek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A piezoelektromos hajtású mikrotűzés a tűzálló bőrbetegségeket kezeli üreges mikrotűkkel, ultrahang segítségével. Mechanikailag a gyógyszer üreges mikrotűvel történő befecskendezése egyenletesebbé teheti a gyógyszer eloszlását. Az ultrahangos technika kiegészítése pedig javítja a mikrotűzés hatékonyságát. A kutatók kísérleti vizsgálatot terveznek, hogy megvizsgálják a piezoelektromos meghajtású mikrotűk alkalmazásának hatékonyságát a tűzálló bőrbetegségek kezelésében. A nyomozók elfogadják a hipertrófiás heg, keloid és szemölcs résztvevőit. Azon résztvevők esetében, akik nem jelöltek hagyományos műtétre, a vizsgálók megfontolják, hogy gondosan elfogadják-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Changsha, Kína, 410008
        • Toborzás
        • XiangYa Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 16 év felett
  • 2 vagy több profi bőrgyógyász diagnosztizálta
  • Hajlandó egy új kezelési módra
  • A nyomon követés könnyen végrehajtható

Kizárási kritériumok:

  • Rossz általános állapot
  • Vérzési hajlam
  • Allergia a gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos injekció
A gyógyszer intralézionális injekciója hagyományos injekciós tűvel. Ez az egyes bőrbetegségekre vonatkozó nemzetközi irányelvek által javasolt hagyományos gyógyszerbejuttatási megközelítés.
Heg esetén a gyógyszer triamcinolon-acetonid.
Más nevek:
  • Intraléziós gyógyszerbejuttatás
KÍSÉRLETI: Piezoelektromos hajtású mikrotűzés
A gyógyszer intralézionális injekciója piezoelektromos meghajtású mikrotűkkel.
Piezoelektromos hajtású mikrotűzés
Más betegségek esetén a gyógyszer az 5-ALA (fényérzékenyítő a fotodinamikus terápiához).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid távú válasz
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
Ez egy minőségi tétel, amelyet az általános képek és a dermoszkópos felvételek elő- és utókezelési összehasonlításával kell értékelni.
1 héttel a kezelés után
Hosszú távú válasz
Időkeret: 1 hónappal a kezelés után
Ez egy minőségi tétel, amelyet az általános képek és a dermoszkópos felvételek elő- és utókezelési összehasonlításával kell értékelni.
1 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám a kezelés során
Időkeret: Azonnal
Vizuális analóg skála (pontszám 0-10, 0 = nincs fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom) segítségével értékeli a fájdalom mértékét
Azonnal
POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale) pontszám
Időkeret: 1 hónappal a kezelés után
A betegek és a bőrgyógyászok által széles körben használt hegskála a heg súlyosságának értékelésére. A pontszám 11 és 110 között változott. A magasabb pontszám a heg súlyosabb állapotát jelenti.
1 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. július 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel