CureDRPLA Global Patient Registry

A CureDRPLA Global Patient Registry célja, hogy adatokat gyűjtsön a Dentatorubral-pallidoluysian atrófiában (DRPLA) szenvedő betegektől világszerte, hogy azonosítson egy jól jellemzett csoportot a retrospektív és prospektív kutatásokban való részvételhez. A résztvevőknek el kell olvasniuk és alá kell írniuk az IRB által jóváhagyott beleegyező dokumentumot, mielőtt hozzáférnének a nyilvántartó kérdőíveihez. A regiszter kizárólag a DRPLA-val diagnosztizált betegek számára készült.

A tájékozott beleegyezés megadása és a 12 éves kortól a beleegyezési korhatárig terjedő hozzájárulás megadása után a résztvevőket felkérik egy sor kérdőív kitöltésére, amelyek tartalmazzák a demográfiai adatokat, a diagnózis sajátosságait, a kórtörténetet, a kutatást, a funkcionális mobilitást, az életminőséget, és egészséggazdaságtan. A résztvevőket felkérjük, hogy jelezzék, ha érdeklik, hogy a nyilvántartó koordinátor felvegye velük a kapcsolatot a jövőbeni klinikai vizsgálatokban és/vagy vizsgálatokban való esetleges részvétel céljából. A résztvevők bármikor kiléphetnek az Iktatóhivatalból, és kilépéskor a továbbiakban semmilyen okból nem veszik fel velük a kapcsolatot az Iktatóhivatalból. Az általuk bevitt adatok a Nyilvántartás része maradnak, de azonosításukat semmilyen okból nem adjuk ki. A nyilvántartó aktív résztvevői évente e-mailben emlékeztetőket kapnak, hogy frissítsék kérdőívük adatait, hogy tükrözzék a betegség progressziójának aktuális állapotát.

A nyilvántartó angol, francia, olasz, japán, koreai és portugál nyelven érhető el, hogy a DRPLA-betegeket világszerte regisztrálásra ösztönözze. A részvétel online fejeződik be, további információért látogasson el weboldalunkra https://curedrpla.org/en/global-patient-registry/

A REDCap Cloud platform Registry Data Coordinating Center szerepét tölti be, és egy web alapú elektronikus adatrögzítési (EDC) rendszerbe bevitt adatokat kezeli, amely 21 CFR Part 11 hitelesített, ISO 27001 tanúsítvánnyal rendelkezik, HIPPA, CDISC és GDPR kompatibilis.