- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05496114
Orvosi ellenőrző listák a sürgősségi osztályon
2022. augusztus 9. frissítette: Malu van der Capellen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Az orvosi ellenőrző listák hatása az akut helyzetek kezelésére a sürgősségi osztályon. Egy szimuláció alapú véletlenszerű, kontrollált próba.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az orvosi ellenőrző listák használata a sürgősségi osztályon csökkentheti-e a kritikus állapotú betegek újraélesztési idejét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A triciklikus antidepresszáns mérgezést értékelő forgatókönyvet orvosi ellenőrzőlista-hozzáféréssel és anélkül is végrehajtanak.
A vizsgálatban részt venni kívánó holland sürgősségi orvosokat véletlenszerűen kiosztják a forgatókönyv végrehajtására ellenőrző listákkal vagy anélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Malu van der Capellen, MD
- Telefonszám: 0031645144756
- E-mail: malucapellen@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maik Berendsen, MD
- Telefonszám: 0031645556601
- E-mail: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
- Amsterdam University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Malu van der Capellen, MD
- Telefonszám: 0031645144756
- E-mail: malucapellen@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Maik Berendsen, MD
- Telefonszám: 0031645556601
- E-mail: maik.berendsen@amsterdamumc.nl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A KNMG (Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering van de Geneeskunst) által elismert sürgősségi orvosok Hollandiában dolgoznak
Kizárási kritériumok:
- Rezidensek (hollandul: AIOS) Sürgősségi orvoslás
- Gyakornok (hollandul: ANIOS) Sürgősségi orvostudomány
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport: ellenőrző listával
A forgatókönyv elindításakor egy ellenőrző listát kap a sürgősségi orvos.
Az ellenőrzőlista felvázolja azokat a beavatkozásokat, amelyeket figyelembe kell venni egy triciklikus antidepresszáns mérgezésben szenvedő beteg kezelése során.
Minden ellenőrző lista tartalmazza a javallatokat, az ellenjavallatokat és a gyógyszeres kezelést, az adagot, az adagolás módját és sebességét.
|
Az ellenőrző lista olyan segédeszköz, amely szisztematikusan felvázolja az értékeléseket vagy a cselekvéseket.
Ebben a tanulmányban az ellenőrző lista felvázolja azokat a beavatkozásokat, amelyeket figyelembe kell venni egy triciklikus antidepresszáns mérgezésben szenvedő beteg kezelése során.
Minden ellenőrző lista tartalmazza a javallatokat, az ellenjavallatokat és a gyógyszeres kezelést, az adagot, az adagolás módját és sebességét.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kontroll csoport: ellenőrző lista nélkül
A sürgősségi orvosokat arra kérik, hogy a napi gyakorlatukhoz hasonlóan hajtsák végre a forgatókönyvet.
Használhatják szokásos kognitív segédeszközeiket (pl. telefon, internet), de nem kérhetnek segítséget másoktól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A forgatókönyv időtartama
Időkeret: A tanulmány befejezéséig a jelzett 10 hónap
|
Az elsődleges eredmény az elsődleges újraélesztés időtartama az ellenőrző listák alapján, szemben a kezelőorvos döntése alapján végzett kezeléssel.
A szimuláció akkor fejeződik be, amikor az összes jelzett beavatkozást elvégezték, ha a csapat kijelenti, hogy nem jut eszébe más elvégzendő beavatkozás, vagy ha 15 perc eltelt.
|
A tanulmány befejezéséig a jelzett 10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sürgősségi orvos által végzett jelzett beavatkozások száma
Időkeret: A tanulmány befejezéséig a jelzett 10 hónap
|
Az ellenőrző lista alapján számos előre meghatározott jelzett beavatkozás kerül megállapításra.
A videofelvételek áttekintése során fel kell jegyezni, hogy történtek-e jelzett beavatkozások, és mikor került sor ezekre a beavatkozásokra.
A beavatkozások sorrendje nem befolyásolja ezt a másodlagos eredményt.
|
A tanulmány befejezéséig a jelzett 10 hónap
|
A sürgősségi orvosok elégedettsége az ellenőrző listákkal
Időkeret: A tanulmány befejezéséig a jelzett 10 hónap
|
Azokat a résztvevőket, akik ellenőrzőlista hozzáféréssel futtatják le a forgatókönyveket, egy kérdőívet kell kitölteni, amely értékeli az ellenőrző listát (5 pontos Likert-skálák).
|
A tanulmány befejezéséig a jelzett 10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Malu van der Capellen, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W22_163
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .