Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 4C mortalitási pontszám külső validálása a COVID-19-ben szenvedő kórházi betegeknél egy tunéziai kohorszban (4C)

2023. május 13. frissítette: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
A kockázat-előrejelzési pontszámok fontos eszközök a koronavírus-betegségben (COVID-19) szenvedő betegek klinikai döntéshozatalának támogatására. Ennek a cikknek a célja az eredetileg az Egyesült Királyságban kifejlesztett 4C halálozási pontszám érvényesítése volt egy tunéziai populációra vonatkozóan, és annak időbeli teljesítményének vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A súlyos akut légzőszervi szindróma vírus 2 (SARS-CoV-2) által okozott koronavírus-betegség (COVID-19) akut légzési distressz szindrómává, többszervi elégtelenségig és bizonyos esetekben halálhoz vezethet. A COVID-19 klinikai megjelenése és progressziója a betegeknél nagyon változó, ami megnehezíti a klinikusok számára a betegek osztályozását és prognosztikai kockázatának meghatározását. Egy egyszerű, validált prognosztikai eszköz, amely a bemutatáskor rendelkezésre álló adatokat használja fel, segítheti a klinikusokat a jobb prognózisban és támogatja a klinikai döntéshozatalt. Számos eszközt fejlesztettek ki a COVID-19-betegek halálozási arányának előrejelzésére, de ezek közül sok korlátozott a kis származtatási kohorszméret és/vagy a nem megfelelő validálás miatt.

A 4C mortalitási pontszám egy hozzáférhető kockázati rétegpontszám, amelyet a Nemzetközi Súlyos Akut Légzőszervi és Felmerülő fertőzések Konzorcium (ISARIC) dolgozott ki. Az Egyesült Királyságon belüli nagy, változatos kohorszban származtatták és belsőleg validálták, de általánosíthatóságának megerősítéséhez külső érvényességre van szükség.

A tanulmány célja a 4 C halálozási kockázati pontszám validálása volt, hogy előre jelezze a COVID-19-vel kórházba került felnőttek kórházi halálozását egy tunéziai kohorszban.

.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Monastir, Tunézia, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont betegek SARS-CoV-2 PCR-tesztje pozitív volt, és 2020. november 1. és 2021. december 1. között az egyik részt vevő központ sürgősségi osztályán vették fel őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek
  • az egyik részt vevő kórházba igazolt COVID-19 esettel, amelyet kompatibilis klinikai tünetekkel társított orrgarat-tampon pozitív reverz transzkriptáz-PCR (RT-PCR) vizsgálata határoz meg

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alattiak
  • A hiányos elektronikus nyilvántartásokat kizártuk az elemzésből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges eredmény a minden okból bekövetkezett kórházi halálozási arány volt
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
Az elsődleges eredmény a minden okból bekövetkezett kórházi halálozási arány volt
30 nappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU felvételi arány
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
ICU felvételi arány
30 nappal a felvétel után
kombinált eredmény
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
minden okból bekövetkezett kórházi halálozás és/vagy intenzív osztályra kerülés
30 nappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Monastir

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bel Haj Ali Khaoula, MD, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4C Score

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 világjárvány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel