Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alopecia természetrajza és patogenezise gyermekeknél és felnőtteknél

2023. október 13. frissítette: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Háttér:

Az alopecia a hajhullás vagy a hajnövekedés hiánya. Gyakran összefügg egy immunrendszeri rendellenességgel, amely megzavarja a haj növekedését. A hajhullás hatással lehet az ember testi és lelki egészségére. Az alopecia okait nem ismerik jól. Ez a természetrajzi tanulmány megvizsgálja az alopecia okait, így jobb kezeléseket lehet kifejleszteni.

Célkitűzés:

Hogy megtudja, miért van néhány ember alopeciája. Ez a tanulmány a génekkel, az immunrendszerrel, valamint a bőrön élő baktériumokkal, vírusokkal és gombákkal kapcsolatos tényezőket vizsgálja.

Jogosultság:

2 és 45 év közötti emberek immunmediált alopeciában, amely a fejbőr hajának 50%-át érinti.

Tervezés:

A résztvevőknek legalább 1 alkalommal kell ellátogatniuk a klinikára. Vannak, akiknek évente egyszer lesz ellenőrző látogatása, legfeljebb 5 évig. Minden látogatás 2-4 óráig tart.

A résztvevők fizikai vizsgán vesznek részt. Egy vénából fognak vért venni. Megválaszolják az általuk szedett gyógyszerekkel, allergiáikkal és családtörténetükkel kapcsolatos kérdéseket. Fényképek készülnek a bőrükről és a fejbőrükről. Puha vattapamacsot dörzsölnek a bőrükre, hogy felszedjék az ott élő organizmusokat.

Két bőrdarabot le kell vágni a fejbőrről. A darabok mérete legfeljebb negyed hüvelyk lesz. A területet először injekciós érzéstelenítővel zsibbadják. A sebet öltéssel vagy gélhabbal zárják le. A biopszia nem kötelező 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki arról, hogy a hajhullás hogyan befolyásolja életminőségüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány leírása:

Ez a tanulmány a gyermekkorban és felnőttkorban alopeciában szenvedő egyének jellemzőit (genetikai, immunológiai, biológiai és demográfiai) részletezi, valamint azt, hogy az alopecia hogyan befolyásolja a bőrt és a szisztémás tüneteket.

Célok:

Elsődleges cél: Az immunmediált alopeciában szenvedő betegek átfogó értékelése klinikai, mikrobiómiai, immunológiai és genetikai szempontból, hogy megértsük azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a klinikai fenotípusokhoz.

Másodlagos cél: Immunmediált alopeciában szenvedő betegek nyomon követése, hogy megtudja, hogyan befolyásolja a betegség a helyi bőr mikrobiomát, az immunrendszer változásait, valamint az autoimmun és egyéb társbetegségeket.

Harmadlagos célok: Olyan prognosztikai biomarkerek kifejlesztése, amelyek segítenek előre jelezni a súlyosság és a progresszió kockázatát alopeciában szenvedő betegeknél.

Végpontok:

  1. Rögzítse a demográfiai adatokat, beleértve az életkort, a nemet, a kezdeti életkort, a betegség klinikai vizsgálaton alapuló súlyosságát, egyidejű autoimmun betegséget, más egészségügyi betegségek személyes anamnézisét, beleértve a szorongást és a depressziót, a családban előfordult autoimmun és egészségügyi betegségek
  2. A teljes genom szekvenálása bármely gén fehérjét kódoló régiójában előforduló eltérések azonosítására, amelyek betegséget okozhatnak
  3. Mérje fel a perifériás vért és a helyi fejbőrt a betegség immunogenitásának meghatározásához leukocita alhalmaz-elemzés segítségével áramlási citometriával, betegségmarkerekkel citokin jelátviteli vizsgálatokkal és egysejtes RNS szekvenálással.
  4. Határozza meg a bőr mikrobiomát a kiindulási és időbeli szekvenálás segítségével.
  5. Azonosítsa a betegség progressziójának vagy súlyosságának lehetséges biomarkereit, amelyek befolyásolhatják a terápiás döntéseket

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyének, akik gyermekkorban és felnőttkorban szenvednek alopeciával.

Leírás

  • 2 és 45 év közötti gyermekek és felnőttek alopecia diagnózissal

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

  1. Kijelentette, hogy hajlandó megfelelni a vizsgálati eljárásoknak, beleértve a fejbőr bőrbiopsziáját (kivéve a 12 év alattiakat), és a rendelkezésre állást a vizsgálat időtartama alatt
  2. A mintavétel előtt 1 hétig hajlandó elkerülni az antibakteriális tisztítószerek használatát
  3. Férfi vagy nő, 2-45 év (gyermek (2-11), serdülő (12-17), fiatal felnőtt (18-45)
  4. Az immunmediált alopecia klinikai diagnosztikája
  5. Az alany vagy a szülő/törvényes gyám megértése és hajlandósága egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentum aláírására.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  1. Nem immun által közvetített alopecia, beleértve az androgén alopecia, sugárzás által kiváltott alopecia, trauma által kiváltott alopecia, kemoterápia által kiváltott alopecia
  2. Egyidejű orvosi, sebészeti vagy egyéb olyan állapotok, amelyekre nem állnak rendelkezésre megfelelő létesítmények vagy pénzeszközök az NIH-nál történő ellátásuk támogatására.
  3. Bármilyen egyéb olyan, egyidejűleg fennálló körülmény/körülmény, amely alkalmatlanná tenné az alanyt a vizsgálatban való részvételre, a vizsgálók megítélése szerint.
  4. Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beteg
Férfi és nő 2-45 éves korig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ismertesse az alopecia természetrajzát demográfiai adatok, teljes exome szekvenálás, valamint mikrobiom és immunológiai jelek alapján
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fedezze fel az immunrendszert, a mikrobiom jeleit a fellángolások és a nyugalom, valamint a terápia során
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leslie A Castelo-Soccio, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 10.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10000827
  • 000827-AR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hajhullás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel