- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05535387
Integrált intelligens hangszóró, amely elősegíti a pozitív nevelést a kihívást jelentő magatartású fiatalok gondozói körében (FamilyNet)
Integrált intelligens hangszóró/mobilalkalmazás a pozitív nevelés elősegítésére a kihívást jelentő viselkedésű fiatalok gondozói körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egy integrált intelligens hangszórót és mobil/webes alkalmazást, a FamilyNetet fejleszti és megvalósítja, amelynek célja, hogy segítse a szülőket abban, hogy a bevált gyakorlatokat alkalmazzák a viselkedési szülőképzésben, hogy személyre szabott viselkedési terveket készítsenek és valósítsanak meg gyermekeik számára. A FamilyNet rendszer mobilalkalmazást, intelligens hangszóró-technológiát és weboldal-technológiákat fog integrálni, hogy segítse a családokat viselkedési tervük elkészítésében, majd nyomon követi a megfelelést, az ütemterveket, az ösztönzőket és egyéb részleteket, hogy segítse a szülőket a viselkedésmódosítási program követésében és fenntartásában. létrehoztak. A fejlesztés után az intervenciós programot 35, 12-15 éves, kihívást jelentő viselkedésű fiatalokból álló családon tesztelik.
Az elsődleges szülők a FamilyNet rendszer használata előtt, illetve a programhoz való hozzáférés után 4-6 hétig mérik a szülői gyakorlatot és a gyermek viselkedését. A beavatkozási időszak alatt a felhasználói információkat nyomon követik. A beavatkozás utáni intézkedéseknek ki kell terjedniük arra is, hogy az elsődleges szülők hogyan vélekednek a FamilyNet rendszer használhatóságáról, elfogadhatóságáról és elégedettségéről. A gyermekek és a második szülők elégedettségi kérdőíveket is kitöltenek a beavatkozás utáni értékelés során. Az adatokat elemezni fogják annak meghatározására, hogy a családok milyen mértékben tudják használni a FamilyNet felületet, és jelenteni fogják, hogy hasznosnak találják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David R. Smith, PhD
- Telefonszám: 541-484-2123
- E-mail: david.smith@influentsin.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Edward G. Feil, PhD
- Telefonszám: 541-484-2123
- E-mail: ed@ori.org
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Egyesült Államok, 97477
- Toborzás
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
Kapcsolatba lépni:
- David R Smith, PhD
- Telefonszám: 541-484-2123
- E-mail: David.Smith@influentsin.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges szülő/gondozó, akinek 12-15 éves gyermeke van, aki legalább a felében velük él;
- Az Oregon állambeli Lane megyében található partner családkezelési szolgáltatók megbízója és a tanulmányra hivatkozott;
- Okostelefonja és hozzáférése van az e-mailekhez;
- Angolul beszél;
- A megcélzott gyermek Erő és Nehézségek Kérdőív összpontszáma vagy 14 vagy annál nagyobb (legfelsőbb 20. percentilis).
Kizárási kritériumok:
- A célkorú gyermeknek elég súlyos fejlődési fogyatékossága van ahhoz, hogy a gyermek nem tud beszélni és/vagy követni az egyszerű utasításokat;
- A szülő súlyos mentális betegség vagy súlyos szenvedélybetegség miatt aktív kezelés alatt áll;
- A család hajléktalan.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: FamilyNet intelligens hangszóró/mobilalkalmazás
4-6 hetes perióduson belül a családok a FamilyNet integrált és koordinált intelligens hangszóró/mobilalkalmazás prototípusát fogják használni, amelyet arra terveztek, hogy helyszíni tapasztalati támogatást nyújtson a családoknak a pozitív viselkedési tervek kialakításához.
|
4-6 hetes perióduson belül a családok a FamilyNet integrált és koordinált intelligens hangszóró/mobilalkalmazás prototípusát fogják használni, amelyet arra terveztek, hogy a családok in situ tapasztalati támogatást nyújtsanak a pozitív viselkedési tervek kidolgozásához.
A prototípus FamilyNet program útmutatást ad a családoknak a pozitív viselkedési tervek létrehozásában és megvalósításában, amelyek elősegítik a pozitív gyermeki magatartást, a következetes szülői nevelést és a pozitív szülő-gyerek kapcsolatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: Vetítés (9-11. hónap)
|
Változás a szülők beszámolóiban a gyermekek viselkedéséről a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira 4-6 héttel később.
|
Vetítés (9-11. hónap)
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: Alapállapot (T1 – 12-15. hónap)
|
Változás a szülők beszámolóiban a gyermekek viselkedéséről a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira 4-6 héttel később.
|
Alapállapot (T1 – 12-15. hónap)
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: Utókezelés (T2 - 13-17. hónap)
|
Változás a szülők beszámolóiban a gyermekek viselkedéséről a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira 4-6 héttel később.
|
Utókezelés (T2 - 13-17. hónap)
|
Beavatkozási attitűd-leltár
Időkeret: Utókezelés (T2 - 13-17. hónap)
|
A szülők beszámolói a FamilyNet rendszer elfogadhatóságáról és elégedettségéről, az utókezelés során gyűjtve.
|
Utókezelés (T2 - 13-17. hónap)
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: Utókezelés (T2 - 13-17. hónap)
|
A szülők véleménye a FamilyNet program használhatóságáról, az utókezelés során összegyűjtve.
|
Utókezelés (T2 - 13-17. hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felnőtt-serdülő szülői leltár 2
Időkeret: Alapállapot (T1 – 12-15. hónap)
|
A szülők beszámolóiban a nevelési és gyermeknevelési attitűdök változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni állapotra 4-6 héttel később.
|
Alapállapot (T1 – 12-15. hónap)
|
Felnőtt-serdülő szülői leltár 2
Időkeret: Utókezelés (T2 - 13-17. hónap)
|
A szülők beszámolóiban a nevelési és gyermeknevelési attitűdök változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni állapotra 4-6 héttel később.
|
Utókezelés (T2 - 13-17. hónap)
|
A FamilyNet családok használata
Időkeret: Aktív beavatkozás során (12-17. hónap)
|
A családok FamilyNet programhasználatát használati mérőszámokkal és a háttéradatbázisban gyűjtött átiratokkal mérik.
|
Aktív beavatkozás során (12-17. hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülők napi jelentése a gyermekek viselkedéséről
Időkeret: Aktív beavatkozás során (12-17. hónap)
|
A mobilalkalmazáson keresztül hetente 3-5 alkalommal kapjuk meg a szülők beszámolóit a gyermekek viselkedéséről, amelyben a szülők válaszolnak az elmúlt 24 órában előforduló gyermeki problémás viselkedéstípusokra vonatkozó kérdésekre.
|
Aktív beavatkozás során (12-17. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: David R. Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH124577
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magatartási zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)