A ProCare4Life hatásának vizsgálata a neurodegeneratív betegségben szenvedő idős egyének életminőségére

Európa-szerte sürgősen növelni kell az egészségügyi és szociális ellátórendszerek hatékonyságát és fenntarthatóságát, mivel növekvő tendenciát mutatnak a közkiadások, amelyek 2030-ra várhatóan elérik a GDP 14%-át. A fő okok a népesség elöregedése, a krónikus betegségek, köztük a szív- és érrendszeri megbetegedések, a cukorbetegség, az asztma, a mentális és fizikai rendellenességek, valamint a neurodegeneratív állapotok növekedése. A társbetegségek és a különböző krónikus betegségek egybefolyása egyre gyakoribb az időseknél, ami növeli az integrált egészségügyi rendszerek fejlesztését szolgáló modellek és eszközök kidolgozásának szükségességét.

A népesség elöregedése számos európai országban jelentős reformokhoz vezetett a hosszú távú gondozási politikákban és rendszerekben, növelve az alternatívák iránti igényt. Ez azt jelenti, hogy segítségre van szükség a házimunkában vagy más gyakorlati feladatokban, az orvosi szállításban vagy a szociális látogatásokban, a társasági társaságban, az érzelmi irányításban vagy a szakszerű ellátás megszervezésében. A legtöbb európai országban a 60 év felettiek ellátásának nagy része informális gondozás.

Az időskorú népesség leggyakoribb krónikus betegségei közül az Alzheimer-kórhoz és a Parkinson-kórhoz kapcsolódó demencia stádiumában fellépő neurokognitív romlás a leginkább fogyatékos. Ma több mint 10 millió európai él neurokognitív zavarokkal a demencia stádiumában.

Ezen a helyzeten javítható egy integrált ellátási platform létrehozása, amely képes összefüggéseket megállapítani a társbetegségek között, megvizsgálni a különböző gyógyszerek bevitelét, mérsékelni a lehetséges egészségügyi kockázatokat, tanulmányozni az érintett társadalmi változókat és elősegíteni az egységes terápiás eljárásokat vagy a szociális. szolgáltatások. Ez a megoldás segítheti a betegeket, az egészségügyi dolgozókat és a szociális egészségügyi dolgozókat a különböző betegségek monitorozásában, figyelembe véve a társadalmi kontextust is. Ezenkívül a krónikus betegségben szenvedők nehézségekkel néznek szembe mindennapi életük során, és speciális gondozási szolgáltatásokra és gondozásra szorulnak. Ez a helyzet nagy terheket ró az állami költségvetésre, amely különös figyelmet igényel az európai szociális és egészségügyi rendszer fenntarthatóságának megfelelő kezelése.

A PC4L projekt fő hozzájárulása egy olyan integrált, skálázható és interaktív ellátórendszer megalkotása, amely könnyen adaptálható a különféle krónikus betegségek valóságához, az ellátó intézményekhez és a végfelhasználói igényekhez, az összes érintett szereplő (pl. betegek, gondozók és egészségügyi szakértők). A fő elvárt eredmények a betegek életminőségének javítása, az aktív életvitel és a jobb betegségkezelés lehetővé tétele, a szakemberek támogatása a döntéshozatalban, az összes érdekelt fél közötti hatékony kommunikáció elősegítése, valamint az adatokhoz való megbízható és biztonságos hozzáférés biztosítása Európán belül. része a Horizont 2020, az idősek életminőségét elősegítő személyre szabott integrált gondozás (ProCare4Life, PC4L) elnevezésű európai multicentrikus projektnek, amely több európai partner bevonásával jött létre azzal a céllal, hogy egy otthoni monitorozást célzó, integrált érzékelőkkel ellátott digitális platformot véglegesítsenek. Parkinson-kórban vagy Alzheimer-kórban és más demenciában szenvedő idős betegek egészségi állapotának és kezelésének vizsgálata. A PC4L projektet az Európai Közösség Horizont 2020 innovációs és kutatási programja (875221. sz. támogatási megállapodás) finanszírozta egy nemzetközi kutatási projekt kidolgozása céljából a kisegítő technológiákban rejlő lehetőségek feltárásában a b idős alanyok viselkedése. A projekt valójában az idős lakosságot érinti, akik krónikus neurológiai betegségekben és egyéb társbetegségekben, például cukorbetegségben és ízületi gyulladásban szenvednek. A projekt célja az is, hogy otthoni támogatást nyújtson az e betegségekben érintett személyek gondozóinak.

A PC4L-Pilot3 a harmadik és egyben utolsó nagyszabású pilot tanulmány a projekten belül, ahol az első a megoldás megvalósíthatóságának és használhatóságának feltárására irányult, a második pedig a PC4L platform által generált metrikák valós jellemzőit vizsgálta. életkörülmények.

Ebben a kísérleti tanulmányban hat klinikai központ vesz részt öt különböző európai országban (Olaszország, Spanyolország, Portugália, Románia, Németország), amelyek neurológiai kontextusban működnek mind a kórházi, mind az otthoni ellátásban, valamint a napközi gondozásban.

Intervenciós, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni. Az otthoni vizsgálat időtartama betegenként 3 hónap lesz. A rehabilitációs és óvodákba felvett résztvevők a PC4L platformot használják a központban való tartózkodásuk teljes időtartama alatt (legfeljebb 3 hónapig).

A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: kísérleti csoport, amely a vizsgálat által tervezett időtartamig a PC4L platformot használja, és értesítéseket és ajánlásokat kap a rendszertől; és a kontrollcsoport, amely követi a papír alapú ajánlásokat a tanulmány által tervezett időszakban. Gondozókat és egészségügyi szakembereket is bevonnak.

Személyes értékelésre kerül sor az alaphelyzetben és a vizsgálat végén (3 hónapos utánkövetés vagy a rehabilitációs/napközi programból való elbocsátáskor).

A demográfiai és klinikai adatokat (életkor, nem, iskolai végzettség, szakmai aktivitás, szociális támogatottság, korábbi technológiahasználat) a kiinduláskor értékelik. A klinikai értékelésen keresztüli személyes értékelésre a vizsgálat kezdetén és a végén kerül sor (3 hónapos követés vagy a rehabilitációs/napközi programból való elbocsátáskor). A klinikai értékelések a következők:

MDS Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) és Clinical Demenia Rating Scale (CDRS); Falls Self-Efficacy Scale (FES-I); Berg Balance teszt; Pittsburgh alvásminőségi index pontszáma: Állapot-jellemző-szorongás-leltár (STAI); festináció, diszfázia, vándorlási epizódok jelenléte (múlt hónapban); EuroQol5D3L; Barthel Index; a betegek elégedettsége és felhatalmazása (PACIC, SAPS); felhasznált nem programozott egészségügyi erőforrások (múlt hónapban); Összesített betegségbesorolási skála-geriátriai (CIRS-G); nemkívánatos események jelentése; Rendszerhasználati skála (SUS) ; tanulmány végi felmérés (Globális elégedettség 5-ös Likert-skálával; Mit szeret a legjobban/legkevésbé? javaslatok); tanulmány végi nyitott kérdések (Milyen típusú ajánlásokat használt? Hogyan találtad meg az ajánlásokat? hogyan segített a jóléted javításában? mi tetszett a legjobban/legkevésbé?).

A PROCare4Life ökoszisztéma a következőkből áll:

• Viselhető érzékelők – a beteg által a betegséggel kapcsolatos paraméterek figyelésére használhatók, passzív és interaktív paradigmákban (pl. egyszerű biomérés, mint pulzusszám, komplex biomérés mint motoros viselkedés, passzív mérés, ha automatikusan indul, interaktív mérés, ha kezdeményezik beteg szerint). A használt hordható érzékelő a Fitbit Versa 2 okosóra. A betegek az érzékelőt a domináns karban fogják használni.
• Az otthoni környezet stratégiai helyein és helyiségeiben elhelyezett rögzített érzékelők (bináris érzékelők) a motoros viselkedés és a környezettel való interakció értékelésére (pl. hányszor látogat a beteg a fürdőszobába, hányszor hagyja el a házat). A kiválasztott helyérzékelők a „Xiaomi Aqara ajtó- és ablakérzékelő (MCCGQ11LM)”.
• PROCare4Life alkalmazás mobil okostelefonokhoz közvetlenül az okostelefonról (Samsung A20 vagy más hasonló modell), IMU-érzékelőkről és GPS-ről, valamint közvetlenül a felhasználóktól származó adatok feldolgozásához (pl. antropometriai adatok és tünetek/panaszok, amelyeket közvetlenül a beteg, a gondozó vagy a szociális/egészségügyi szolgáltató szolgáltat szakemberek, kérdőívek segítségével). Az összegyűjtött adatok különösen a következők lesznek: antropometriai adatok és tünetek, valamint a gyógyszerfelvétellel kapcsolatos adatok, amelyeket közvetlenül a beteg vagy a gondozó nyújt be rövid kérdőívek és megjegyzések útján. A motoros viselkedéssel kapcsolatos adatok GPS-en és inerciális érzékelőkön keresztül.
• Helyi számítógép, amely adatokat gyűjt a betegektől az érzékszervi ökoszisztémán keresztül, amely számos rögzített és dinamikus érzékelőt, például hordható eszközöket, bináris érzékelőket és/vagy kamerákat tartalmaz. (hordható és fix szenzorok és kamerák).
• A PROCare4Life integrált ellátási platform (internetes böngészőn keresztül elérhető), amely elektronikus egészségügyi nyilvántartást/személyes adatlapot biztosít (a PROCare4Life ökoszisztéma által szolgáltatott adatokkal), valamint komplex felületet a betegek és az egészségügyi szakemberek közötti személyre szabott interakcióhoz/kommunikációhoz.
• Tablet vagy számítógép a betegek kognitív képességeivel kapcsolatos adatok gyűjtésére, a kognitív játékok alkalmazással, amely hat különböző játékot tartalmaz többek között a rövid távú memóriáról, a vizuális felismerésről, a megértésről, a szemantikai memóriáról, a szókincsről, a matematikáról . Ez az alkalmazás nemcsak a játékok eredményeit gyűjti össze, hanem az alkalmazással való felhasználói interakcióval kapcsolatos információkat is.