Az SVC-CI és az IVC-CI preoperatív ultrahang által vezérelt értékelése, mint a hipotenzió előrejelzője anesztézia bevezetése után nagy onkosebészetben (SVC IVC CI)
A szubklavia véna összeomlási indexének és a vena cava inferior kollapsibilitási indexének preoperatív ultrahang által vezérelt értékelése, mint a hipotenzió előrejelzője általános érzéstelenítést követően nagy onkosebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nyomozók prospektív vizsgálatot terveznek, minden érintett betegtől írásos tájékoztatást kapnak. Az OR 5 elvezetéses EKG-ban NIBP, SPO2 monitorok kerülnek rögzítésre, a betegeket elmagyarázzák az ultrahangos képalkotásról. Előindukció SONOSITE EDGE II ultrahangos géppel, és nagyfrekvenciás lineáris szonda (6-13 Hz) elhelyezése a kulcscsont közepe alatt a deltopectoralis horonyban egy vonalban, hogy rövid tengelyű képet kapjunk a subclavia/infraclavicularis axilláris vénáról B-módban (2-D képalkotás). ). A Doppler-impulzus-hullámformát és az SVC minimális és maximális átmérőjét M-módban kapjuk meg, mind spontán légzés közben, mind mély belégzés után, digitális tolómérőkkel a kép kimerevítése után. A CI összecsukhatósági indexet a következő egyenlet alapján számítjuk ki: SCV AV CI = (dSCV max-dSCV min)/dSCV max ×100.
Fázisos tömb vagy szív ultrahang szonda (1-5 Hz) kerül a subxiphoid ablakba, hogy megtekinthesse az IVC-t az IVC és a jobb pitvar találkozásánál. Ezután a jelátalakítót úgy kell beállítani, hogy az IVC hosszú tengelyű nézete legyen. Doppler impulzushullámot kapunk az IVC leképezésének biztosítására, majd M módban az IVC minimális és maximális átmérőjét mind spontán légzéskor, mind mély belégzés után, digitális tolómérőkkel a kép kimerevítése után. A CI összecsukhatósági indexet a következő egyenlet segítségével számítjuk ki: IVC CI = (dIVCmax- dIVCmin )/dIVCmax × 100 . Minden betegnél mind az SVC, mind az IVC -CI kiszámításra kerül.
Minden beteg standard általános érzéstelenítésben részesül iv. fentanillal 1-2 mcg/ttkg, alvó adag propofollal, atrakuriummal 0,5 mg/kg és szájon át elhelyezett endotracheális szondával. A pulzusszámot (HR) és az átlagos artériás nyomást (MAP) két szakaszban rögzítik. fázisok .Intraoperatív hipotenzió (IOH) a MAP <60 Hgmm vagy a MAP >30%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest.
- Az indukció utáni fázis: A méréseket 1 perces időközönként veszik az indukció kezdetétől az intubálásig (legfeljebb 5 percig), és
- Az intubáció utáni fázis: A méréseket 2 perces időközönként 10 percig, és 5 perces időközönként 30 percig vagy a bemetszésig veszik. Minden észlelt hipotóniás epizódot először lábemeléssel kezelnek (a műszaki személyzet 2 percig mindkét alsó végtagot felemeli), ha a hipotenzió továbbra is fennáll, 6 mg-os efedrin iv. bolusokat adnak be. Minden beteg 200 ml krisztalloidot kap előtöltésben az érzéstelenítés megkezdése előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anita C Kulkarni, MD
- Telefonszám: +91 9891064785
- E-mail: anitackulkarni@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vaishali Bairaghi, MBBS
- Telefonszám: +91 9766344483
- E-mail: vbairagi9@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASA-ba tartozó betegek Grade I,II,III
- Nagyobb onkosebészetre általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- BMI >30
- Sürgősségi műtét
- Preoperatív hipotenzió MAP < 70 Hgmm
- LVEF<40%
- Nehéz légúti
- Orr intubáció
- Nem lehet jó ultrahangképet készíteni az SCV-ről és az IVC-ről.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ultrahang által vezérelt Superior Vena cava összecsukhatósági index (SVC – CI)
A műtét előtti ultrahanggal vezérelt Superior Vena Cava összecsukhatósági indexet a páciens spontán légzésével és mély belégzéssel mérjük.
|
Preoperatív ultrahanggal vezérelt Superior Vena cava összecsukhatósági indexet mérnek
|
|
Ultrahang által irányított alsó vena cava összecsukhatósági index (IVC-CI)
A műtét előtti ultrahanggal vezérelt inferior vena cava összecsukhatósági indexet a páciens spontán légzésével és mély belégzéssel mérik.
|
A műtét előtti inferior vena cava összecsukhatósági indexet mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubklavia véna összeomlási indexének százalékos összehasonlítása az alsó üreges véna összeomlási indexével százalékban, mint az általános érzéstelenítés beindítása utáni hipotenzió előrejelzője
Időkeret: 30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
A műtét előtti ultrahanggal vezérelt szubklavia / infraclavicularis axilláris véna összeomlási indexét és inferior vena cava összeomlási indexét spontán légzéssel és mély belégzéssel mértük.
|
30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SVC -CI és IVC -CI érzékenységének értékelése a hipotenzió előrejelzőjeként az általános érzéstelenítés beindítása után.
Időkeret: 30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
A preoperatív US Guided SVC-CI százalékos és IVC -CI százalékos értékeket kapunk, és statisztikai elemzést végeznek.
|
30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anita C Kulkarni, MD, Senior Consultant
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Choi MH, Chae JS, Lee HJ, Woo JH. Pre-anaesthesia ultrasonography of the subclavian/infraclavicular axillary vein for predicting hypotension after inducing general anaesthesia: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jun;37(6):474-481. doi: 10.1097/EJA.0000000000001192.
- Kaptein YE, Kaptein EM. Comparison of subclavian vein to inferior vena cava collapsibility by ultrasound in acute heart failure: A pilot study. Clin Cardiol. 2022 Jan;45(1):51-59. doi: 10.1002/clc.23758. Epub 2021 Dec 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCV IVC Collapsibility
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .