Koppenhága vállfájdalmakkal küzdő betegek csoportja (COPAIN)

1. Dizájnt tanulni

   A szubakromiális impingement szindrómában (SIS) jelentkező betegek klinikai entitásokba vannak sorolva (6. szakasz), beleértve az „izolált SI” entitást. A betegek különböző klinikai entitásokon belüli megoszlását az 1. vizsgálat vizsgálja. Az izolált SI-től eltérő entitással jelentkező betegek kezelése a kezelő vállsebész preferenciája szerint történik. Ezen a projekten belül nincs hivatalos nyomon követése ezeknek a betegeknek.

   Az izolált SI-ben szenvedő betegeknek legalább három hónapos strukturált fizioterápiát írnak elő, és megvizsgálják a kezelés eredménye és az egyéni patofiziológiai tényezők közötti összefüggést (4. szakasz) (2. vizsgálat). Azoknak a betegeknek, akiknél a legalább 3 hónapos strukturált fizioterápia nem hoz kielégítő hasznot, és elhúzódó tünetekkel (legalább 6 hónapig) jelentkeznek, felajánljuk, hogy vegyenek részt egy randomizált, kontrollos vizsgálatban, amely a glenohumeralis arthroscopia és az ASD kezelési kimenetelének különbségét vizsgálja, összehasonlítva a glenohumeralis arthroscopiával önmagában. (3. tanulmány). Minden beteget ortopéd vállsebészek diagnosztizálnak és kezelnek.

2. Kutatási kérdések és célok

   1. vizsgálat 1.31 1. kutatási kérdés: A SIS-ben szenvedő betegek heterogén csoportot alkotnak?

   1. cél:

   Annak vizsgálata, hogy a SIS-ben szenvedő betegek hogyan oszlanak meg az előre meghatározott klinikai entitásokon belül.

   2. vizsgálat 2. kutatási kérdés: Megjósolhatják-e az egyéni patofiziológiai tényezők a nem sebészi kezelés utáni kimenetelt izolált szubakromiális impingementumban szenvedő betegeknél?

   2-A. célkitűzés:

   Annak vizsgálata, hogy a horog alakú acromionnal rendelkező betegek rosszabb kimenetelűek-e a nem műtéti kezelés után, mint a horog alakú akromion nélküli betegek.

   2-B. célkitűzés:

   Annak vizsgálata, hogy az izolált SI-vel és pozitív lapocka asszisztens teszttel rendelkező betegek jobb eredménnyel járnak-e a nem sebészeti kezeléssel, mint a pozitív lapocka asszisztencia teszttel nem rendelkező betegek

   2-C. célkitűzés:

   Annak vizsgálata, hogy az izolált SI-ben szenvedő betegek nem sebészi kezelés utáni kimenetelével összefüggésben állnak-e más egyéni, beteggel kapcsolatos tényezők.

   3. vizsgálat (részletesen le van írva a SELECT vizsgálati protokollban) 3. kutatási kérdés: A glenohumeralis arthroscopia és az arthroscopos szubakromiális dekompresszió hatékonyabb-e, mint a glenohumeralis arthroscopia önmagában az izolált SI-ben szenvedő betegek betegek által bejelentett kimenetelének javításában?

3. Eredmények

   1. vizsgálat Az 1. célkitűzés eredménye (A SIS-ben szenvedő betegek klinikai entitásokon belüli megoszlásának vizsgálata): A betegek kiindulási megoszlása ​​a következő entitások mindegyikére vonatkozóan; izolált szubakromiális impingement, teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadása, bicepsz tendinopathia, SLAP lézió, acromioclavicularis osteoarthritis, kisebb váll instabilitás és jelentős váll instabilitás.

   2. vizsgálat A 2-A célkitűzés eredménye (Annak vizsgálata, hogy az izolált SI-ben szenvedő betegeknél, akiknek kampós alakú acromionja van, rosszabb a nem sebészeti kezelés eredménye, mint a horog alakú akromion nélküli betegeknél). A vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) változása 3 hónappal a kezelés megkezdése után.

   A 2-B célkitűzés eredménye (Annak vizsgálata, hogy az izolált SI-ben szenvedő betegek, akiknél pozitív a lapocka asszisztens teszt, jobb eredményeket érnek-e el a nem sebészeti kezelés során, mint a pozitív lapocka asszisztencia teszt nélküli betegek). A vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) változása 3, 6 és 12 hónappal a kezelés megkezdése után.

   A 2-C célkitűzés eredménye (Annak vizsgálata, hogy más egyéni, beteggel összefüggő tényezők (5. szakasz) összefüggésben állnak-e az izolált SI-ben szenvedő betegek nem sebészeti kezelés utáni eredménnyel.) A vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) változása 3, 6 és 12 hónappal a kezelés megkezdése után.

   3. vizsgálat A SELECT vizsgálati protokollban részletesen le van írva.

4. Egyéni patofiziológiai tényezők

   Akromiális morfológia

   Lapocka asszisztens teszt A betegeket arra kérik, hogy a lehető legtöbb fokkal emeljék fel a karjukat a lapocka síkjában, miközben NPRS segítségével értékelik a vállfájdalom mértékét. Ezután a pácienst megkérik, hogy ismét emelje fel a karját, de a vizsgáló kézzel segíti a lapocka normál mozgását. A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha a beteg kevésbé fájdalmas, vagy a vizsgáló segítségével legalább 10 fokkal magasabbra tudja emelni a kart.

5. Egyéb egyéni beteggel kapcsolatos tényezők

   A következő tényezőket vizsgáljuk meg az elsődleges és másodlagos kimenetelekkel való lehetséges összefüggés érdekében.

   Mechanikus szubakromiális ütközés A mechanikai szubakromiális ütközés jelenlétét ultrahanggal vizsgáljuk, és a következő kategóriák valamelyikébe soroljuk: 1) nincs jelen, 2) van, de nem állandóan / a mechanikai ütközésnek csak kisebb jelei vagy 3) nyilvánvalóan jelen vannak. Ez a kategorizálás egy még nem publikált kísérleti tanulmány eredményein alapul. A résztvevőt arra utasítják, hogy lassan emelje fel a kart a lapocka síkjában 60 fokig, miközben belsőleg 90 fokkal elforgatja. A mechanikai ütközés a lágyrészek ütközése az acromion és a humerus fej között.

   Lapocka dyskinesis A lapocka diszkinézisét a lapocka diszkinézis teszt (SDT) segítségével értékeljük. Az SDT egy dinamikus teszt, amelyben a páciens ötször hajt végre a vállrablást és ötször a vállhajlítást, miközben az értékelő a lapocka szárnyalását és a ritmuszavart figyeli. Az SDT vagy nyilvánvaló dyskinesis, enyhe diszkinézis vagy nincs diszkinézis.

   Kritikus vállszög (CSA) A CSA a glenoid dőlésszöge és az acromion oldalsó határa közötti szög radiológiai mérése.

   Subacromialis bursa vastagság és supraspinatus ín vastagság A bursa és az ín vastagságát ultrahanggal mérjük. A résztvevőt megkérjük, hogy tegye a tenyerét a derékra, könyökét 90 fokos hajlítással és oldalirányban. A supraspinatus ín behelyezése a coronalis síkban látható. Mindkét szerkezet vastagságát a supraspinatus ín behelyezésétől számítva 20 mm-re mérjük, merőlegesen az ínrostokra.

   Acromio-humeralis távolság (AHD) Az acromion és a humerus távolságát ultrahanggal mérjük. A résztvevőt arra kérik, hogy a vállát tartsa semleges helyzetben, ellazult karral. Az acromiont a koronális síkban jelenítjük meg, és az AHD-t az acromion alsó széle és a humerus felső széle közötti legrövidebb távolságként mérjük.

   Szubakromiális injekciós teszt 5-10 ml lidokaint (10 mg/ml) 40 mg kortikoszteroiddal vagy anélkül injektálnak a szubakromiális térbe. Közvetlenül az injekció beadása előtt a pácienst arra kérik, hogy végezze el azt a vállmozgást, amely a legnagyobb vállfájdalmat váltja ki. 5 perc elteltével a pácienst utasítják, hogy hajtsa végre ugyanazt a mozgást. A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha a beteg csökkent vállfájdalomról számol be.

   Háttér jellemzői

   • Életkor (év)
   • Neme férfi nő)
   • A domináns oldal érintett (igen/nem)
   • Vállal megerőltető munka/rekreációs tevékenység (enyhe fizikai igénybevétel / mérsékelt igénybevétel / magas igénybevétel)
   • BMI
   • Dohányzás (igen/nem. Ha igen; csomagévek)
   • Foglalkoztatotti státusz (Foglalkoztatott állapot a vizsgálatba való felvételkor (teljes munkaidős, részmunkaidős vállproblémák miatt, részmunkaidős egyéb okok miatt, mint vállproblémák, munkanélküli vállproblémák miatt, munkanélküli nem vállproblémák miatt). , betegszabadság vállproblémák miatt, betegszabadság nem vállproblémák miatt, nyugdíjas)
   • Családi állapot
   • A tünetek időtartama (hónapok)
6. Klinikai entitások

A rotátor mandzsetta szakadása A rotátor mandzsetta szakadását ultrahanggal vagy MRI-vel diagnosztizálják. A szakadásokat részleges vastagságra, teljes vastagságra vagy teljesre különböztetik meg (a supraspinatus ín részleges vastagságú szakadásai nem tekinthetők konkrét entitásnak). A részleges vastagságú szakadás olyan elváltozást jelent, amely nem érinti az ín teljes vastagságát. A teljes vastagságú szakadás átnyúlik az ín teljes vastagságán, de nem egyenletesen. Teljes szakadásról beszélünk, ha az ínnek nincs kapcsolata a felkarcsont lábnyomával.

Biceps tendinopathia A diagnózis klinikai vizsgálaton alapul, a kétfejű barázda pontérzékenységét és pozitív Speed ​​tesztet követően.

SLAP-lézió A SLAP-lézió a glenohumeralis ízület felső labrumának sérülése. A jelen vizsgálatban a diagnózist egy pozitív O'Briens-tesztből és egy tipikus betegelőzményből (ismétlődő fejtevékenység) szintetizálják. Az akut SLAP-sérüléssel (nem alattomos vállfájdalommal) szenvedő betegek nem tartoznak bele.

Acromioclavicularis osteoarthritis Az acromioclavicularis ízület osteoarthritisét úgy határozzák meg, mint pozitív cross-over teszt, felismerhető fájdalom az acromioclavicularis ízületben tapintásra, és az acromioclavicularis osteoarthritis radiológiai jelei.

A váll instabilitása A váll instabilitása két klinikai entitásra oszlik; kisebb váll instabilitás és nagyobb váll instabilitás. Korábbi glenohumeralis subluxatiókat és/vagy diszlokációkat regisztráltak, de ez nem meghatározó a klinikai entitás szempontjából. A váll lazaságát a Sulcus teszttel és a Terhelési és eltolási teszttel értékelik, de ez nem változtatja meg a klinikai entitást. A korábbi glenohumeralis subluxatiók/diszlokációk tekintetében nincs időkorlát, de nem számítanak bele azok a betegek, akiknél közvetlenül a szubluxációhoz/diszlokációhoz kapcsolódó vállfájdalom (nem alattomos vállfájdalom) jelentkezik.

1. Enyhe váll-instabilitás Fájdalom az Aggodalom-teszt vagy Castagna-teszt miatt, de nincs jelentős instabilitás jele.
2. Jelentős váll-instabilitás Az „elülső instabilitás” a pozitív Jobe-féle pánikteszt vagy meglepetésteszt, valamint a pozitív áthelyezési teszt. A „hátsó instabilitás” meghatározása pozitív rángatási tesztként történik.