Távoli kognitív értékelés sebészeti betegek számára (Remote OR)
2023. október 6. frissítette: University of California, San Francisco
Kognitív funkciók távoli értékelése műtéten átesett idősebb felnőttek számára
Ez egy kísérleti tanulmány a távoli kognitív tesztelés alkalmazásának értékelésére azon betegek azonosítására, akik kognitív sérülékenységgel rendelkeznek, és részesülhetnek a kognitív gondozási lehetőségekből.
A tanulmány résztvevőit arra kérik, hogy töltsenek ki egy okostelefon akkumulátort, amely gondolkodási, memória-, beszéd- és motorfunkciós teszteket tartalmaz az okostelefonjukon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány olyan idős felnőttek kognitív funkcióit értékeli, akiknél műtétet végeznek távoli értékelések segítségével.
A résztvevők egy sor neuropszichológiai vizsgálatot végeznek a műtét időpontja előtt.
Az akkumulátor a gondolkodás, a memória, a beszéd és a mozgás tesztjeinek okostelefon-adaptációit tartalmazza.
A résztvevőnek egyórás távoli látogatása van, ahol a nyomozók montreali kognitív értékelést (MoCA) végeznek, és a résztvevővel elvégzik az okostelefon-felméréseket.
A műtét után a résztvevőket a delírium értékelési skálán értékelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amy B. Wise
- Telefonszám: 415-502-5794
- E-mail: amy.wise@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- Toborzás
- University of California San Francisco
-
Kapcsolatba lépni:
- Amy B. Wise, BA
- Telefonszám: 415-502-5794
- E-mail: amy.wise@ucsf.edu
-
Kutatásvezető:
- Adam Staffaroni, PhD
-
Kutatásvezető:
- Odmara Barreto Chang, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
63 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Műtéten átesett felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Három óránál hosszabb vagy azzal egyenlő időtartamú gerincműtét
- Tud beszélni, írni és megérteni angolul
- Lehetőség távoli látogatáson való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Más kognitív vizsgálatokban való részvétel
- Egynél több műtétje (tervezett többnapos műtét)
- Sürgősségi műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél posztoperatív delírium (POD) alakul ki.
Időkeret: Naponta a műtét után a kórházból való kibocsátásig – átlagosan napok és 2 hét között
|
A posztoperatív delírium mérése klinikai értékeléssel történik, a Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) vagy a Nursing Delirium Screen Scale (Nu-DESC) segítségével.
Összetett delírium pontszámot számítanak ki, és a beteg bekerül a delírium csoportba, ha a CAM-ICU vagy a NuDESC szűrések pozitívak a kórházi tartózkodás alatt.
Az elektronikus orvosi feljegyzéseket a delírium-diagnózis szempontjából is értékelni fogják.
|
Naponta a műtét után a kórházból való kibocsátásig – átlagosan napok és 2 hét között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam Staffaroni, PhD, University of California, San Francisco
- Kutatásvezető: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Staffaroni AM, Tsoy E, Taylor J, Boxer AL, Possin KL. Digital Cognitive Assessments for Dementia: Digital assessments may enhance the efficiency of evaluations in neurology and other clinics. Pract Neurol (Fort Wash Pa). 2020 Nov-Dec;2020:24-45. No abstract available.
- Gaudreau JD, Gagnon P, Harel F, Tremblay A, Roy MA. Fast, systematic, and continuous delirium assessment in hospitalized patients: the nursing delirium screening scale. J Pain Symptom Manage. 2005 Apr;29(4):368-75. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2004.07.009.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-28294P
- 1RF1AG077557-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kutatók az egyes résztvevők adatait nem teszik elérhetővé más kutatók számára.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .