Multicentrikus vizsgálat a klopidogrélrezisztenciáról a DAPT-ben a CAS-ban (MULTI-RESCLOSA)

A betegek nyilvántartását felülvizsgálják a klinikai adatok (életkor, nem, magasság és testtömeg), a kardiovaszkuláris rizikófaktorok (diabetes mellitus, magas vérnyomás, dyslipidaemia, dohányzási szokások, koszorúér-betegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség), a carotis jellemzői szempontjából. plakk (a plakk típusa és a carotis stenosis mértéke, ECST mérés szerint), valamint az ellenoldali carotis artéria állapota. A neurológus által értékelt preoperatív neurológiai tünetek előfordulását is rögzítjük az elmúlt 6 hónapban.

Megvizsgálják a műtét előtti és posztoperatív gyógyszerbevitelt, különös tekintettel a sztatinokra, béta-blokkolókra, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókra, thrombocyta-aggregáció gátló terápiára és antikoaguláns terápiára.

A laboratóriumi adatokat, például a szérum kreatininszintet, a vérlemezkeszámot, a vörösvértestek eloszlási szélességét (RDW), a protrombinidőt (PT), a nemzetközi normalizált arányt (INR), az aktivált részleges tromboplasztin időt (aPTT) és az arányt is értékelni fogják.

A műtét után a betegeket az első évben háromszor (1 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos korban), majd ezt követően évente ultrahanggal követik nyomon. Angio-számítógépes tomográfiai vizsgálatra lesz szükség, ha az ultrahangvizsgálat során szövődményeket észlelnek. A nyomon követés során adatokat gyűjtenek a halálozás előfordulásáról, a stent trombózisról, az agyi érrendszeri eseményekről, a kardiális eseményekről, a súlyos haemorrhagiás eseményekről.

A thrombocyta-aggregációt gátló szerek hatékonyságának meghatározása A thrombocyta-aggregációt gátló szerek hatékonyságát a Multiplate® V2.03.11 (Roche, Basel, Svájc) impedancia-aggregometriás teszttel végezzük.

A Multiplate® technológia az elektromos impedancia aggregometria elvén alapul a vérlemezkék funkciójának meghatározására teljes vérben.

A műszer öt független csatornával rendelkezik a párhuzamos méréshez, és egy speciális szoftverrel felszerelt számítógéphez csatlakozik az eredmények valós idejű elemzéséhez és megjelenítéséhez.

A vért és a reagenseket egy eldobható küvettába helyezzük, amely két pár elektródát tartalmaz, amelyek két független érzékelőegységet képviselnek a párhuzamos méréshez. A specifikus agonista által aktivált vérlemezkék az érzékelők fémfelületéhez tapadnak, szigetelő réteget képezve és növelve az elektródák közötti elektromos impedanciát. Az impedancia adhézió és a vérlemezke-aggregáció miatti változását az idő függvényében ábrázoljuk. Az aggregáció mérésére használt aggregációs görbén belüli területet tetszőleges aggregációs egységekben (U) fejezzük ki. Mivel az impedancia változását egyidejűleg két érzékelőn mérik, az egyes vizsgálatok eredményeit a kapott két aggregációs görbe átlagértékeként fejezzük ki.

A thrombocyta-aggregáció értékelésére vérmintát vettek a beteg kórházi kezelésében (abban az esetben, ha már klopidogrél szedett), vagy legalább 6 órával a klopidogrél thrombocyta-aggregációt gátló kezelés megkezdése után.

Az aggregometriás teszt a szalicilátok hatékonyságát (ASPI-teszt, aggregáció arachidonsav használatával: normál referenciaértékek 71-115 U) és az adenozin-difoszfát (ADP) receptorra ható gyógyszerek, például a tienopiridinek hatékonyságát értékeli. (ADP-teszt, ADP-kiváltott aggregáció: normál referenciaértékek 57-113 U), összehasonlítva a trombinreceptor-aktiváló peptid (TRAP)-6 pozitív kontrolljával (TRAP-teszt: normál referenciaértékek 84-128) U).

Konkrétan 4 ml artériás vagy vénás teljes vért kell gyűjteni egy specifikus antikoaguláns hirudint tartalmazó csőbe. Háromszáz µl teljes vért 300 µl fiziológiás oldattal hígítva egy automata pipetta segítségével eldobható küvettába helyezünk, és 3 percig 37 ºC-on inkubáljuk. Az inkubáció után egy specifikus agonistát adnak hozzá a szükséges vizsgálathoz. A következő 6 percben mérik a vérlemezke-aggregációs értéket.

A klopidogrél hatékonyságát az ADP-teszt bizonyítékai határozzák meg, amelyek eredménye a normál referenciaérték alatt van, ellenkező esetben a beteg rezisztensnek tekinthető a gyógyszer hatására.