Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Omentális szalagos ujj

2024. április 11. frissítette: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Természetes sávos Bariatric eljárások Omental Flap segítségével

az ötlet az, hogy bariátriai eljárásokban, elsősorban gyomorhüvelyben, RYGB-ben és SASJ-ben, szinesztetikus szalag helyett természetes szalagként omentális lebenyet használjunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

az ötlet az, hogy a bariátriai eljárásokban, elsősorban gyomorhüvelyben, RYGB-ben és SASJ-ben, szinesztetikus szalag helyett omentális lebenyet használjunk természetes szalagként. a szövődmények elkerülése és az eljárások költségeinek minimalizálása érdekében

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Minya, Egyiptom, 61511
        • Minia University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-nél nagyobb BMI-vel rendelkező elhízott betegek társbetegséggel vagy anélkül, vagy 35-nél több társbetegséggel
  • laparoszkópos műtétre alkalmas betegek
  • hozzájárulását adja a tanulmányban való részvételhez
  • korábbi restriktív bariátriai eljárás

Kizárási kritériumok:

  • műtétre alkalmatlan betegek
  • 18 évnél fiatalabb és 60 évnél idősebb betegek
  • olyan beteg, aki korábban felsőhasi műtéten esett át akár elhízás, akár más betegségek miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: LSG
csak laparoszkópos sleeve gastrectomia kötés nélkül
Eljárás: LSG
csak ujjgyomor-eltávolítás céljából
Kísérleti: LSG omentális zenekarral
laparoszkópos hüvely gastrectomia omentális szalagozással
Eljárás: LSG omentális zenekarral
LSG omentális zenekarral

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fogyásra gyakorolt ​​hatás
Időkeret: 12 hónap
a súlycsökkenésre gyakorolt ​​hatás, amelyet a súlyfelesleg százalékos aránya, a teljes súlyvesztés százalékos aránya és a BMI változása határoz meg
12 hónap
a gyomortasak mérete egy év alatt
Időkeret: 12 hónap
a gyomortasak mérete hüvelyes gastrectomia után cc-ben egy év alatt gyomortérfogat-vizsgálattal
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a társbetegségekre gyakorolt ​​hatás
Időkeret: 12 hónap
a társbetegségek változása, beleértve a cukorbetegséget a hemoglobin C-szint változásával, a magas vérnyomást az artériás vérnyomás vérnyomásmérővel történő mérésével
12 hónap
műtéti idő
Időkeret: 6 óra
műtéti idő percekben a bőrmetszéstől a bőrzárásig
6 óra
a szövődmények előfordulása
Időkeret: 12 hónap
a szövődmények előfordulása, beleértve a korai szövődményeket, például szivárgást és vérzést, valamint a késői szövődményeket, például a hányással és képalkotással diagnosztizált szűkületet és a tünetekkel és endoszkópiával diagnosztizált GERD-t
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • fac.med 22.33

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LSG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel