Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gélhab és géz vérzéscsillapító és fájdalomcsillapító hatása Bosminnal végbélműtét után

2023. november 20. frissítette: Tungcheng Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
A Bosmin vagy Gelfoam géz vérzéscsillapító és fájdalomcsillapító hatásának értékelése végbélműtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hemorrhoidectomia és fistulotomia, ez a két típusú végbélműtét gyakori műtét a Shuang Ho kórház vastag- és végbélsebészeti osztályán. Ezeknél a betegeknél sebészeti kezelésen esett át, egyes sebészek Bosmin gézet használtak a vérzéscsillapításra és a műtét utáni fájdalomcsillapításra, más sebészek pedig Gelfoam-ot. Ezeket a választásokat gyakran a sebész személyes preferenciái határozták meg, tapasztalataik alapján. Tajvanon a Shuang Ho kórházban a legtöbb hemorrhoidectomiát végezték el. Tehát egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek az anális műtét után alkalmazott hemosztatikus szerek közötti különbség értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

292

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hagyományos hemorrhoidectomián vagy kapcsos hemorrhonidpexián átesett betegek közé tartoznak.
  • Ide tartoznak a fisztulektómián vagy fistulotómián átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Vészhelyzeti művelet
  • Kolorektális rákban szenvedő betegek
  • Májzsugorodás
  • Coagulopathiában szenvedő betegek
  • HIV-fertőzött betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gelfoam vérzéscsillapító szerként műtét után
Használja a Gelfoam-ot vérzéscsillapító szerként a műtét után.
Eszköz: Gelfoam
Használja a Gelfoam-ot vérzéscsillapító szerként anális műtét után.
Aktív összehasonlító: Géz Bosminnal vérzéscsillapító szerként anális műtét után
Végbélműtét után vérzéscsillapító szerként használjon Bosmin-t tartalmazó gézt
Egyéb: Bosmin géz
Használjon bosmin gézt vérzéscsillapító szerként anális műtét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 0-7 nap
Rögzítse a maximális fájdalompontszámot (vizuális analóg skála, 0-10) a posztoperatív 0-tól a 7. napig.
0-7 nap
Fájdalomcsillapító szer használata
Időkeret: 0-7 nap
Orális fájdalomcsillapítók napi fogyasztása a műtét utáni 0. naptól a 7. napig
0-7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni vérzés előfordulása
Időkeret: 0-30 nap
A posztoperatív késleltetett vérzés definíciója szerint (1) amikor a vérzés sebészeti beavatkozást igényelt, vagy (2) amikor a beteg hazabocsátása után indokolt volt a kórházi újrafelvétel.
0-30 nap
A vizeletretenció előfordulása
Időkeret: 0-7 nap
A vizeletretenciót olyan betegekként határozták meg, akiknek Foley-katéterezésre volt szükségük a kórházi tartózkodás alatt
0-7 nap
A műtéti hely fertőzésének előfordulása
Időkeret: 0-30 nap
A műtéti hely fertőzését úgy határozták meg, mint a fertőzés kezelésére irányuló kórházi felvételt vagy a sebkezeléshez szükséges sebészeti beavatkozást.
0-30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tung-Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N202209015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálatban használt adatkészletek ésszerű kérésre beszerezhetők a vizsgálótól.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejeztével és 12 hónapos időszakra állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

kérésre megosztjuk

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anális sipoly

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel