Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képzési beavatkozás kidolgozása a nemi kisebbséghez tartozó fiatalok mentális egészségügyi kezelésének javítására

2023. január 3. frissítette: Boston College
A nagyobb, 3 célból álló tanulmány átfogó célja egy olyan képzési beavatkozás kidolgozása és kísérleti tesztelése, amellyel a mentálhigiénés szolgáltatók nagyobb mértékben alkalmazzák a nemi hovatartozást megerősítő gyakorlatokat a nemi kisebbségekhez tartozó fiatalok (GMY; gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek, akiknek neme különbözik születésükhöz rendelt nemük). A tanulmány 3. célja (itt regisztrálva) egy nyílt próbaüzemi kísérleti tanulmány egy többklinikás mentálhigiénés ügynökségnél, amelynek célja egy jövőbeni randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) lefolytatásának megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagyobb, 3 célból álló tanulmány átfogó célja egy olyan képzési beavatkozás kidolgozása és kísérleti tesztelése, amellyel a mentálhigiénés szolgáltatók nagyobb mértékben alkalmazzák a nemi hovatartozást megerősítő gyakorlatokat a nemi kisebbségekhez tartozó fiatalok (GMY; gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek, akiknek neme különbözik születésükhöz rendelt nemük). A Boston College Institutional Review Board (IRB) jóváhagyta a 21.247.01-15 számú jegyzőkönyvet. Az 1. cél a képzési beavatkozás megtervezése egy kiterjedt szakirodalmi áttekintésen és a közösség által bevont módszereken keresztül, amelyek középpontjában a szolgáltatókkal, a GMY-vel és a gondozókkal való együttműködés állt. A 2. cél (folyamatban) magában foglalja a képzési beavatkozás finomítását emberközpontú tervezési módszerekkel. A tanulmány 3. célja (itt regisztrálva) egy nyílt próbaüzemi kísérleti tanulmány egy többklinikás mentálhigiénés ügynökségnél, amelynek célja egy jövőbeni randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) lefolytatásának megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata. Mind a szolgáltatóktól (n=49), mind a kliensektől (vagyis a GMY-től és gondozóiktól; n=50 GMY és n=30 gondozók) származó hatékonysági és megvalósítási adatokat gyűjtjük és elemezzük. Az elsődleges eredményeket a szolgáltató szintjén mérik, a másodlagos eredményeket pedig a betegek szintjén (azaz a GMY és gondozóik szintjén).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

129

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Egyesült Államok, 02467
        • Toborzás
        • Boston College
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szolgáltató résztvevői számára:

  • Mentálhigiénés szolgáltatók (pl. pszichológusok, szociális munkások), akik a kísérleti telephelyen dolgoznak a próbateszt idején, és akik 12-25 év közötti kliensekkel dolgoznak
  • 18 éves vagy idősebb
  • Folyékonyan beszél angolul

GMY résztvevőknek:

  • Nemi kisebbségként való azonosítás (pl. nem bináris, transznemű, genderqueer)
  • 12-25 éves korig
  • Jelenleg mentális egészségügyi szolgáltatásokat kap a kísérleti helyszíntől
  • Folyékonyan beszél angolul

A GMY résztvevőit gondozóknak:

  • A GMY gondozói jelenleg mentálhigiénés szolgáltatásokat kapnak a kísérleti helyszínen
  • 18 éves vagy idősebb
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Feltéve, hogy a résztvevők megfelelnek a fent említett felvételi kritériumoknak, nincsenek kifejezett kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nemet megerősítő pszichoterápia (GAP)
Az egykarú intervenciós tanulmány egy online aszinkron nemi megerősítő képzési beavatkozást tesztel majd, „GAP Training” néven.
Viselkedési: Gender-Affirming Psychotherapy (GAP) képzés
A GAP tréning egy moduláris online aszinkron képzési beavatkozás, amelynek célja, hogy a mentálhigiénés szolgáltatók jobban használják a nemi hovatartozást megerősítő gyakorlatokat a GMY-vel (12-25 évesek). Közösségi és emberközpontú tervezési módszerekkel fejlesztették ki a kulcsfontosságú érdekelt felekkel (GMY, gondozóik, mentális egészségügyi szolgáltatók). Ebben a nyílt kísérletben a GAP képzést mentálhigiénés szolgáltatók számára kínálják az Egyesült Államokban egy több telephelyű mentálhigiénés klinikán (a továbbiakban "kísérleti helyszín").

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szolgáltató résztvevőinek toborzási aránya (nagyobb próba lebonyolításának megvalósíthatósága)
Időkeret: A képzési beavatkozás idején
A kísérleti helyszínen dolgozó szolgáltatók százalékos aránya, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, a kísérleti telephelyen alkalmazott szolgáltatók számához viszonyítva.
A képzési beavatkozás idején
Változás a szolgáltató résztvevői értékelés teljesítési arányában a képzés után (nagyobb próba lebonyolításának megvalósíthatósága)
Időkeret: Edzés előtti edzés után (legfeljebb 4 héttel az edzés után)
Változás azon szolgáltatók százalékos arányában, akik elvégzik a részvételhez hozzájárulók előzetes és utóértékelését. Ezeket az értékelések teljesítési arányait a 6 és 12 hónapos felmérések teljesítési arányával is összehasonlítjuk.
Edzés előtti edzés után (legfeljebb 4 héttel az edzés után)
Változás a szolgáltató résztvevői értékelés teljesítési arányában 6 hónapos követés után (nagyobb próba lefolytatásának megvalósíthatósága)
Időkeret: Edzés után (legfeljebb 4 héttel az edzés után) 6 hónapos követésig
Változás azon szolgáltatók százalékos arányában, akik utólagos és 6 hónapos utóellenőrzést végeznek azon szolgáltatók körében, akik hozzájárultak a részvételhez. Ezeket az értékelések teljesítési arányait a képzés előtti és a 12 hónapos felmérés teljesítési arányával is összehasonlítjuk.
Edzés után (legfeljebb 4 héttel az edzés után) 6 hónapos követésig
Változás a szolgáltató résztvevői értékelés teljesítési arányában 12 hónapos követés után (nagyobb próba lefolytatásának megvalósíthatósága)
Időkeret: 6 hónapos követés 12 hónapos követésig
Változás azon szolgáltatók százalékos arányában, akik 6 és 12 hónapos utóvizsgálatot végeznek azon szolgáltatók körében, akik hozzájárultak a részvételhez. Ezeket az értékelések teljesítési arányait a képzés előtti és utáni értékelések teljesítési arányával is összehasonlítjuk.
6 hónapos követés 12 hónapos követésig
Változás a képzési beavatkozás során elsajátított gyakorlatok átvételében 12 hónapos követéskor
Időkeret: 6 hónaptól 12 hónapig tartó követés
Önbevallásos felmérés, amely azt méri, hogy a szolgáltató résztvevői alkalmazták-e, és milyen mértékben, a képzési beavatkozás során tanult gyakorlatokat. A felmérés jelenleg fejlesztés alatt áll, és a Pachankis et al. (2022) a szolgáltatók LMBTQ-megerősítő CBT készségek megismerését és használatát méri. A felmérést a 6 és 12 hónapos utánkövetések során adják le, hogy az idő múlásával lássák a változást.
6 hónaptól 12 hónapig tartó követés
A képzési beavatkozás elektronikus nyomon követése (képzési beavatkozás elfogadása)
Időkeret: egészen a 12 hónapos követésig
A képzési beavatkozási kötelezettségvállalás (pl. az egyes modulokon eltöltött percek száma) és a befejezés (azaz, hogy az összes modult elvégezték-e) elektronikus nyomon követése.
egészen a 12 hónapos követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ügyfél-viselkedési elköteleződés munkamenetben való részvétel révén
Időkeret: Hetente a beavatkozás előtti 12 hónapig a képzési beavatkozás befejezése után
A beavatkozást végrehajtó szolgáltatók ügyfeleinek elérhető diagramadatait viselkedési elkötelezettségük szempontjából figyeljük. A foglalkozásokon való részvételt úgy mérik, hogy meghatározzák, kik (ügyfelek és/vagy gondozók) fejezték be a kezelési intézkedéseket.
Hetente a beavatkozás előtti 12 hónapig a képzési beavatkozás befejezése után
Ügyfél-viselkedési elkötelezettség munkamenet-látogatással
Időkeret: Hetente a beavatkozás előtti 12 hónapig a képzési beavatkozás befejezése után
A beavatkozást végrehajtó szolgáltatók ügyfeleinek elérhető diagramadatait viselkedési elkötelezettségük szempontjából figyeljük. A foglalkozásokon való részvételt a viselkedési elkötelezettség szempontjaként mérjük a látogatott és lemondott foglalkozások megjelölésével.
Hetente a beavatkozás előtti 12 hónapig a képzési beavatkozás befejezése után
Therapeutic Alliance minőségi skála (ügyfél-elégedettség és attitűdbeli elkötelezettség)
Időkeret: Hetente az előzetes beavatkozástól a 12 hónapos követésig
A Therapeutic Alliance Quality Scale (TAQS) egy 5 tételből álló kérdőív, amely arra kéri a klienseket és gondozóikat, hogy reflektáljanak a terapeutájukkal folytatott utolsó ülésükre. A tételek értékelése egy 5-fokú skálán történik, magasabb válaszokkal, amelyek magasabb minőségi szövetségnek felelnek meg (pl. 1 = "Egyáltalán nem", 2 = "Csak egy kicsit", 3 = "Valamelyest", 4 = "Egy kicsit." és 5= "Teljesen"). A TAQS-t a 12-25 év közötti ügyfelek és gondozók kapják meg.
Hetente az előzetes beavatkozástól a 12 hónapos követésig
Szolgáltatási elégedettségi skála (ügyfél-elégedettség és hozzáállási elkötelezettség)
Időkeret: Minden második héten az előzetes beavatkozástól a 12 hónapos nyomon követésig
A Service Satisfaction Scale (SSS) egy 5 tételből álló kérdőív, amely arra kéri a klienseket és gondozóikat, hogy gondolják át, mennyire elégedettek az általuk kapott mentális egészségügyi szolgáltatásokkal. A tételek értékelése egy 4 fokú skálán történik, ahol a magasabb válaszok a magasabb szolgáltatási elégedettségnek felelnek meg (pl. 1 = "Nem, határozottan nem", 2 = "Nem, nem igazán", 3 = "Igen, általában" és 4 = " Igen határozottan"). Az SSS-t a 12-25 év közötti ügyfeleknek és gondozóknak adják.
Minden második héten az előzetes beavatkozástól a 12 hónapos nyomon követésig
Kezelési eredmények elvárási skála (ügyfél-elégedettség és attitűdbeli elkötelezettség)
Időkeret: Alapállapotban
A Kezelési Eredmények Elvárás Skála (TOES) egy 8 tételből álló kérdőív, amely megkérdezi a klienseket és gondozóikat a tanácsadással kapcsolatos elvárásaikról. A tételek értékelése egy 3 fokú skálán történik, ahol a magasabb válaszok több elvárásnak felelnek meg (pl. 1 = "nem ezt várom", 2 = "nem vagyok benne biztos" és 3 = "elvárom ezt"). A TOES-t 12-25 év közötti ügyfeleknek és gondozóknak adják be.
Alapállapotban
A kezelési folyamat elvárásainak indexe (ügyfél-elégedettség és hozzáállási elkötelezettség)
Időkeret: Alapállapotban
A kezelési folyamat elvárásai indexe egy 9 tételből álló kérdőív, amely a tanácsadással kapcsolatos elvárásaikról kérdezi a klienseket és gondozóikat. A tételek értékelése egy 3 fokú skálán történik, ahol a magasabb válaszok több elvárásnak felelnek meg (pl. 1 = "nem ezt várom", 2 = "nem vagyok benne biztos" és 3 = "elvárom ezt"). A TPEI-t 12-25 év közötti ügyfelek és gondozók kapják.
Alapállapotban
Ohio funkcionális skála (kliens működése)
Időkeret: Havonta az előzetes beavatkozástól a 12 hónapos nyomon követésig
Az Ohio Functioning Scale egy 20 elemből álló kérdőív, amely arra kéri a klienseket és gondozóikat, hogy válaszoljanak olyan kérdésekre, hogy az ügyfél problémái hogyan akadályozhatják a mindennapi tevékenységeket. A tételek értékelése egy 5-pontos skálán történik, magasabb válaszokkal, amelyek a mindennapi tevékenységek jobb elvégzésére való képességnek felelnek meg (pl. 0 = "Extrém bajok", 1 = "Nagyon sok baj", 2 = "Néhány probléma", 3 = "Rendben" " és 4= "Nagyon jól teljesít"). Az Ohio Functioning Scale-t a 12 és 25 év közötti ügyfeleknek és gondozóknak alkalmazzák.
Havonta az előzetes beavatkozástól a 12 hónapos nyomon követésig
Tünetek és funkcionalitás súlyossági skála (kliens tünetei és működése)
Időkeret: Havonta az előzetes beavatkozástól a 12 hónapos nyomon követésig
A Tünetek és Funkcionalitás Súlyossági Skála, amely egy 13 tételből álló kérdőív, amely arra kéri a klienseket és gondozóikat, hogy reflektáljanak az elmúlt 2 hétben az ügyfél viselkedésére, gondolataira és érzéseire. A tételek értékelése egy 5-pontos skálán történik, ahol a magasabb válaszok a negatív viselkedések, gondolatok és érzések gyakoribb tapasztalatainak felelnek meg (pl. 1= "Soha", 2 = "Aligha soha", 3 = "Néha", 4 = " Gyakran" és 5= "Nagyon gyakran"). Az SFSS-t 12-25 év közötti ügyfeleknek és gondozóknak adják.
Havonta az előzetes beavatkozástól a 12 hónapos nyomon követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston College

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GAP Training Development Study
  • K23MH124670 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gender-Affirming Psychotherapy (GAP) képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel