A transzforaminális epidurális szteroid injekció hatása az ágyéki porckorongban a Micro RNA-155 szérum szintjére

Tanulmánytervezés és résztvevők:

A tanulmány két szakaszban zajlik majd:

(1) szakasz: Ez egy eset-kontroll-vizsgálat lesz, amely 46 olyan beteget fog magában foglalni, akiknél tüneti ágyéki porckorongsüllyedést diagnosztizáltak, és 46 kor és nem megfelelő egészséges kontrollt. A betegeket és a kontrollcsoportokat is megmérjük a miR-155 expressziós szintjének kiindulási szintjével.

(2) szakasz: Ez egy intervenciós, nem kísérleti vizsgálat lesz, amely csak azt a 46 beteget fogja magában foglalni, akiknek tüneti ágyéki porckorongprolapsusa volt. Ezeket a betegeket transzforaminális epidurális szteroid injekciónak vetik alá. A fájdalom intenzitásának, a funkcionális fogyatékosságnak, a kognitív funkcióknak, a depressziónak és a miR-155 expressziós szintjének felmérését a bevont betegeknél a transzforaminális epidurális szteroid injekció előtt és egy hónappal azt követően végezzük, hogy tisztázzuk a szteroid injekció hatását ezekre a változókra.

A bevont betegeket a Beni-Suef Egyetemi Kórház neurológiai és fájdalomklinikáiról toborozzák a 2022 augusztusától 2023 augusztusáig tartó időszakban.

Jogosultsági kritériumok:

A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknek klinikai bizonyítéka a porckoronggal kapcsolatos, több mint 3 hónapig tartó radikuláris fájdalom formájában jelentkező porckorong-dudor, amely nem reagál a konzervatív kezelésre és zavarja a napi tevékenységeket. A kiválasztott betegeknél radiológiailag igazolni kell a poszterolaterális ágyéki lemez kidudorodását lumbosacralis MRI-vel.

A következő betegeket kizárjuk vizsgálatunkból: olyan betegek, akiknek a kórelőzményében gerincsérülés, gerincműtét vagy gerincdeformitás szerepel, olyan betegek, akiknél radiológiailag bizonyított a csigolyát vagy a gerincvelőt érintő gyulladásos vagy daganatos elváltozás, a facet vagy csípőízületi osteoarthritisben vagy sacroiliitisben szenvedő betegek , súlyos deréktáji prolapsusban szenvedő betegek, amelyek alsó végtaggyengeséget vagy záróizom-problémákat okoznak, olyan betegek, akiknél a beavatkozások ellenjavallatok (szepszis, koagulopátia vagy allergia az alkalmazott gyógyszerekre), valamint olyan betegek, akiknek kognitív diszfunkciót okozó központi vagy anyagcserezavara van. A terhes betegeket szintén kizárjuk vizsgálatunkból.

Adatgyűjtés A kiválasztott betegektől az ágyéki porckoronggal kapcsolatos radikuláris fájdalmak demográfiai adataira és időtartamára vonatkozóan anamnézist veszünk. A képalkotó eredményeket is megkapjuk a prolapsus porckorongok számára és a leginkább prolapsus korong fokára vonatkozóan.

A fájdalom intenzitása és a funkcionális fogyatékosság felmérése A fájdalom intenzitásának és funkcionális fogyatékosságának felmérése az intervenciós fájdalomcsillapító eljárás előtt és 1 hónappal azt követően történik. Az értékelés numerikus értékelési skála (NRS) és Oswestry rokkantsági index (ODI) segítségével történik.

A Numeric Rating Scale (NRS) egyetlen 11 pontos numerikus skála a fájdalom intenzitásának értékelésére. 0 és 10 között változott, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelzi. [16] Az Oswestry Disability Index (ODI) egy kérdőív, amelyet a derékfájás okozta rokkantság számszerűsítésére használnak. Ez a következő elemeket tartalmazza: fájdalom intenzitása, a személyes gondoskodás fogyatékossági foka, emelés, járás, ülés, állás, alvás, utazás, szexuális és társadalmi élet. Minden kérdést egy 0-tól 5-ig terjedő skálán kell értékelni, ahol a 0 a korlátozás hiányát, az 5 pedig a maximális korlátot jelenti. Az összes megválaszolt kérdés pontszámát összeadják, majd megszorozzák kettővel, hogy megkapják az indexet (0 és 100 közötti tartomány). [17] Kognitív értékelés A kognitív értékelést az intervenciós fájdalomcsillapító eljárás előtt és 1 hónappal azt követően kell elvégezni. Az értékelés a Paired Associate Learning teszt (PALT), a Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) és a Controlled Oral Word Association Test (COWAT) segítségével történik.

A Paired Associate Learning tesztet (PALT) fogják használni az auditív verbális memória értékelésére. Ebben a tesztben a vizsgáztató 6 szemantikailag összefüggő szópárt és 4 szemantikailag független szópárt mond. Néhány perc elteltével a vizsgáló minden pár első szavát elmondja a páciensnek, és megkérte a pácienst, hogy idézze fel a másik szót. A vizsgálatot háromszor kell elvégezni. Minden helyes kompatibilis pár 0,5 pontot kap, míg minden helyes nem kompatibilis pár 1 pontot. Az összpontszám 0 és 21 között volt. [18] A figyelem és az auditív munkamemória értékelésére a PASAT-t (Paced Auditory Serial Addition Test) fogják használni. Ebben a tesztben egy hangszalagon (vagy CD-n) egy 61 egyjegyű számból álló sorozatot mondanak ki 3 másodpercenként egy sebességgel. Az alanynak minden számot hozzá kell adnia az előtte lévőhöz, és ne adjon futó összeget. Az alanynak szóban kell beszámolnia az összegről. A teljes pontszám a helyes válaszok összege, és 0 és 60 között mozog. [19] A Controlled Oral Word Association Test (COWAT) egy verbális folyékonysági teszt, amely a figyelmet és a végrehajtó funkciókat értékeli. A résztvevőt általában arra kérik, hogy egy percig nevezzen meg betűvel kezdődő szavakat, a tulajdonnevek kivételével. [20] A depresszió felmérése A depresszió értékelését az intervenciós fájdalomcsillapító eljárás előtt és egy hónappal azután végezzük a Beck-féle depresszió leltár (BDI) segítségével. Ez egy 21 tételből álló önértékeléses kérdőív, amelyben négy válaszlehetőséget mutatnak be 0-tól 3-ig terjedő skálán. [21]

Beavatkozó fájdalomcsillapító eljárás:

A kiválasztott betegeket az előkészítő helyiségbe viszik, ahol megnyugtatásra kerül sor. Intravénás 0,2 mg/ttkg midazolámot kapnak, majd hason fekvő helyzetbe fektetik a fluoroszkópos asztalra, és sterilen leterítik. Egy monitorhoz csatlakoztatják őket (SPO2, NIBLP és EKG), és egy orrkanülön keresztül kiegészítő oxigént kapnak (3 l/perc), hogy fenntartsák az oxigéntelítettséget. Az injekciós eljárás során 22-es, 3,5 hüvelykes gerinctűt kell használni. A gerinctű minden beszúrásakor 1 ml 20 mg 2%-os helyi érzéstelenítő lidokaint kell beadni intradermálisan.

A betegek transzforaminális epidurális szteroid injekciót kapnak helyi érzéstelenítővel (7 mg betametazon, amelyet 1 milliliter 2%-os lidokain tesztdózis előz meg).

Laboratóriumi értékelés A miR-155 expressziós szintjének becslése: Vérmintákat (5 ml) veszünk a betegektől (az intervenciós eljárás előtt és 1 hónappal azután) és a kontrolloktól. A mintákat 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk 10 percig, és a plazmát és/vagy szérumot -80 C-on tároljuk az elemzésig. A teljes RNS-t kivonják. Kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakciót (PCR) hajtanak végre. A miR-155 expressziós szintjét a küszöbciklus különbségének módszerével számítjuk ki.